Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie duloksetyny u uczestników z przewlekłym bólem spowodowanym chorobą zwyrodnieniową stawów w Chinach

14 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Wpływ duloksetyny 60 mg raz na dobę u pacjentów z przewlekłym bólem spowodowanym chorobą zwyrodnieniową stawów w Chinach

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania duloksetyny raz dziennie w porównaniu z placebo w zmniejszaniu bólu spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych lub biodrowych u uczestników w Chinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

407

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100029
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bengbu, Chiny, 233004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Changchun, Chiny, 130033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Changsha, Chiny, 410013
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Guang Zhou, Chiny, 510515
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hefei, Chiny, 230022
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pingxiang, Chiny, 337055
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shanghai, Chiny, 200433
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shenyang, Chiny, 110016
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tianjin, Chiny, 300052
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zhuzhou, Chiny, 412007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają kliniczne i radiologiczne kryteria rozpoznania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego z bólem trwającym ≥14 dni każdego miesiąca przez 3 miesiące przed włączeniem do badania
  • Mieć ocenę ≥4 w kwestionariuszu Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI) 24-godzinnego średniego bólu (pytanie 3 skróconego formularza zmodyfikowanego BPI) zarówno podczas badania przesiewowego, jak i randomizacji

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniej ukończyli/wycofali się z tego badania lub innego badania dotyczącego duloksetyny (Uwaga: uczestnicy, którzy byli wcześniej poddani badaniu przesiewowemu dotyczącemu duloksetyny innemu niż to badanie i nigdy nie otrzymali badanego produktu, będą kwalifikować się do tego badania, jeśli spełnią wszystkie obecne kryteria włączenia)
  • miał wcześniejszą ekspozycję na duloksetynę
  • Mieć wcześniejszą diagnozę psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia schizoafektywnego
  • Aktualny (w ciągu 1 roku od badania przesiewowego) Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte, oś I rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego, zaburzeń lękowych (z wyłączeniem fobii), alkoholu lub zaburzeń odżywiania, na podstawie Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego lub wcześniejszej diagnoza
  • Mają historię nadużywania substancji lub uzależnienia w ciągu ostatniego roku, z wyłączeniem nikotyny i kofeiny
  • Przyjmują jakiekolwiek wykluczone leki, których nie można odstawić podczas badania przesiewowego
  • Byli leczeni inhibitorem monoaminooksydazy (MAOI) w ciągu 14 dni od randomizacji lub potencjalnej potrzeby zastosowania IMAO w trakcie badania lub w ciągu 5 dni od odstawienia badanego produktu
  • Miej pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu pod kątem wszelkich substancji nadużywanych lub wykluczonych leków
  • cierpią na poważne choroby układu krążenia, wątroby, nerek, układu oddechowego lub hematologiczne albo inne schorzenia medyczne lub psychiatryczne, które w opinii badacza mogłyby zagrozić uczestnictwu w badaniu lub prawdopodobnie prowadzić do hospitalizacji w trakcie badania
  • Mieć historię nawracających drgawek innych niż drgawki gorączkowe
  • Został klinicznie oceniony przez badacza jako zagrożony samobójstwem zgodnie z Columbia – Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS): odpowiedź „tak” na pytanie 4 (aktywne myśli samobójcze z pewną intencją działania, bez określonego planu) lub Pytanie 5 (Aktywne myśli samobójcze z określonym planem i zamiarem) dotyczące części C-SSRS „Myśli samobójcze” lub odpowiedź „Tak” na którekolwiek z zachowań związanych z samobójstwem (faktyczna próba, próba przerwana, próba przerwana, czynność przygotowawcza lub zachowanie) w części C-SSRS „Zachowania samobójcze”, przy czym idea/zachowanie miało miejsce w ciągu poprzedniego miesiąca
  • Mieć niekontrolowaną jaskrę z wąskim kątem przesączania
  • Mają ostre uszkodzenie wątroby (takie jak zapalenie wątroby) lub ciężką marskość wątroby
  • Znana nadwrażliwość na duloksetynę lub którykolwiek z nieaktywnych składników lub częste/ciężkie reakcje alergiczne na wiele leków
  • Częste upadki, które mogą prowadzić do hospitalizacji lub mogą zagrozić odpowiedzi na leczenie
  • Mają rozpoznanie zapalnego zapalenia stawów [tj. reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS)] lub choroby autoimmunologicznej (z wyłączeniem nieaktywnego zapalenia tarczycy typu Hashimoto)
  • Otrzymywali dostawowe hialuroniany/steroidy, płukanie stawu lub inne inwazyjne terapie stawu wskazującego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Miał artroskopię stawu wskazującego w ciągu ostatniego roku lub wymianę stawu wskazującego w dowolnym czasie
  • Mieć operację stawu wskazującego zaplanowaną na czas badania lub badacz przewiduje, że będzie wymagać operacji w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kolanowego w czasie trwania badania
  • mieć wcześniejszą analizę płynu maziowego wykazującą liczbę białych krwinek (WBC) ≥2000 milimetrów sześciennych (mm3), co wskazuje na rozpoznanie inne niż OA
  • Są niezdolne do poruszania się lub wymagają użycia kul lub chodzika
  • Mieć wskaźnik masy ciała > 40
  • Badacz przewiduje, że będą wymagać stosowania środków przeciwbólowych, w tym między innymi niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), acetaminofenu/paracetamolu i opioidów lub innych wykluczonych leków na czas trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Duloksetyna

Faza leczenia podwójnie ślepej próby:

60 miligramów (mg) duloksetyny podawane doustnie raz dziennie (QD). Rozpoczęto od 30 mg duloksetyny QD przez 1 tydzień, a następnie stopniowo zwiększano dawkę do 60 mg duloksetyny QD przez 12 tygodni.

Faza leczenia przedłużającego:

60 mg duloksetyny podawane doustnie raz na dobę przez 13 tygodni.

Faza zmniejszania dawki: 1-tygodniowe zmniejszanie dawki, podczas którego uczestnicy przyjmujący 60 mg QD duloksetyny podczas badania mieli zmniejszoną dawkę do 30 mg, aby zminimalizować zdarzenia niepożądane związane z odstawieniem (DEAE).
Lek: Duloksetyna
Podawany doustnie
Inne nazwy:
  • Cymbalta
  • LY248686
Komparator placebo: Placebo

Faza leczenia podwójnie ślepej próby:

Placebo podawane doustnie raz dziennie (QD) przez 13 tygodni.

Faza leczenia przedłużającego:

60 mg duloksetyny podawane doustnie raz na dobę przez 13 tygodni. Rozpoczęto od 30 mg duloksetyny QD przez 1 tydzień, a następnie zwiększono dawkę do 60 mg duloksetyny QD.

Faza zmniejszania dawki: 1 tydzień zmniejszania dawki — placebo podawane przez 1 tydzień, jeśli uczestnik przerwał fazę leczenia z podwójnie ślepą próbą lub duloksetyna w dawce 30 mg QD podawana przez 1 tydzień, jeśli uczestnik przerwał fazę przedłużenia leczenia lub zakończył leczenie. Zmniejszenie dawki o 1 tydzień ma na celu zminimalizowanie zdarzeń niepożądanych związanych z odstawieniem leku (DEAE).
Lek: Placebo
Podawany doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w krótkiej inwentaryzacji bólu (BPI) 24-godzinnej średniej punktacji bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 13
BPI to samoopisowa skala, która mierzy nasilenie bólu na podstawie średniego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin. Oceny nasilenia wahały się od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić). Średnią metodą najmniejszych kwadratów (LS) obliczono przy użyciu powtarzalnych pomiarów modelu mieszanego (MMRM) i dostosowano do leczenia, zbiorczej interakcji badacza, wizyty i interakcji leczenie-wizyta, jak również wyniku wyjściowego i interakcji wyniku wyjściowego-wizyta.
Wartość wyjściowa, tydzień 13

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ogólnego wrażenia poprawy (PGI-I) pacjenta
Ramy czasowe: 13 tygodni
PGI-I mierzy postrzeganie poprawy przez uczestnika w momencie oceny w porównaniu z początkiem leczenia. Ocena waha się od 1 (bardzo dużo lepiej) do 7 (bardzo dużo gorzej). Średnią metodą najmniejszych kwadratów (LS) obliczono przy użyciu powtarzalnych pomiarów modelu mieszanego (MMRM) i dostosowano do leczenia, zbiorczej interakcji badacza, wizyty i interakcji leczenie-wizyta, jak również wyniku wyjściowego i interakcji wyniku wyjściowego-wizyta.
13 tygodni
Zmiana od punktu początkowego w Zachodnim Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Wyniki całkowite i podskalowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 13
WOMAC składa się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: Ból (5 pozycji): podczas chodzenia, chodzenia po schodach, w łóżku, siedzenia lub leżenia i stania Sztywność; (2 pozycje): po pierwszym przebudzeniu i później w ciągu dnia Funkcje fizyczne; ( 17 pozycji): korzystanie ze schodów, wstawanie z siedzenia, wstawanie, schylanie się, chodzenie, wsiadanie/wysiadanie z samochodu, zakupy, zakładanie/zdejmowanie skarpet, wstawanie z łóżka, leżenie w łóżku, wchodzenie/wychodzenie z wanny, siedzenie ,wchodzenie/wychodzenie z toalety,ciężkie obowiązki domowe,lekkie obowiązki domowe.Na każde pytanie odpowiada się za pomocą 5-punktowej skali Likerta (od 0 do 4).Podskala bólu ma zakres wyników od 0 (brak) do 20 (skrajnie). Podskala sztywności ma zakres wyników od 0 (brak) do 8 (skrajnie). Podskala funkcji fizycznych ma zakres wyników od 0 (brak) do 68 (skrajnie). Całkowity wynik wynosi od 0 (brak) do 96 (skrajnie). Średnią metodą najmniejszych kwadratów (LS) obliczono przy użyciu analizy kowariancji (ANCOVA) i dostosowano do leczenia, połączonego badacza i wyniku wyjściowego. W tych analizach zastosowano metodę ostatniej obserwacji przeniesionej do przodu (LOCF).
Wartość wyjściowa, tydzień 13
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w punktacji ogólnego ogólnego wrażenia klinicznego (CGI-S).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 13 tygodni
CGI-S mierzy nasilenie choroby w momencie oceny w porównaniu z początkiem leczenia z wynikami w zakresie od 1 (normalny, wcale nie chory) do 7 (wśród najbardziej skrajnie chorych uczestników). Średnią metodą najmniejszych kwadratów (LS) obliczono przy użyciu powtarzalnych pomiarów modelu mieszanego (MMRM) i dostosowano do leczenia, zbiorczej interakcji badacza, wizyty i interakcji leczenie-wizyta, jak również wyniku wyjściowego i interakcji wyniku wyjściowego-wizyta.
Wartość bazowa, 13 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Bólu Krótkiego (BPI) Nasilenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 13
BPI Severity of Worst Pain to skala samooceny, która mierzy nasilenie bólu na podstawie najgorszego bólu odczuwanego w ciągu ostatnich 24 godzin. Oceny nasilenia wahały się od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić). BPI Severity of Least Pain to samoopisowa skala, która mierzy nasilenie bólu na podstawie najmniejszego bólu odczuwanego w ciągu ostatnich 24 godzin. Oceny nasilenia wahały się od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić). BPI Severity of Right Now Pain to samoopisowa skala, która mierzy nasilenie bólu w oparciu o ból w tej chwili. Oceny nasilenia wahały się od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić). Średnią metodą najmniejszych kwadratów (LS) obliczono przy użyciu powtarzalnych pomiarów modelu mieszanego (MMRM) i dostosowano do leczenia, zbiorczej interakcji badacza, wizyty i interakcji leczenie-wizyta, jak również wyniku wyjściowego i interakcji wyniku wyjściowego-wizyta.
Wartość wyjściowa, tydzień 13
Zmiana w stosunku do linii bazowej w przypadku interferencji krótkiej inwentaryzacji bólu (BPI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 13
BPI Interference Average Score to samoopisowa skala, która mierzy interferencję bólu średnio z 7 pytań oceniających interferencję bólu z ogólną aktywnością, nastrojem, zdolnością chodzenia, normalną pracą, relacjami z innymi ludźmi, snem i radością życia. Średnie wyniki interferencji wahały się od 0 do 10. Ogólna aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, normalna praca, relacje z innymi ludźmi, sen i radość życia to skala samoopisowa, która mierzy wpływ bólu w ciągu ostatnich 24 godzin na ogólną aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, normalne z pracą, relacjami z innymi ludźmi, snem i radością życia. Skala interferencji wahała się od 0 (nie przeszkadza) do 10 (całkowicie przeszkadza). leczenie, zbiorczy badacz, wizyta i interakcja leczenie-wizyta, jak również punktacja wyjściowa i interakcja wyjściowa punktacja-wizyta.
Wartość wyjściowa, tydzień 13
Zmiana w skali szpitalnej lęku i depresji w wynikach podskali depresji (HADS-D) lub HADS-lęku (HADS-A) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 13
HADS to 14-itemowy kwestionariusz z 2 podskalami: lęku i depresji. Każda pozycja została oceniona na 4-punktowej skali [0 (niski poziom lęku lub depresji) do 3 (wysoki poziom lęku lub depresji)], dając maksymalną liczbę 21 punktów dla lęku i depresji. Wyniki 11 lub więcej w obu podskalach uznano za „znaczący” przypadek psychicznej chorobowości, podczas gdy wyniki 8-10 oznaczają „graniczną”, a 0-7 „normalną”. Średnia została obliczona przy użyciu analizy kowariancji (ANCOVA) i dostosowana do leczenia, połączonego badacza i wyjściowego wyniku. W tych analizach zostanie wykorzystana metoda ostatniej obserwacji przeniesionej do przodu (LOCF).
Wartość wyjściowa, tydzień 13
Zmiana w Krótkim Inwentarzu Bólu (BPI) Średnie wyniki natężenia bólu, Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) Podskala Depresji (HADS-D) i Podskala HADS Lęku (HADS-A)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 13
Ocena, czy zmiana średniej intensywności bólu BPI jest bezpośrednim efektem przeciwbólowym duloksetyny i jest niezależna od wpływu leczenia na nastrój, mierzonego w podskali depresji (HADS-D) w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), lub lęku mierzonego przez podskalę lęku HADS (HADS-A). Analiza ścieżki dla bezpośredniego efektu przeciwbólowego została wykorzystana do przetestowania hipotezy zerowej, że zmiana średniego nasilenia bólu BPI zależy od poprawy HADS-D lub HADS-A, w porównaniu z alternatywą, że poprawa średniego nasilenia bólu BPI jest spowodowana bezpośredni efekt przeciwbólowy leczenia i nie jest zależny od poprawy objawów depresyjnych i lękowych.
Wartość wyjściowa, tydzień 13
Odsetek uczestników ze zmniejszeniem średniej punktacji bólu BPI o ≥30% i ≥50%
Ramy czasowe: Tydzień 13
Nasilenie bólu mierzono za pomocą 11-punktowej skali BPI od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból), aby określić średni ból w ciągu ostatnich 24 godzin (przeciętny ból). Poprawę o 30% (lub 50%) zdefiniowano jako zmniejszenie o ≥30% (lub ≥50%) nasilenia bólu BPI od wartości początkowej do punktu końcowego. Odsetek uczestników = (liczba uczestników z ≥30% lub ≥50% zmniejszeniem bólu / całkowita liczba uczestników w leczonej grupie) * 100. W tych analizach zostanie wykorzystana metoda przeniesienia ostatniej obserwacji (LOCF).
Tydzień 13
Odsetek uczestników z odpowiedzią na leczenie w zakresie poprawy ogólnego wrażenia pacjenta (PGI-I) w punkcie końcowym
Ramy czasowe: Tydzień 13
PGI-I mierzy postrzeganie poprawy przez uczestnika w momencie oceny w porównaniu z początkiem leczenia. Wyniki wahały się od 1 (bardzo dużo lepiej) do 7 (bardzo dużo gorzej). Odpowiedź na leczenie jest definiowana przez ocenę PGI punktu końcowego „znacznie lepiej” lub „bardzo dużo lepiej”. W tych analizach zostanie wykorzystana metoda przeniesienia ostatniej obserwacji (LOCF).
Tydzień 13

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9 AM-5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST), Eil Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13494 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • F1J-MC-HMGS (Inny identyfikator: Eil Lilly and Company)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj