Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet efter relining av tandproteser (OHRQoL)

21 augusti 2013 uppdaterad av: Marina Xavier Pisani, Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Munhälsorelaterad livskvalitet för tandlösa patienter efter omfodring av underkäksproteser med mjuka och hårda protesfoder.

Syfte: Syftet med den här studien var att analysera effekten av omfodring av underkäksproteser med mjuka eller hårda protesfoder på den orala hälsorelaterade livskvaliteten (OHRQoL) hos tandlösa patienter.

Nollhypotesen var att det inte skulle finnas någon skillnad i OHRQoL-fynd efter relining av mandibulär protes mellan patientgrupper som behandlats med hårda eller mjuka protesfoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bärare av kompletta proteser fick sina befintliga underkäksproteser omfodrade med ett mjukt silikonbaserat protesfoder (Mucopren Soft; Group 1; n=22) eller ett hårt akrylhartsbaserat protesfoder (Kooliner; Grupp 2; kontroll n=22) med procedurer vid stolen . OHIP EDENT (Oral Health Impact profile) frågeformuläret gavs till patienter före reline-procedurer (baseline-T0) och 90 dagar (T90) efter relining. Tre möjliga svar och poäng föreslogs för varje fråga: aldrig (0), ibland (1) och nästan alltid (2). Resultaten analyserades med hjälp av den generaliserade linjära modellen (p≤0,05) med hänsyn till två faktorer: tid (T0 och T90) och grupp (hårda och mjuka protesfoder).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14.040-904
        • Ribeirao Preto Dental School University of Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Edentuous i båda käkarna
  • Kompletta protesbärare
  • Kliniskt acceptabla ocklusala samband
  • Frisk slemhinna, d.v.s. utan tecken på inflammation, traumatiska lesioner, candidiasis eller hyperplasi.

Exklusions kriterier:

  • Resterande vertikal benhöjd på 10 mm eller mindre
  • Ingen fäst slemhinna i någon region av underkäken (typ E)
  • Tandproteser med försämrade intaglioytor
  • Tandproteser med stora redan existerande frakturer
  • Tandproteser med kraftigt förändrad ocklusal vertikal dimension
  • Extremt slitna konstgjorda tänder
  • Tandproteser med otillfredsställande ocklusioner
  • Neurologiska sjukdomar
  • Brist på motorisk koordination
  • Svårighet att förstå instruktioner och studiens förutsättningar
  • Patienter med kvarvarande rötter, cystor eller benspiklar
  • Patienter med allergi mot metylmetakrylat eller silikon
  • Knivsedda mandibulära åsar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Denture liner Mucopren Soft; Grupp 1
De befintliga underkäksproteserna fodrades om med ett mjukt silikonbaserat protesfoder (Mucopren Soft; Grupp 1; n=22).
Övrig: Denture liner Mucopren Soft; Grupp 1
Bärare av kompletta proteser fick sina befintliga mandibulära proteser omfodrade med en mjuk silikonbaserad protesfoder (Mucopren Soft; Grupp 1; n=22)
Andra namn:
  • Mucopren Mjuk refoder
Aktiv komparator: Denture liner Kooliner; Grupp 2
De befintliga underkäksproteserna fodrades om med en hård akrylhartsbaserad protesfoder (Kooliner; Grupp 2 n=22).
Övrig: Denture liner Kooliner; Grupp 2
Kompletterande protesbärare fick sina befintliga underkäksproteser omfodrade med en hård akrylhartsbaserad protesfoder (Kooliner; Grupp 2;n=22) med procedurer vid stolen.
Andra namn:
  • Kooliner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline i oral hälsorelaterad livskvalitet 90 dagar efter protesens relining
Tidsram: Den munhälsorelaterade livskvaliteten utvärderades före relining (T0-baslinje) och efter 90 dagar efter relining.

Den orala hälsorelaterade livskvaliteten (OHRQoL) utvärderades genom tillämpningen av frågeformuläret OHIP EDENT vid baslinjen och 90 dagar efter relining av tandprotesen. Fyra domäner utvecklade för den brasilianska OHIP-EDENT9 användes: (D1) "tuggrelaterade besvär, (D2) "psykologiskt obehag och funktionshinder", (D3) "socialt handikapp" och (D4) "oral smärta och obehag".

Enkäterna genomfördes via intervjuer av en enskild granskare, som var blind för tandprotesfodret. Intervjuerna varade cirka tio minuter. Tre möjliga svar på frågorna ett till nitton med poäng inom parentes angavs som alternativ: aldrig (0), ibland (1) eller nästan alltid (2).
Den munhälsorelaterade livskvaliteten utvärderades före relining (T0-baslinje) och efter 90 dagar efter relining.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: C H Lovato, pHD, Ribeirao Preto Dental School University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 24021985

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera