Radiotaajuinen ablaatio ADPKD-verenpaineen ja taudin etenemisen hallintaan (RAFALE)
tiistai 23. syyskuuta 2014 päivittänyt: Mei changlin
Satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa tutkitaan katetripohjaisen radiotaajuisen abloinnin kahdenvälisen munuaisvaltimon sympaattisen denervaation vaikutusta verenpaineeseen ja taudin etenemiseen autosomaalisessa dominantissa polykystisessä munuaistaudissa
Satunnaistetussa, avoimessa yhden keskuksen tutkimuksessa tutkitaan katetripohjaisen radiotaajuisen ablaation avulla tapahtuvan kahdenvälisen munuaisvaltimon sympaattisen denervaation tehoa ja turvallisuutta verenpaineen ja taudin etenemisen hallinnassa autosomaalisessa dominantissa polykystisessä munuaissairaudessa (ADPKD).
Opintoaineiden kokonaismäärä on 100.
Kaikilla heillä on diagnosoitu ADPKD ja verenpainetauti.
Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 (50 radiotaajuusablaatiolla (RFA), 50 vain lääkkeillä).
Muutos keskimääräisissä toimistokohtaisissa systolisen verenpaineen (SBP) mittauksissa, keskimääräisessä 24 tunnin systolisessa verenpaineessa ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM), toimiston systolisen verenpaineen laskujen ilmaantuvuus ≥10, ≥15 ja ≥20 mmHg, toimiston diastolinen verenpaine (DBP), verenpainetablettien lukumäärä ja annostus, munuaisten kokonaistilavuus (TKV), kokonaiskystatilavuus (TCV), kystisiin munuaisiin ja munuaisten toimintaan liittyvä kipu arvioidaan 12 kuukauden seurannan jälkeen.
Turvallisuusmuuttujat arvioidaan jokaisella seurantakäynnillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200003
- Rekrytointi
- Department of Nephrology, Shanghai Changzheng Hospital
-
Alatutkija:
- Lin Li, PHD
-
Alatutkija:
- Xueqi Wang, PHD
-
Alatutkija:
- Chenggang Xu, PHD
-
Alatutkija:
- Zhiguo Mao, PHD
-
Alatutkija:
- Bing Dai, PHD
-
Alatutkija:
- Yiyi Ma, Master
-
Alatutkija:
- Dongping Chen, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ADPKD.
- Sinulla on hypertensio, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi ≥140 mmHg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥90 mmHg, ja hänellä on tällä hetkellä käytössä 2 verenpainelääkettä ja hän saa vakaata verenpainetta alentavaa hoito-ohjelmaa ilman annoksen tai lääkityksen muutosta edellisten 30 päivän aikana.
- Mies- ja naispotilaat 20-60-vuotiaat.
- Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) ≥30 ml/min/1,73 m2, arvioituna seerumin kreatiniinista käyttäen Chronic Kidney Disease Epidemiology -yhtälöä (CKD-EPI).
- On seurannut munuaisten ja kystojen määrää vähintään 6 kuukautta Shanghai Changzhengin sairaalassa.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus saatuaan tiedon.
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu munuaisten verisuonisairaus.
- Synnynnäinen munuaisen puuttuminen.
- Systeeminen sairaus, johon liittyy munuaisia.
- Virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde >0,5 g/g ja/tai löydökset, jotka viittaavat muuhun munuaissairauteen kuin ADPKD:hen.
- Magneettikuvaukseen ja -mittaukseen liittyvät poikkeukset: sydämentahdistin, magneettikuvaukseen sopimattomien metallisten klipsien tai muun materiaalin läsnäolo, liiallinen ruumiinpaino, hoitamaton klaustrofobia.
- Vasta-aiheet katetriin perustuvalle munuaisten denervaatiotoimenpiteelle RFA:lla, mukaan lukien allergia radiojodatuille varjoaineille. Munuaisvaltimoiden anatomiset poikkeavuudet, jotka estävät RFA:n: useiden munuaisvaltimoiden esiintyminen molemmissa munuaisvaltimoissa, päämunuaisvaltimon ahtauma > 50 % tai halkaisijaltaan < 4 mm tai < 20 mm pitkiä päävaltimoita.
- Vasta-aiheet eettisistä syistä.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
- Turvallisen ehkäisyn puute: Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset henkilöt, jotka eivät käytä eivätkä ole halukkaita jatkamaan lääketieteellisesti luotettavan ehkäisymenetelmän käyttöä koko tutkimuksen ajan, kuten oraalisia, injektoivia tai implantoitavia ehkäisyvälineitä tai kohdunsisäisiä ehkäisylaitteita, tai jotka eivät ole käyttämällä mitä tahansa muuta menetelmää, jota tutkija pitää riittävän luotettavana yksittäisissä tapauksissa (naisia, jotka on steriloitu/hysterektomoitu tai jotka ovat postmenopausaalissa yli 2 vuotta, ei katsota olevan hedelmällisessä iässä).
- Muut kliinisesti merkittävät samanaikaiset sairaustilat (maksan toimintahäiriö, sydän- ja verisuonisairaudet, metastaattinen syöpä).
- Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian tai kohteen sekavuustilan vuoksi.
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana.
- Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen.
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: munuaisten sympaattinen denervaatio
Kertaluonteinen kahdenvälinen munuaisten sympaattinen denervaatio katetripohjaisella radiotaajuusablaatiolla ja käyttämällä verenpainetta alentavia lääkkeitä, jotka sisältävät ainakin angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjän (ACE-I) tai angiotensiini II -reseptorin salpaajan (ARB).
|
Kertaluonteinen katetripohjainen munuaisten sympaattinen denervaatio suoritetaan molemmissa munuaisvaltimoissa radiotaajuusablaatiolla.
Muut nimet:
verenpainelääkkeitä on käytetty potilailla lähtötasosta lähtien, ja potilaan verenpaine muuttaa niitä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: verenpainelääkkeet
Verenpaineen hallinta ADPKD-potilailla, joilla on hypertensio, käyttämällä verenpainelääkkeitä, jotka sisältävät vähintään angiotensiinikonvertaasin estäjää (ACE-I) tai angiotensiini II -reseptorin salpaajaa (ARB)
|
verenpainelääkkeitä on käytetty potilailla lähtötasosta lähtien, ja potilaan verenpaine muuttaa niitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimistopohjaiset systolisen verenpaineen mittaukset
Aikaikkuna: lähtötaso ja 12 kuukautta (päivä 360±14)
|
Muutos ryhmien välillä keskimääräisissä toimistopohjaisissa systolisen verenpaineen mittauksissa lähtötasosta 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen ja kertaluonteinen kahdenvälinen munuaisten sympaattinen denervaatio katetripohjaisella radiotaajuusablaatiolla.
|
lähtötaso ja 12 kuukautta (päivä 360±14)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin systolinen verenpaine ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM)
Aikaikkuna: lähtötaso ja 12 kuukautta (päivä 360±14)
|
Keskimääräisen 24 tunnin systolisen verenpaineen muutos ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM) lähtötasosta 12 kuukauteen.
|
lähtötaso ja 12 kuukautta (päivä 360±14)
|
|
Toimiston systolisen verenpaineen laskun ilmaantuvuus
Aikaikkuna: lähtötaso ja 12 kuukautta (päivä 360±14)
|
Virran systolisen verenpaineen lasku ≥10, ≥15 ja ≥20 mmHg lähtötasosta 12 kuukauteen.
|
lähtötaso ja 12 kuukautta (päivä 360±14)
|
|
toimiston diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso ja 12 kuukautta (päivä 360±14)
|
Virran diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 12 kuukauteen.
|
lähtötaso ja 12 kuukautta (päivä 360±14)
|
|
verenpainetablettien lukumäärä ja annostus
Aikaikkuna: lähtötaso ja 12 kuukautta (päivä 360±14)
|
Verenpainetablettien lukumäärän ja annoksen muutos lähtötasosta 12 kuukauteen.
|
lähtötaso ja 12 kuukautta (päivä 360±14)
|
|
arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR)
Aikaikkuna: lähtötaso ja 12 kuukautta (päivä 360±14)
|
Muutos arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa (eGFR) lähtötasosta 12 kuukauteen.
|
lähtötaso ja 12 kuukautta (päivä 360±14)
|
|
albuminuria
Aikaikkuna: lähtötaso ja 12 kuukautta (päivä 360±14)
|
Muutos albuminuriassa lähtötasosta 12 kuukauteen.
|
lähtötaso ja 12 kuukautta (päivä 360±14)
|
|
munuaisten kokonaistilavuus (TKV)
Aikaikkuna: lähtötaso ja 12 kuukautta (päivä 360±14)
|
Muutos munuaisten kokonaistilavuudessa (TKV) lähtötasosta 12 kuukauteen
|
lähtötaso ja 12 kuukautta (päivä 360±14)
|
|
kipu
Aikaikkuna: lähtötaso ja 12 kuukautta (päivä 360±14)
|
Kystisiin munuaisiin liittyvän kivun muutos lähtötasosta 12 kuukauteen.
|
lähtötaso ja 12 kuukautta (päivä 360±14)
|
|
toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot reisiluun pistoskohdassa
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi (radiotaajuusablaation jälkeen)
|
Toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden esiintyminen reisiluun pistokohdassa (hematooma, arteriovenoosinen fisteli, pseudoaneurysma).
|
jopa 1 vuosi (radiotaajuusablaation jälkeen)
|
|
Munuaisvaltimovaurio
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi (radiotaajuusablaation jälkeen)
|
Munuaisvaltimovaurio (perforaatio tai dissektio).
|
jopa 1 vuosi (radiotaajuusablaation jälkeen)
|
|
Uusi munuaisvaltimon ahtauma
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi (radiotaajuusablaation jälkeen)
|
Uusi munuaisvaltimon ahtauma >70 % määritettynä magneettikuvauksella 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta.
|
jopa 1 vuosi (radiotaajuusablaation jälkeen)
|
|
Emboliset tapahtumat
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi (radiotaajuusablaation jälkeen)
|
Emboliset tapahtumat.
|
jopa 1 vuosi (radiotaajuusablaation jälkeen)
|
|
hypotensio
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi (radiotaajuusablaation jälkeen)
|
Hypotensiojaksot.
|
jopa 1 vuosi (radiotaajuusablaation jälkeen)
|
|
verenpainetauti.
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi (radiotaajuusablaation jälkeen)
|
Hypertension jaksot.
|
jopa 1 vuosi (radiotaajuusablaation jälkeen)
|
|
akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi (radiotaajuusablaation jälkeen)
|
Munuaisten toiminnan akuutti heikkeneminen
|
jopa 1 vuosi (radiotaajuusablaation jälkeen)
|
|
kokonaiskystatilavuus (TCV)
Aikaikkuna: lähtötaso ja 12 kuukautta (päivä 360±14)
|
Muutos kokonaiskystatilavuudessa (TCV) lähtötasosta 12 kuukauteen
|
lähtötaso ja 12 kuukautta (päivä 360±14)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Changlin Mei, MD, Nephrology Department of Shanghai Changzheng Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Hering D, Mahfoud F, Walton AS, Krum H, Lambert GW, Lambert EA, Sobotka PA, Bohm M, Cremers B, Esler MD, Schlaich MP. Renal denervation in moderate to severe CKD. J Am Soc Nephrol. 2012 Jul;23(7):1250-7. doi: 10.1681/ASN.2011111062. Epub 2012 May 17.
- Laurent S, Cockcroft J, Van Bortel L, Boutouyrie P, Giannattasio C, Hayoz D, Pannier B, Vlachopoulos C, Wilkinson I, Struijker-Boudier H; European Network for Non-invasive Investigation of Large Arteries. Expert consensus document on arterial stiffness: methodological issues and clinical applications. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2588-605. doi: 10.1093/eurheartj/ehl254. Epub 2006 Sep 25.
- Torres VE, Harris PC, Pirson Y. Autosomal dominant polycystic kidney disease. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1287-1301. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60601-1.
- Harris PC, Torres VE. Polycystic kidney disease. Annu Rev Med. 2009;60:321-37. doi: 10.1146/annurev.med.60.101707.125712.
- Grantham JJ. Clinical practice. Autosomal dominant polycystic kidney disease. N Engl J Med. 2008 Oct 2;359(14):1477-85. doi: 10.1056/NEJMcp0804458. No abstract available.
- Chang MY, Ong AC. Autosomal dominant polycystic kidney disease: recent advances in pathogenesis and treatment. Nephron Physiol. 2008;108(1):p1-7. doi: 10.1159/000112495. Epub 2007 Dec 13.
- Neumann J, Ligtenberg G, Klein IH, Blankestijn PJ. Pathogenesis and treatment of hypertension in polycystic kidney disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2002 Sep;11(5):517-21. doi: 10.1097/00041552-200209000-00007.
- Chapman AB, Johnson AM, Rainguet S, Hossack K, Gabow P, Schrier RW. Left ventricular hypertrophy in autosomal dominant polycystic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 1997 Aug;8(8):1292-7. doi: 10.1681/ASN.V881292.
- Ecder T, Schrier RW. Hypertension in autosomal-dominant polycystic kidney disease: early occurrence and unique aspects. J Am Soc Nephrol. 2001 Jan;12(1):194-200. doi: 10.1681/ASN.V121194. No abstract available.
- Chapman AB, Stepniakowski K, Rahbari-Oskoui F. Hypertension in autosomal dominant polycystic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2010 Mar;17(2):153-63. doi: 10.1053/j.ackd.2010.01.001.
- Cerasola G, Vecchi M, Mule G, Cottone S, Mangano MT, Andronico G, Contorno A, Parrino I, Renda F, Pavone G. Sympathetic activity and blood pressure pattern in autosomal dominant polycystic kidney disease hypertensives. Am J Nephrol. 1998;18(5):391-8. doi: 10.1159/000013382.
- Klein IHHT, Ligtenberg G, Oey PL, Koomans HA, Blankestijn PJ. Sympathetic activity is increased in polycystic kidney disease and is associated with hypertension. J Am Soc Nephrol. 2001 Nov;12(11):2427-2433. doi: 10.1681/ASN.V12112427.
- Schrier RW. Hypertension and autosomal dominant polycystic kidney disease. Am J Kidney Dis. 2011 Jun;57(6):811-3. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.02.379. No abstract available.
- Chapman AB, Torres VE, Perrone RD, Steinman TI, Bae KT, Miller JP, Miskulin DC, Rahbari Oskoui F, Masoumi A, Hogan MC, Winklhofer FT, Braun W, Thompson PA, Meyers CM, Kelleher C, Schrier RW. The HALT polycystic kidney disease trials: design and implementation. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Jan;5(1):102-9. doi: 10.2215/CJN.04310709.
- Torres VE, Chapman AB, Perrone RD, Bae KT, Abebe KZ, Bost JE, Miskulin DC, Steinman TI, Braun WE, Winklhofer FT, Hogan MC, Oskoui FR, Kelleher C, Masoumi A, Glockner J, Halin NJ, Martin DR, Remer E, Patel N, Pedrosa I, Wetzel LH, Thompson PA, Miller JP, Meyers CM, Schrier RW; HALT PKD Study Group. Analysis of baseline parameters in the HALT polycystic kidney disease trials. Kidney Int. 2012 Mar;81(6):577-85. doi: 10.1038/ki.2011.411. Epub 2011 Dec 28.
- Gattone VH 2nd, Siqueira TM Jr, Powell CR, Trambaugh CM, Lingeman JE, Shalhav AL. Contribution of renal innervation to hypertension in rat autosomal dominant polycystic kidney disease. Exp Biol Med (Maywood). 2008 Aug;233(8):952-7. doi: 10.3181/0802-RM-54. Epub 2008 May 14.
- Chapuis O, Sockeel P, Pallas G, Pons F, Jancovici R. Thoracoscopic renal denervation for intractable autosomal dominant polycystic kidney disease-related pain. Am J Kidney Dis. 2004 Jan;43(1):161-3. doi: 10.1053/j.ajkd.2003.07.026.
- Valente JF, Dreyer DR, Breda MA, Bennett WM. Laparoscopic renal denervation for intractable ADPKD-related pain. Nephrol Dial Transplant. 2001 Jan;16(1):160. doi: 10.1093/ndt/16.1.160. No abstract available.
- Hogan MC, Norby SM. Evaluation and management of pain in autosomal dominant polycystic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2010 May;17(3):e1-e16. doi: 10.1053/j.ackd.2010.01.005.
- MORRISSEY DM, BROOKES VS, COOKE WT. Sympathectomy in the treatment of hypertension; review of 122 cases. Lancet. 1953 Feb 28;1(6757):403-8. doi: 10.1016/s0140-6736(53)91589-x. No abstract available.
- SMITHWICK RH, THOMPSON JE. Splanchnicectomy for essential hypertension; results in 1,266 cases. J Am Med Assoc. 1953 Aug 15;152(16):1501-4. doi: 10.1001/jama.1953.03690160001001. No abstract available.
- EVELYN KA, SINGH MM, CHAPMAN WP, PERERA GA, THALER H. Effect of thoracolumbar sympathectomy on the clinical course of primary (essential) hypertension. A ten-year study of 100 sympathectomized patients compared with individually matched, symptomatically treated control subjects. Am J Med. 1960 Feb;28:188-221. doi: 10.1016/0002-9343(60)90184-4. No abstract available.
- Schlaich MP, Sobotka PA, Krum H, Lambert E, Esler MD. Renal sympathetic-nerve ablation for uncontrolled hypertension. N Engl J Med. 2009 Aug 27;361(9):932-4. doi: 10.1056/NEJMc0904179. No abstract available.
- Schlaich MP, Hering D, Sobotka P, Krum H, Lambert GW, Lambert E, Esler MD. Effects of renal denervation on sympathetic activation, blood pressure, and glucose metabolism in patients with resistant hypertension. Front Physiol. 2012 Feb 2;3:10. doi: 10.3389/fphys.2012.00010. eCollection 2012.
- Krum H, Schlaich M, Whitbourn R, Sobotka PA, Sadowski J, Bartus K, Kapelak B, Walton A, Sievert H, Thambar S, Abraham WT, Esler M. Catheter-based renal sympathetic denervation for resistant hypertension: a multicentre safety and proof-of-principle cohort study. Lancet. 2009 Apr 11;373(9671):1275-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60566-3. Epub 2009 Mar 28.
- Symplicity HTN-1 Investigators. Catheter-based renal sympathetic denervation for resistant hypertension: durability of blood pressure reduction out to 24 months. Hypertension. 2011 May;57(5):911-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.163014. Epub 2011 Mar 14.
- Symplicity HTN-2 Investigators; Esler MD, Krum H, Sobotka PA, Schlaich MP, Schmieder RE, Bohm M. Renal sympathetic denervation in patients with treatment-resistant hypertension (The Symplicity HTN-2 Trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1903-9. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62039-9. Epub 2010 Nov 17.
- Kandzari DE, Bhatt DL, Sobotka PA, O'Neill WW, Esler M, Flack JM, Katzen BT, Leon MB, Massaro JM, Negoita M, Oparil S, Rocha-Singh K, Straley C, Townsend RR, Bakris G. Catheter-based renal denervation for resistant hypertension: rationale and design of the SYMPLICITY HTN-3 Trial. Clin Cardiol. 2012 Sep;35(9):528-35. doi: 10.1002/clc.22008. Epub 2012 May 9.
- Casale P, Meyers K, Kaplan B. Follow-up for laparoscopic renal denervation and nephropexy for autosomal dominant polycystic kidney disease-related pain in pediatrics. J Endourol. 2008 May;22(5):991-3. doi: 10.1089/end.2007.0359.
- Schlaich MP, Krum H, Esler MD. New therapeutic approaches to resistant hypertension. Curr Hypertens Rep. 2010 Aug;12(4):296-302. doi: 10.1007/s11906-010-0119-1.
- Serra AL, Poster D, Kistler AD, Krauer F, Raina S, Young J, Rentsch KM, Spanaus KS, Senn O, Kristanto P, Scheffel H, Weishaupt D, Wuthrich RP. Sirolimus and kidney growth in autosomal dominant polycystic kidney disease. N Engl J Med. 2010 Aug 26;363(9):820-9. doi: 10.1056/NEJMoa0907419. Epub 2010 Jun 26.
- Celermajer DS. Testing endothelial function using ultrasound. J Cardiovasc Pharmacol. 1998;32 Suppl 3:S29-32.
- Deanfield J, Donald A, Ferri C, Giannattasio C, Halcox J, Halligan S, Lerman A, Mancia G, Oliver JJ, Pessina AC, Rizzoni D, Rossi GP, Salvetti A, Schiffrin EL, Taddei S, Webb DJ; Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. Endothelial function and dysfunction. Part I: Methodological issues for assessment in the different vascular beds: a statement by the Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2005 Jan;23(1):7-17. doi: 10.1097/00004872-200501000-00004.
- Gemignani V, Bianchini E, Faita F, Giannarelli C, Plantinga Y, Ghiadoni L, Demi M. Ultrasound measurement of the brachial artery flow-mediated dilation without ECG gating. Ultrasound Med Biol. 2008 Mar;34(3):385-91. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2007.08.006. Epub 2007 Oct 26.
- Sudano I, Flammer AJ, Periat D, Enseleit F, Hermann M, Wolfrum M, Hirt A, Kaiser P, Hurlimann D, Neidhart M, Gay S, Holzmeister J, Nussberger J, Mocharla P, Landmesser U, Haile SR, Corti R, Vanhoutte PM, Luscher TF, Noll G, Ruschitzka F. Acetaminophen increases blood pressure in patients with coronary artery disease. Circulation. 2010 Nov 2;122(18):1789-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.956490. Epub 2010 Oct 18.
- Williams B, Lacy PS, Thom SM, Cruickshank K, Stanton A, Collier D, Hughes AD, Thurston H, O'Rourke M; CAFE Investigators; Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Investigators; CAFE Steering Committee and Writing Committee. Differential impact of blood pressure-lowering drugs on central aortic pressure and clinical outcomes: principal results of the Conduit Artery Function Evaluation (CAFE) study. Circulation. 2006 Mar 7;113(9):1213-25. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.595496. Epub 2006 Feb 13.
- Pannier B, Guerin A, London G, Asmar R, Safar M; REASON Study. [Combination of low-dose perindopril/indapamide versus atenolol in the hypertensive patient. Effects on systolic pressure and arterial hemodynamics. REASON Study]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2002 Sep;95 Spec No 6:11-6. French.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 30. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Munuaissairaudet, kystiset
- Kiliopatiat
- Hypertensio
- Sairauden eteneminen
- Munuaissairaudet
- Munuaisten polykystiset sairaudet
- Polysystinen munuainen, autosomaalinen dominantti
- Arthrogryposis
- Verenpainetta alentavat aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CZKIPLA-ADPKD-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .