Életminőség a műfogsor felhelyezése után (OHRQoL)
Fogatlan betegek szájhigiéniával kapcsolatos életminősége az alsó állcsont-fogsorok lágy és kemény fogsorbetétekkel történő újrabélelése után.
Cél: Jelen tanulmány célja a lágy vagy kemény fogsor-betétekkel történő alsó állkapocs fogsor hatásának elemzése a fogatlan betegek szájhigiéniával kapcsolatos életminőségére (OHRQoL).
A nullhipotézis az volt, hogy nem lesz különbség az OHRQoL-leletekben az állkapocs fogsor felhelyezése után a kemény vagy puha fogsorbetétekkel kezelt betegcsoportok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazília, 14.040-904
- Ribeirao Preto Dental School University of Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét állkapocsban fogatlan
- Komplett műfogsor viselők
- Klinikailag elfogadható okkluzális kapcsolatok
- Egészséges nyálkahártya, azaz gyulladás, traumás elváltozások, candidiasis vagy hyperplasia jelei nélkül.
Kizárási kritériumok:
- A fennmaradó függőleges csontmagasság 10 mm vagy kevesebb
- Nincs hozzátapadt nyálkahártya a mandibula egyetlen régiójában sem (E típus)
- Fogsorok kopott mélynyomó felülettel
- Fogsorok nagy, már meglévő törésekkel
- Fogsorok erősen megváltozott okklúziós függőleges mérettel
- Rendkívül kopott műfogak
- Nem kielégítő elzáródású fogsor
- Neurológiai betegségek
- A motoros koordináció hiánya
- Az utasítások és a vizsgálat feltételeinek megértésének nehézségei
- Maradék gyökerekkel, cisztákkal vagy csontfoltokkal rendelkező betegek
- Metil-metakrilátra vagy szilikonra allergiás betegek
- Késéles mandibulagerincek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Műfogsor bélés Mucopren Soft; 1. csoport
A meglévő mandibula fogsorokat puha szilikon alapú fogsor betéttel béleltük ki (Mucopren Soft; 1. csoport; n=22).
|
A teljes műfogsort viselők meglévő mandibula fogsorát puha, szilikon alapú fogsor betéttel bélelték ki (Mucopren Soft; 1. csoport; n=22)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Fogsor bélés Kooliner; 2. csoport
A meglévő mandibula fogsorokat kemény akrilgyanta alapú fogsor betéttel béleltük ki (Kooliner; 2. csoport n=22).
|
A teljes műfogsort viselők meglévő mandibula fogsorát kemény akrilgyanta alapú fogsor betéttel (Kooliner; 2. csoport; n=22) bélelték ki szék melletti eljárásokkal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a szájhigiéniával kapcsolatos életminőségben 90 nappal a fogpótlás után
Időkeret: A szájhigiéniával összefüggő életminőséget értékelték az újrabélelés előtt (T0-alapvonal), és 90 nappal a fogpótlás után.
|
Az orális egészséggel összefüggő életminőséget (OHRQoL) az OHIP EDENT kérdőív alkalmazásával értékelték ki a kiinduláskor és 90 nappal a fogpótlás után. A brazil OHIP-EDENT9 számára kifejlesztett négy tartományt használtuk: (D1) „rágási panaszok”, (D2) „pszichológiai kényelmetlenség és fogyatékosság”, (D3) „szociális fogyatékosság” és (D4) „szájfájdalom és kellemetlen érzés”. A kérdőíveket interjúk segítségével egy egyéni vizsgáló végezte el, akit a fogsor bélés miatt vak volt. Az interjúk körülbelül tíz percig tartottak. Az egytől tizenkilencig terjedő kérdésekre három lehetséges választ adtak meg zárójelben a pontszámokkal: soha (0), néha (1) vagy majdnem mindig (2). |
A szájhigiéniával összefüggő életminőséget értékelték az újrabélelés előtt (T0-alapvonal), és 90 nappal a fogpótlás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: C H Lovato, pHD, Ribeirao Preto Dental School University of Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24021985
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .