Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus duloksetiinista osallistujilla, joilla on kroonista nivelrikosta johtuvaa kipua Kiinassa

torstai 14. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Duloksetiinin 60 mg kerran vuorokaudessa vaikutus potilailla, joilla on kroonista nivelrikosta johtuvaa kipua Kiinassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida duloksetiinin tehoa ja turvallisuutta kerran päivässä lumelääkkeeseen verrattuna polven tai lonkan nivelrikon (OA) aiheuttaman kivun vähentämisessä kiinalaisilla osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

407

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100029
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bengbu, Kiina, 233004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Changchun, Kiina, 130033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Changsha, Kiina, 410013
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Guang Zhou, Kiina, 510515
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hefei, Kiina, 230022
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pingxiang, Kiina, 337055
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shenyang, Kiina, 110016
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tianjin, Kiina, 300052
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zhuzhou, Kiina, 412007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä kliiniset ja radiografiset kriteerit polven tai lonkan OA:n diagnosoimiseksi, jossa kipu on ≥14 päivää kuukaudessa 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista
  • Arvio ≥4 Brief Pain Inventory (BPI) 24 tunnin keskimääräisen kipukohdassa (BPI:n muokatun lyhyen lomakkeen kysymys 3) sekä seulonnassa että satunnaistuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • ovat aiemmin suorittaneet tämän tutkimuksen tai vetäytyneet siitä tai mistä tahansa muusta duloksetiinia tutkivasta tutkimuksesta (Huomautus: Osallistujat, jotka on aiemmin seulottu muun duloksetiinitutkimuksen kuin tämän tutkimuksen suhteen ja jotka eivät ole koskaan saaneet tutkimusvalmistetta, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki nykyiset osallistumiskriteerit)
  • Olet ollut aiemmin altistunut duloksetiinille
  • Sinulla on aiempi diagnoosi psykoosista, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä
  • Nykyinen (1 vuoden sisällä seulonnasta) Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, neljäs painos Axis I -diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä, ahdistuneisuushäiriöistä (pois lukien fobiat), alkoholi- tai syömishäiriöistä, jotka on määritetty Mini-International Neuropsychiatric Interview -haastattelussa tai aikaisemmassa diagnoosi
  • Sinulla on ollut päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta viimeisen vuoden aikana, nikotiinia ja kofeiinia lukuun ottamatta
  • Käytät poissuljettuja lääkkeitä, joita ei voida keskeyttää seulonnassa
  • olet saanut hoitoa monoamiinioksidaasin estäjillä (MAOI) 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta tai mahdollisesti tarve käyttää MAOI:ta tutkimuksen aikana tai 5 päivän sisällä tutkimustuotteen käytön lopettamisesta
  • Tee positiivinen virtsan huumeiden seulonta minkä tahansa väärinkäytön tai poissuljetun lääkkeen varalta
  • sinulla on vakava sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, hengitystie- tai hematologinen sairaus tai muu lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistumisen tai johtaisi todennäköisesti sairaalahoitoon tutkimuksen aikana
  • Sinulla on ollut toistuvia kohtauksia, jotka eivät ole kuumekohtauksia
  • Tutkija arvioi, että niillä on kliinisesti itsemurhariski Columbia - Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikon mukaan: "Kyllä" vastaus joko kysymykseen 4 (Aktiivinen itsemurha-ajatus jossain määrin toimia, ilman erityistä suunnitelmaa) tai Kysymys 5 (Aktiivinen itsemurha-ajatukset erityisellä suunnitelmalla ja aikeilla) C-SSRS:n "itsemurha-ajatukset" -osasta tai "Kyllä" vastaus mihin tahansa itsemurhaan liittyvään käyttäytymiseen (todellinen yritys, keskeytetty yritys, keskeytetty yritys, valmisteleva toimenpide tai käyttäytyminen) C-SSRS:n "Suicid Behavior" -osassa, kun ajatus/käyttäytyminen on tapahtunut edellisen kuukauden aikana
  • Sinulla on hallitsematon ahdaskulmaglaukooma
  • sinulla on akuutti maksavaurio (kuten hepatiitti) tai vaikea kirroosi
  • sinulla on tiedossa yliherkkyys duloksetiinille tai jollekin inaktiiviselle aineelle tai sinulla on usein/vakavia allergisia reaktioita useille lääkkeille
  • Saatat kaatua usein, mikä voi johtaa sairaalahoitoon tai heikentää hoitovastetta
  • Sinulla on diagnosoitu tulehduksellinen niveltulehdus [eli nivelreuma (RA)] tai autoimmuunisairaus (pois lukien inaktiivinen Hashimoton kilpirauhastulehdus)
  • olet saanut nivelensisäistä hyaluronaattia/steroideja, nivelhuuhtelua tai muita invasiivisia hoitoja indeksiniveleen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Sinulla on ollut etunimikkeen artroskopia edellisen vuoden aikana tai etunivelen nivelleikkaus milloin tahansa
  • sinulla on indeksinivelleikkaus, joka on suunniteltu tapahtuvaksi tutkimuksen aikana, tai tutkija odottaa, että ne tarvitsevat leikkausta lonkan tai polven etuosaan liittyvän nivelen hoidossa tutkimuksen keston ajan
  • Sinulla on aiemmin tehty nivelnesteanalyysi, jossa valkosolujen (WBC) määrä on ≥ 2000 kuutiomillimetriä (mm3), mikä viittaa muuhun diagnoosiin kuin OA
  • Ne eivät ole liikkuvia tai vaativat kainalosauvojen tai kävelijän käyttöä
  • Sinulla on painoindeksi >40
  • Tutkija odottaa, että ne edellyttävät analgeettisten aineiden käyttöä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), asetaminofeeni/parasetamoli ja opioidit tai muut poissuljetut lääkkeet tutkimuksen ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Duloksetiini

Kaksoissokkohoitovaihe:

60 milligrammaa (mg) duloksetiinia suun kautta kerran päivässä (QD). Aloitettiin duloksetiinilla 30 mg QD 1 viikon ajan ja sen jälkeen titrattiin 60 mg:aan duloksetiinia QD 12 viikon ajan.

Laajennushoitovaihe:

60 mg duloksetiinia suun kautta QD 13 viikon ajan.

Kapeneva vaihe: 1 viikon kapeneminen, jossa osallistujien, jotka ottivat 60 mg QD duloksetiinia tutkimuksen aikana, annosta pienennettiin 30 mg:aan hoidon lopettamisen aiheuttamien haittavaikutusten (DEAE) minimoimiseksi.
Lääke: Duloksetiini
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • Cymbalta
  • LY248686
Placebo Comparator: Plasebo

Kaksoissokkohoitovaihe:

Plaseboa suun kautta kerran päivässä (QD) 13 viikon ajan.

Laajennushoitovaihe:

60 mg duloksetiinia suun kautta QD 13 viikon ajan. Aloitettiin duloksetiinilla 30 mg QD 1 viikon ajan ja titrattiin sitten 60 mg:aan duloksetiinia QD.

Kapeneva vaihe: 1 viikon kapeneva vaihe – lumelääkettä 1 viikon ajan, jos osallistuja lopetti kaksoissokkohoitovaiheen, tai duloksetiinia 30 mg QD 1 viikon ajan, jos osallistuja keskeytti jatkohoitovaiheen tai lopetti hoidon. 1 viikon lyhennys on tarkoitettu minimoimaan hoidon keskeytyksestä syntyviä haittavaikutuksia (DEAE).
Lääke: Plasebo
Annostetaan suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta lyhyen kipukartoituksen (BPI) 24 tunnin keskimääräisessä kipupisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13
BPI on itseraportoitu asteikko, joka mittaa kivun vakavuutta viimeisen 24 tunnin keskimääräisen kivun perusteella. Vakavuuspisteet vaihtelivat 0:sta (ei kipua) 10:een (niin kova kipu kuin voit kuvitella). Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo laskettiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittareita (MMRM) ja mukautettiin hoitoon, yhdistettyyn tutkijaan, käyntiin ja hoito käyntikohtaiseen vuorovaikutukseen sekä peruspistemäärään ja lähtötason pistemäärä käyntikohtaiseen vuorovaikutukseen.
Perustaso, viikko 13

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden maailmanlaajuisten paranemisvaikutelmien (PGI-I) pisteet
Aikaikkuna: 13 viikkoa
PGI-I mittaa osallistujan käsitystä paranemisesta arviointihetkellä verrattuna hoidon alkuun. Pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin paljon parempi) 7:ään (erittäin paljon huonompi). Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo laskettiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittareita (MMRM) ja mukautettiin hoitoon, yhdistettyyn tutkijaan, käyntiin ja hoito käyntikohtaiseen vuorovaikutukseen sekä peruspistemäärään ja lähtötason pistemäärä käyntikohtaiseen vuorovaikutukseen.
13 viikkoa
Muutos lähtötasosta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) kokonais- ja alaskaalapisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13
WOMAC koostuu 24 osasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: Kipu (5 kohtaa): kävelyn aikana, portaiden käyttäminen, sängyssä, istuminen tai makuulla ja seistessä Jäykkyys; (2 kohdetta): ensimmäisen heräämisen jälkeen ja myöhemmin päivällä Fyysinen toiminta;( 17 kohdetta): portaiden käyttö, nouseminen istumisesta, seisomisesta, kumartumisesta, kävelemisestä, autoon nouseminen/nousu, shoppailu, sukkien pukeminen/riisuminen, sängystä nouseminen, sängyssä makaaminen, kylpyyn nouseminen/nousu, istuminen ,wc:ssä nouseminen ja poistuminen, raskaat kotityöt, kevyet kotityöt. Jokaiseen kysymykseen vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla (0 - 4). Kivun ala-asteikolla on arvosanat 0 (ei mitään) - 20 (äärimmäinen). Jäykkyyden ala-asteikolla on arvosanat 0 (ei mitään) - 8 (äärimmäinen). Fyysisten toimintojen ala-asteikolla on arvot 0 (ei mitään) - 68 (äärimmäinen). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei mitään) - 96 (äärimmäinen) Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo laskettiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA) ja korjattiin hoitoa, yhdistettyä tutkijaa ja peruspistemäärää varten. Näihin analyyseihin käytettiin viimeisimmän havainnon siirrettyä (LOCF) -menetelmää.
Perustaso, viikko 13
Muutos perustasosta kliinisen maailmanlaajuisen vaikeusvaikutelman (CGI-S) pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa
CGI-S mittaa sairauden vakavuutta arviointihetkellä verrattuna hoidon alkuun pisteillä 1 (normaali, ei ollenkaan sairas) 7 (erittäin sairaiden osallistujien joukossa). Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo laskettiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittareita (MMRM) ja mukautettiin hoitoon, yhdistettyyn tutkijaan, käyntiin ja hoito käyntikohtaiseen vuorovaikutukseen sekä peruspistemäärään ja lähtötason pistemäärä käyntikohtaiseen vuorovaikutukseen.
Perustaso, 13 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta lyhyesti kipukartoituksen (BPI) vaikeusasteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13
BPI Severity of Worst Pain on itseraportoitu asteikko, joka mittaa kivun vakavuutta viimeisen 24 tunnin aikana koetun pahimman kivun perusteella. Vakavuuspisteet vaihtelivat 0:sta (ei kipua) 10:een (niin kova kipu kuin voit kuvitella). BPI Severity of Least Pain on itseraportoitu asteikko, joka mittaa kivun vaikeutta viimeisen 24 tunnin aikana koetun vähimmän kivun perusteella. Vakavuuspisteet vaihtelivat 0:sta (ei kipua) 10:een (niin kova kipu kuin voit kuvitella). BPI Severity of Right Now Pain on itseraportoitu asteikko, joka mittaa kivun vakavuutta tämänhetkisen kivun perusteella. Vakavuuspisteet vaihtelivat 0:sta (ei kipua) 10:een (niin kova kipu kuin voit kuvitella). Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo laskettiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittareita (MMRM) ja mukautettiin hoitoon, yhdistettyyn tutkijaan, käyntiin ja hoito käyntikohtaiseen vuorovaikutukseen sekä peruspistemäärään ja lähtötason pistemäärä käyntikohtaiseen vuorovaikutukseen.
Perustaso, viikko 13
Muutos lähtötilanteesta lyhyesti Pain Inventory (BPI) -häiriöt
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13
BPI Interference Average Score on itseraportoitu asteikko, joka mittaa kivun häiriöitä keskimäärin seitsemästä kysymyksestä, jotka arvioivat kivun häiriöitä yleiseen aktiivisuuteen, mielialaan, kävelykykyyn, normaaliin työhön, suhteisiin muihin ihmisiin, uneen ja elämästä nauttimiseen. Keskimääräiset häiriöpisteet vaihtelivat välillä 0-10. Yleinen aktiivisuus, mieliala, kävelykyky, normaali työ, suhteet muihin ihmisiin, uni ja elämästä nauttiminen ovat kukin itseraportoitu asteikko, joka mittaa kivun häiriöitä yleiseen aktiivisuuteen, mielialaan, kävelykykyyn, normaaliin toimintaan viimeisen 24 tunnin aikana. työ, suhteet muihin ihmisiin, uni ja elämästä nauttiminen. Häiriöpisteet vaihtelivat 0:sta (ei häiritse) 10:een (täysin häiritsee). Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo laskettiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittareita (MMRM) ja korjattiin hoito, yhdistetty tutkija, käynti ja hoito käyntikohtainen vuorovaikutus sekä lähtöpisteet ja lähtötilanteen pisteet käyntikohtaisesti vuorovaikutus.
Perustaso, viikko 13
Muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko-masennus (HADS-D) tai HADS-ahdistuneisuus (HADS-A) -alaskaalapisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13
HADS on 14 kohdan kyselylomake, jossa on 2 alaasteikkoa: ahdistus ja masennus. Jokainen kohta arvioitiin 4 pisteen asteikolla [0 (alhainen ahdistuneisuus tai masennus) - 3 (korkea ahdistuneisuus tai masennus)], jolloin ahdistuksesta ja masennuksesta saatiin maksimipisteet 21. Pisteitä 11 tai enemmän kummallakin ala-asteikolla pidettiin "merkittävänä" psykologisen sairastuvuuden tapauksena, kun taas pisteet 8-10 edustavat "rajaa" ja 0-7 "normaalia". Keskiarvo laskettiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA) ja säädettiin hoidon, yhdistetyn tutkijan ja peruspistemäärän mukaan. Näissä analyyseissä käytetään viimeistä havainnointia (LOCF) -menetelmää.
Perustaso, viikko 13
Muutos lyhyen kipukartoituksen (BPI) keskimääräisten kivun intensiteettipisteiden, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) masennuksen alaasteikon (HADS-D) ja HADS-ahdistusasteikon (HADS-A) mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13
Arviointi siitä, onko BPI:n keskimääräisten kivun intensiteettien muutos duloksetiinin suora analgeettinen vaikutus ja onko se riippumaton hoidon vaikutuksesta mielialaan, mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) masennusala-asteikolla (HADS-D) tai ahdistuneisuudesta mitattuna HADS-ahdistuksen ala-asteikolla (HADS-A). Suoran analgeettisen vaikutuksen polkuanalyysiä käytettiin testaamaan nollahypoteesia, jonka mukaan BPI:n keskimääräisen kivun vaikeusasteen muutos riippuu HADS-D:n tai HADS-A:n paranemisesta verrattuna vaihtoehtoon, jonka mukaan BPI:n keskimääräisen kivun vaikeusasteen paraneminen johtuu hoidon suora analgeettinen vaikutus, joka ei riipu masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden paranemisesta.
Perustaso, viikko 13
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden BPI:n keskimääräinen kipupiste on vähentynyt ≥30 % ja ≥50 %
Aikaikkuna: Viikko 13
Kivun vakavuus mitattiin käyttämällä 11 pisteen BPI-asteikkoa 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu) keskimääräisen kivun määrittämiseksi viimeisen 24 tunnin aikana (keskimääräinen kipu). 30 % (tai 50 %) parannus määriteltiin ≥ 30 % (tai ≥ 50 %) BPI:n kivun vaikeuden vähenemiseksi lähtötasosta päätepisteeseen. Osallistujien prosenttiosuus = (osallistujien määrä, joiden kipu vähentynyt ≥30 % tai ≥50 % / osallistujien kokonaismäärä hoitoryhmässä) * 100. Näissä analyyseissä käytetään viimeistä havainnointia siirrettyä (LOCF) menetelmää.
Viikko 13
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka reagoivat potilaan yleisvaikutelman paranemiseen (PGI-I) loppupisteessä
Aikaikkuna: Viikko 13
PGI-I mittaa osallistujan käsitystä paranemisesta arviointihetkellä verrattuna hoidon alkuun. Pisteet vaihtelivat 1:stä (erittäin paljon parempi) 7:ään (erittäin paljon huonompi). Hoitovaste määritellään päätepisteen PGI-luokituksen perusteella, joka on joko "paljon parempi" tai "erittäin paljon parempi". Näissä analyyseissä käytetään viimeistä havainnointimenetelmää (LOCF).
Viikko 13

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9 AM-5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST), Eil Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13494 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
  • F1J-MC-HMGS (Muu tunniste: Eil Lilly and Company)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa