Ablación por radiofrecuencia para la presión arterial ADPKD y el control de la progresión de la enfermedad (RAFALE)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con PQRAD.
• Tener hipertensión, definida como presión arterial sistólica ≥ 140 mm Hg y/o presión arterial diastólica ≥ 90 mm Hg, y actualmente usa 2 medicamentos antihipertensivos y recibe un régimen de tratamiento antihipertensivo estable sin cambios en la dosis o medicación en los 30 días anteriores.
• Pacientes masculinos y femeninos de 20 a 60 años de edad.
• Tasa de filtrado glomerular (TFG) ≥30 ml/min/1,73 m2, estimado a partir de la creatinina sérica mediante la ecuación de la colaboración de epidemiología de la enfermedad renal crónica (CKD-EPI).
• Tener un seguimiento del volumen del riñón y del quiste durante al menos 6 meses en el Hospital Shanghai Changzheng.
• Consentimiento informado firmado después de ser informado.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad vascular renal documentada.
• Ausencia congénita de un riñón.
• Enfermedad sistémica con afectación renal.
• Cociente entre albúmina y creatinina en orina puntual > 0,5 g/g y/o hallazgos sugestivos de enfermedad renal distinta de la ADPKD.
• Exclusiones específicas de la adquisición y medición de MRI: marcapasos cardíaco, presencia de clips metálicos incompatibles con MRI u otro material, peso corporal excesivo, claustrofobia intratable.
• Contraindicaciones para el procedimiento de denervación renal con catéter por RFA, incluida la alergia a los agentes de contraste radioyodados. Anomalías anatómicas de las arterias renales que impiden la ARF: presencia en cualquiera de los riñones de múltiples arterias renales principales, estenosis de la arteria renal principal >50% o arterias renales principales de <4 mm de diámetro o <20 mm de longitud.
• Contraindicaciones por motivos éticos.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Intención de quedar embarazada durante el transcurso del estudio.
• Falta de anticoncepción segura: Mujeres en edad fértil, que no usan y no desean continuar usando un método anticonceptivo médicamente confiable durante todo el estudio, como anticonceptivos orales, inyectables o implantables, o dispositivos anticonceptivos intrauterinos, o que no están utilizando cualquier otro método que el investigador considere suficientemente fiable en casos individuales (las mujeres esterilizadas quirúrgicamente/histerectomizadas o posmenopáusicas durante más de 2 años no se consideran en edad fértil).
• Otros estados patológicos concomitantes clínicamente significativos (disfunción hepática, enfermedad cardiovascular, cáncer metastásico).
• Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol.
• Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia o estado confusional del sujeto.
• Participación en otro estudio con fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores y durante el presente estudio.
• Inscripción previa en el estudio actual.
• Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes.