Радиочастотная абляция для артериального давления ADPKD и контроля прогрессирования заболевания (RAFALE)
23 сентября 2014 г. обновлено: Mei changlin
Рандомизированное открытое исследование по изучению влияния двусторонней симпатической денервации почечных артерий с помощью катетерной радиочастотной абляции на артериальное давление и прогрессирование заболевания при аутосомно-доминантном поликистозе почек
В рандомизированном открытом одноцентровом исследовании изучается эффективность и безопасность двусторонней симпатической денервации почечных артерий с помощью катетерной радиочастотной абляции в отношении артериального давления и контроля прогрессирования заболевания при аутосомно-доминантном поликистозе почек (АДПБП).
Общее количество предметов обучения составит 100.
У всех диагностированы АДПБП и артериальная гипертензия.
Пациенты будут рандомизированы 1:1 (50 с радиочастотной абляцией (РЧА), 50 только с лекарствами).
Изменение средних показателей систолического артериального давления (САД), среднего систолического артериального давления за 24 часа при амбулаторном мониторировании артериального давления (СМАД), частота случаев снижения офисного систолического артериального давления на ≥10, ≥15 и ≥20 мм рт. офисное диастолическое артериальное давление (ДАД), количество и дозировка таблеток от артериального давления, общий объем почек (ООП), общий объем кист (ООК), боль, связанная с кистозными почками, и функция почек будут оцениваться через 12 месяцев наблюдения.
Переменные безопасности будут оцениваться при каждом последующем посещении.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200003
- Рекрутинг
- Department of Nephrology, Shanghai Changzheng Hospital
-
Младший исследователь:
- Lin Li, PHD
-
Младший исследователь:
- Xueqi Wang, PHD
-
Младший исследователь:
- Chenggang Xu, PHD
-
Младший исследователь:
- Zhiguo Mao, PHD
-
Младший исследователь:
- Bing Dai, PHD
-
Младший исследователь:
- Yiyi Ma, Master
-
Младший исследователь:
- Dongping Chen, Master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с АДПБП.
- Наличие артериальной гипертензии, определяемой как систолическое артериальное давление ≥140 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст., в настоящее время принимающее 2 антигипертензивных препарата и получающее стабильный режим антигипертензивного лечения без изменения дозы или лекарств в предыдущие 30 дней.
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 20 до 60 лет.
- Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ≥30 мл/мин/1,73 m2, рассчитанный по креатинину в сыворотке с использованием уравнения сотрудничества в области эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI).
- Последующее наблюдение за объемом почек и кист не менее 6 месяцев в Шанхайской больнице Чанчжэн.
- Подписанное информированное согласие после получения информации.
Критерий исключения:
- Документально подтвержденное заболевание почек.
- Врожденное отсутствие почки.
- Системное заболевание с поражением почек.
- Отношение альбумина к креатинину мочи >0,5 г/г и/или данные, указывающие на заболевание почек, отличное от АДПБП.
- Исключения, характерные для получения и измерения МРТ: кардиостимулятор, наличие металлических зажимов или других материалов, несовместимых с МРТ, избыточная масса тела, неизлечимая клаустрофобия.
- Противопоказания к процедуре катетерной денервации почки методом РЧА, в том числе аллергия на радиойодконтрастные вещества. Анатомические аномалии почечных артерий, препятствующие проведению РЧА: наличие в почках множественных основных почечных артерий, стеноз основной почечной артерии >50% или диаметр основных почечных артерий <4 мм или длина <20 мм.
- Противопоказания по этическим соображениям.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
- Намерение забеременеть в ходе исследования.
- Отсутствие безопасной контрацепции: женщины детородного возраста, не использующие и не желающие продолжать использовать надежный с медицинской точки зрения метод контрацепции в течение всего периода исследования, например оральные, инъекционные или имплантируемые контрацептивы или внутриматочные противозачаточные средства, или не с использованием любого другого метода, который исследователь считает достаточно надежным в отдельных случаях (женщины, подвергшиеся хирургической стерилизации/гистерэктомии или находящиеся в постменопаузе более 2 лет, не считаются потенциально детородными).
- Другие клинически значимые сопутствующие болезненные состояния (нарушение функции печени, сердечно-сосудистые заболевания, метастатический рак).
- Известное или предполагаемое несоблюдение правил, злоупотребление наркотиками или алкоголем.
- Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия или спутанности сознания субъекта.
- Участие в другом исследовании с исследуемым препаратом в течение 30 дней до и во время настоящего исследования.
- Предыдущая регистрация в текущем исследовании.
- Регистрация следователя, членов его семьи, сотрудников и иных зависимых лиц.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: почечная симпатическая денервация
Однократная стандартная билатеральная симпатическая денервация почек с помощью катетерной радиочастотной абляции и с использованием антигипертензивных препаратов, которые, по крайней мере, включают ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ-I) или блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА).
|
Однократная стандартная катетерная симпатическая денервация почек будет выполнена в обеих почечных артериях с помощью радиочастотной абляции.
Другие имена:
антигипертензивные препараты использовались пациентами с исходного уровня и будут изменяться в зависимости от артериального давления пациента.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: антигипертензивные препараты
Контроль артериального давления у пациентов с АДПБП с артериальной гипертензией только с помощью антигипертензивных препаратов, которые, по крайней мере, включают ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ-I) или блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА)
|
антигипертензивные препараты использовались пациентами с исходного уровня и будут изменяться в зависимости от артериального давления пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
офисные измерения систолического артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев (день 360 ± 14)
|
Межгрупповое изменение средних показателей систолического артериального давления в амбулаторных условиях от исходного уровня до 12 месяцев после рандомизации и Однократная стандартная двусторонняя почечная симпатическая денервация с помощью катетерной радиочастотной аблации.
|
исходный уровень и 12 месяцев (день 360 ± 14)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовое систолическое артериальное давление с помощью амбулаторного мониторирования артериального давления (СМАД)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев (день 360 ± 14)
|
Изменение среднего 24-часового систолического артериального давления по данным амбулаторного мониторирования артериального давления (СМАД) от исходного уровня до 12 месяцев.
|
исходный уровень и 12 месяцев (день 360 ± 14)
|
|
Частота офисного снижения систолического артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев (день 360 ± 14)
|
Частота снижения офисного систолического артериального давления на ≥10, ≥15 и ≥20 мм рт. ст. от исходного уровня до 12 месяцев.
|
исходный уровень и 12 месяцев (день 360 ± 14)
|
|
офисное диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев (день 360 ± 14)
|
Изменение офисного диастолического артериального давления от исходного до 12 мес.
|
исходный уровень и 12 месяцев (день 360 ± 14)
|
|
количество и дозировка таблеток от артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев (день 360 ± 14)
|
Изменение количества и дозировки таблеток от артериального давления по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев.
|
исходный уровень и 12 месяцев (день 360 ± 14)
|
|
расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев (день 360 ± 14)
|
Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев.
|
исходный уровень и 12 месяцев (день 360 ± 14)
|
|
альбуминурия
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев (день 360 ± 14)
|
Изменение альбуминурии по сравнению с исходным уровнем через 12 мес.
|
исходный уровень и 12 месяцев (день 360 ± 14)
|
|
общий объем почек (TKV)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев (день 360 ± 14)
|
Изменение общего объема почек (TKV) от исходного уровня до 12 месяцев
|
исходный уровень и 12 месяцев (день 360 ± 14)
|
|
боль
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев (день 360 ± 14)
|
Изменение боли, связанной с кистой почек, от исходного уровня до 12 месяцев.
|
исходный уровень и 12 месяцев (день 360 ± 14)
|
|
Осложнения, связанные с процедурой, в месте пункции бедра
Временное ограничение: до 1 года (после радиочастотной абляции)
|
Возникновение процедурных осложнений в месте пункции бедра (гематома, артериовенозная фистула, псевдоаневризма).
|
до 1 года (после радиочастотной абляции)
|
|
Поражение почечной артерии
Временное ограничение: до 1 года (после радиочастотной абляции)
|
Поражение почечной артерии (перфорация или расслоение).
|
до 1 года (после радиочастотной абляции)
|
|
Новый стеноз почечной артерии
Временное ограничение: до 1 года (после радиочастотной абляции)
|
Новый стеноз почечной артерии >70%, определенный с помощью МРТ в течение 12 месяцев после рандомизации.
|
до 1 года (после радиочастотной абляции)
|
|
Эмболические события
Временное ограничение: до 1 года (после радиочастотной абляции)
|
Эмболические явления.
|
до 1 года (после радиочастотной абляции)
|
|
гипотония
Временное ограничение: до 1 года (после радиочастотной абляции)
|
Эпизоды гипотонии.
|
до 1 года (после радиочастотной абляции)
|
|
гипертония.
Временное ограничение: до 1 года (после радиочастотной абляции)
|
Эпизоды артериальной гипертензии.
|
до 1 года (после радиочастотной абляции)
|
|
острая почечная недостаточность
Временное ограничение: до 1 года (после радиочастотной абляции)
|
Острое ухудшение функции почек
|
до 1 года (после радиочастотной абляции)
|
|
общий объем кисты (TCV)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев (день 360 ± 14)
|
Изменение общего объема кисты (TCV) от исходного уровня до 12 месяцев
|
исходный уровень и 12 месяцев (день 360 ± 14)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Changlin Mei, MD, Nephrology Department of Shanghai Changzheng Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Hering D, Mahfoud F, Walton AS, Krum H, Lambert GW, Lambert EA, Sobotka PA, Bohm M, Cremers B, Esler MD, Schlaich MP. Renal denervation in moderate to severe CKD. J Am Soc Nephrol. 2012 Jul;23(7):1250-7. doi: 10.1681/ASN.2011111062. Epub 2012 May 17.
- Laurent S, Cockcroft J, Van Bortel L, Boutouyrie P, Giannattasio C, Hayoz D, Pannier B, Vlachopoulos C, Wilkinson I, Struijker-Boudier H; European Network for Non-invasive Investigation of Large Arteries. Expert consensus document on arterial stiffness: methodological issues and clinical applications. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2588-605. doi: 10.1093/eurheartj/ehl254. Epub 2006 Sep 25.
- Torres VE, Harris PC, Pirson Y. Autosomal dominant polycystic kidney disease. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1287-1301. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60601-1.
- Harris PC, Torres VE. Polycystic kidney disease. Annu Rev Med. 2009;60:321-37. doi: 10.1146/annurev.med.60.101707.125712.
- Grantham JJ. Clinical practice. Autosomal dominant polycystic kidney disease. N Engl J Med. 2008 Oct 2;359(14):1477-85. doi: 10.1056/NEJMcp0804458. No abstract available.
- Chang MY, Ong AC. Autosomal dominant polycystic kidney disease: recent advances in pathogenesis and treatment. Nephron Physiol. 2008;108(1):p1-7. doi: 10.1159/000112495. Epub 2007 Dec 13.
- Neumann J, Ligtenberg G, Klein IH, Blankestijn PJ. Pathogenesis and treatment of hypertension in polycystic kidney disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2002 Sep;11(5):517-21. doi: 10.1097/00041552-200209000-00007.
- Chapman AB, Johnson AM, Rainguet S, Hossack K, Gabow P, Schrier RW. Left ventricular hypertrophy in autosomal dominant polycystic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 1997 Aug;8(8):1292-7. doi: 10.1681/ASN.V881292.
- Ecder T, Schrier RW. Hypertension in autosomal-dominant polycystic kidney disease: early occurrence and unique aspects. J Am Soc Nephrol. 2001 Jan;12(1):194-200. doi: 10.1681/ASN.V121194. No abstract available.
- Chapman AB, Stepniakowski K, Rahbari-Oskoui F. Hypertension in autosomal dominant polycystic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2010 Mar;17(2):153-63. doi: 10.1053/j.ackd.2010.01.001.
- Cerasola G, Vecchi M, Mule G, Cottone S, Mangano MT, Andronico G, Contorno A, Parrino I, Renda F, Pavone G. Sympathetic activity and blood pressure pattern in autosomal dominant polycystic kidney disease hypertensives. Am J Nephrol. 1998;18(5):391-8. doi: 10.1159/000013382.
- Klein IHHT, Ligtenberg G, Oey PL, Koomans HA, Blankestijn PJ. Sympathetic activity is increased in polycystic kidney disease and is associated with hypertension. J Am Soc Nephrol. 2001 Nov;12(11):2427-2433. doi: 10.1681/ASN.V12112427.
- Schrier RW. Hypertension and autosomal dominant polycystic kidney disease. Am J Kidney Dis. 2011 Jun;57(6):811-3. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.02.379. No abstract available.
- Chapman AB, Torres VE, Perrone RD, Steinman TI, Bae KT, Miller JP, Miskulin DC, Rahbari Oskoui F, Masoumi A, Hogan MC, Winklhofer FT, Braun W, Thompson PA, Meyers CM, Kelleher C, Schrier RW. The HALT polycystic kidney disease trials: design and implementation. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Jan;5(1):102-9. doi: 10.2215/CJN.04310709.
- Torres VE, Chapman AB, Perrone RD, Bae KT, Abebe KZ, Bost JE, Miskulin DC, Steinman TI, Braun WE, Winklhofer FT, Hogan MC, Oskoui FR, Kelleher C, Masoumi A, Glockner J, Halin NJ, Martin DR, Remer E, Patel N, Pedrosa I, Wetzel LH, Thompson PA, Miller JP, Meyers CM, Schrier RW; HALT PKD Study Group. Analysis of baseline parameters in the HALT polycystic kidney disease trials. Kidney Int. 2012 Mar;81(6):577-85. doi: 10.1038/ki.2011.411. Epub 2011 Dec 28.
- Gattone VH 2nd, Siqueira TM Jr, Powell CR, Trambaugh CM, Lingeman JE, Shalhav AL. Contribution of renal innervation to hypertension in rat autosomal dominant polycystic kidney disease. Exp Biol Med (Maywood). 2008 Aug;233(8):952-7. doi: 10.3181/0802-RM-54. Epub 2008 May 14.
- Chapuis O, Sockeel P, Pallas G, Pons F, Jancovici R. Thoracoscopic renal denervation for intractable autosomal dominant polycystic kidney disease-related pain. Am J Kidney Dis. 2004 Jan;43(1):161-3. doi: 10.1053/j.ajkd.2003.07.026.
- Valente JF, Dreyer DR, Breda MA, Bennett WM. Laparoscopic renal denervation for intractable ADPKD-related pain. Nephrol Dial Transplant. 2001 Jan;16(1):160. doi: 10.1093/ndt/16.1.160. No abstract available.
- Hogan MC, Norby SM. Evaluation and management of pain in autosomal dominant polycystic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2010 May;17(3):e1-e16. doi: 10.1053/j.ackd.2010.01.005.
- MORRISSEY DM, BROOKES VS, COOKE WT. Sympathectomy in the treatment of hypertension; review of 122 cases. Lancet. 1953 Feb 28;1(6757):403-8. doi: 10.1016/s0140-6736(53)91589-x. No abstract available.
- SMITHWICK RH, THOMPSON JE. Splanchnicectomy for essential hypertension; results in 1,266 cases. J Am Med Assoc. 1953 Aug 15;152(16):1501-4. doi: 10.1001/jama.1953.03690160001001. No abstract available.
- EVELYN KA, SINGH MM, CHAPMAN WP, PERERA GA, THALER H. Effect of thoracolumbar sympathectomy on the clinical course of primary (essential) hypertension. A ten-year study of 100 sympathectomized patients compared with individually matched, symptomatically treated control subjects. Am J Med. 1960 Feb;28:188-221. doi: 10.1016/0002-9343(60)90184-4. No abstract available.
- Schlaich MP, Sobotka PA, Krum H, Lambert E, Esler MD. Renal sympathetic-nerve ablation for uncontrolled hypertension. N Engl J Med. 2009 Aug 27;361(9):932-4. doi: 10.1056/NEJMc0904179. No abstract available.
- Schlaich MP, Hering D, Sobotka P, Krum H, Lambert GW, Lambert E, Esler MD. Effects of renal denervation on sympathetic activation, blood pressure, and glucose metabolism in patients with resistant hypertension. Front Physiol. 2012 Feb 2;3:10. doi: 10.3389/fphys.2012.00010. eCollection 2012.
- Krum H, Schlaich M, Whitbourn R, Sobotka PA, Sadowski J, Bartus K, Kapelak B, Walton A, Sievert H, Thambar S, Abraham WT, Esler M. Catheter-based renal sympathetic denervation for resistant hypertension: a multicentre safety and proof-of-principle cohort study. Lancet. 2009 Apr 11;373(9671):1275-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60566-3. Epub 2009 Mar 28.
- Symplicity HTN-1 Investigators. Catheter-based renal sympathetic denervation for resistant hypertension: durability of blood pressure reduction out to 24 months. Hypertension. 2011 May;57(5):911-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.163014. Epub 2011 Mar 14.
- Symplicity HTN-2 Investigators; Esler MD, Krum H, Sobotka PA, Schlaich MP, Schmieder RE, Bohm M. Renal sympathetic denervation in patients with treatment-resistant hypertension (The Symplicity HTN-2 Trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1903-9. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62039-9. Epub 2010 Nov 17.
- Kandzari DE, Bhatt DL, Sobotka PA, O'Neill WW, Esler M, Flack JM, Katzen BT, Leon MB, Massaro JM, Negoita M, Oparil S, Rocha-Singh K, Straley C, Townsend RR, Bakris G. Catheter-based renal denervation for resistant hypertension: rationale and design of the SYMPLICITY HTN-3 Trial. Clin Cardiol. 2012 Sep;35(9):528-35. doi: 10.1002/clc.22008. Epub 2012 May 9.
- Casale P, Meyers K, Kaplan B. Follow-up for laparoscopic renal denervation and nephropexy for autosomal dominant polycystic kidney disease-related pain in pediatrics. J Endourol. 2008 May;22(5):991-3. doi: 10.1089/end.2007.0359.
- Schlaich MP, Krum H, Esler MD. New therapeutic approaches to resistant hypertension. Curr Hypertens Rep. 2010 Aug;12(4):296-302. doi: 10.1007/s11906-010-0119-1.
- Serra AL, Poster D, Kistler AD, Krauer F, Raina S, Young J, Rentsch KM, Spanaus KS, Senn O, Kristanto P, Scheffel H, Weishaupt D, Wuthrich RP. Sirolimus and kidney growth in autosomal dominant polycystic kidney disease. N Engl J Med. 2010 Aug 26;363(9):820-9. doi: 10.1056/NEJMoa0907419. Epub 2010 Jun 26.
- Celermajer DS. Testing endothelial function using ultrasound. J Cardiovasc Pharmacol. 1998;32 Suppl 3:S29-32.
- Deanfield J, Donald A, Ferri C, Giannattasio C, Halcox J, Halligan S, Lerman A, Mancia G, Oliver JJ, Pessina AC, Rizzoni D, Rossi GP, Salvetti A, Schiffrin EL, Taddei S, Webb DJ; Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. Endothelial function and dysfunction. Part I: Methodological issues for assessment in the different vascular beds: a statement by the Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2005 Jan;23(1):7-17. doi: 10.1097/00004872-200501000-00004.
- Gemignani V, Bianchini E, Faita F, Giannarelli C, Plantinga Y, Ghiadoni L, Demi M. Ultrasound measurement of the brachial artery flow-mediated dilation without ECG gating. Ultrasound Med Biol. 2008 Mar;34(3):385-91. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2007.08.006. Epub 2007 Oct 26.
- Sudano I, Flammer AJ, Periat D, Enseleit F, Hermann M, Wolfrum M, Hirt A, Kaiser P, Hurlimann D, Neidhart M, Gay S, Holzmeister J, Nussberger J, Mocharla P, Landmesser U, Haile SR, Corti R, Vanhoutte PM, Luscher TF, Noll G, Ruschitzka F. Acetaminophen increases blood pressure in patients with coronary artery disease. Circulation. 2010 Nov 2;122(18):1789-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.956490. Epub 2010 Oct 18.
- Williams B, Lacy PS, Thom SM, Cruickshank K, Stanton A, Collier D, Hughes AD, Thurston H, O'Rourke M; CAFE Investigators; Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Investigators; CAFE Steering Committee and Writing Committee. Differential impact of blood pressure-lowering drugs on central aortic pressure and clinical outcomes: principal results of the Conduit Artery Function Evaluation (CAFE) study. Circulation. 2006 Mar 7;113(9):1213-25. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.595496. Epub 2006 Feb 13.
- Pannier B, Guerin A, London G, Asmar R, Safar M; REASON Study. [Combination of low-dose perindopril/indapamide versus atenolol in the hypertensive patient. Effects on systolic pressure and arterial hemodynamics. REASON Study]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2002 Sep;95 Spec No 6:11-6. French.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Скелетно-мышечные аномалии
- Аномалии, Множественные
- Болезни почек, кистозные
- Цилиопатии
- Гипертония
- Прогрессирование болезни
- Заболевания почек
- Поликистоз почек
- Поликистоз почек, аутосомно-доминантный
- Артрогрипоз
- Антигипертензивные агенты
Другие идентификационные номера исследования
- CZKIPLA-ADPKD-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .