Radiofrekvensablation för ADPKD-blodtryck och kontroll av sjukdomsprogression (RAFALE)
23 september 2014 uppdaterad av: Mei changlin
En randomiserad, öppen studie som undersöker effekten av bilateral njurartärsympatisk denervering genom kateterbaserad radiofrekvensablation på blodtryck och sjukdomsprogression vid autosomal dominant polycystisk njursjukdom
En randomiserad, öppen enkelcenterstudie undersöker effektiviteten och säkerheten av bilateral njurartärsympatisk denervering genom kateterbaserad radiofrekvensablation på blodtryck och sjukdomsprogresskontroll vid autosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD).
Det totala antalet studieämnen blir 100.
Alla har diagnosen ADPKD och högt blodtryck.
Patienterna kommer att randomiseras 1:1 (50 med radiofrekvensablation (RFA), 50 endast med läkemedel).
Förändring i genomsnittliga kontorsbaserade mätningar av systoliskt blodtryck (SBP), genomsnittligt 24-timmars systoliskt blodtryck genom ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM), förekomsten av systoliskt blodtryckssänkningar på kontor på ≥10, ≥15 och ≥20 mm Hg, kontorsdiastoliskt blodtryck (DBP), antal och dosering av blodtryckstabletter, total njurvolym (TKV), total cystvolym (TCV), smärta relaterad till cystiska njurar och njurfunktion, kommer att bedömas efter 12 månaders uppföljning.
Säkerhetsvariablerna kommer att bedömas vid varje uppföljningsbesök.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
- Rekrytering
- Department of Nephrology, Shanghai Changzheng Hospital
-
Underutredare:
- Lin Li, PHD
-
Underutredare:
- Xueqi Wang, PHD
-
Underutredare:
- Chenggang Xu, PHD
-
Underutredare:
- Zhiguo Mao, PHD
-
Underutredare:
- Bing Dai, PHD
-
Underutredare:
- Yiyi Ma, Master
-
Underutredare:
- Dongping Chen, Master
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ADPKD.
- Att ha hypertoni, definierat som systoliskt blodtryck ≥140 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck ≥90 mm Hg, och för närvarande använder 2 antihypertensiva läkemedel och får en stabil antihypertensiv behandlingsregim utan förändring av dos eller medicinering under de senaste 30 dagarna.
- Manliga och kvinnliga patienter 20 år till 60 år.
- Glomerulär filtreringshastighet (GFR) ≥30 ml/min/1,73 m2, uppskattad från serumkreatinin med hjälp av ekvationen Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
- Ha uppföljd njur- och cystorvolym i minst 6 månader på Shanghai Changzheng Hospital.
- Undertecknat informerat samtycke efter att ha blivit informerat.
Exklusions kriterier:
- Dokumenterad njurkärlsjukdom.
- Medfödd frånvaro av en njure.
- Systemisk sjukdom med njurpåverkan.
- Förhållandet mellan albumin och kreatinin i fläckurin på >0,5 g/g och/eller fynd som tyder på annan njursjukdom än ADPKD.
- Undantag som är specifika för MRT-insamling och -mätning: hjärtpacemaker, förekomst av MRT-inkompatibla metallklämmor eller annat material, överdriven kroppsvikt, obehandlad klaustrofobi.
- Kontraindikationer för den kateterbaserade njurdenerveringsproceduren genom RFA, inklusive allergi mot radiojoderade kontrastmedel. Anatomiska abnormiteter i njurartärerna som utesluter RFA: förekomst i antingen njurar av flera huvudnjurartärer, huvudnjurartärstenos >50 % eller huvudnjurartärer med <4 mm i diameter eller <20 mm i längd.
- Kontraindikationer på etiska grunder.
- Kvinnor som är gravida eller ammar.
- Avsikt att bli gravid under studiens gång.
- Brist på säker preventivmetod: Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder som inte använder och inte är villiga att fortsätta använda en medicinskt tillförlitlig preventivmetod under hela studietiden, såsom orala, injicerbara eller implanterbara preventivmedel, eller intrauterina preventivmedel, eller som inte är använda någon annan metod som utredaren anser vara tillräckligt tillförlitlig i enskilda fall (kvinnliga försökspersoner som är kirurgiskt steriliserade/hysterektomiserade eller postmenopausala i mer än 2 år anses inte vara i fertil ålder).
- Andra kliniskt signifikanta samtidiga sjukdomstillstånd (leverdysfunktion, kardiovaskulär sjukdom, metastaserande cancer).
- Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk.
- Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens eller förvirrat tillstånd hos försökspersonen.
- Deltagande i en annan studie med prövningsläkemedel inom 30 dagar före och under denna studie.
- Tidigare anmälan till den aktuella studien.
- Registrering av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: njursympatisk denervering
Engångsstandard bilateral njursympatisk denervering genom kateterbaserad radiofrekvensablation och användning av antihypertensiva läkemedel som åtminstone inkluderar en angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-I) eller en angiotensin II-receptorblockerare (ARB).
|
Engångsstandard kateterbaserad njursympatisk denervering kommer att utföras i båda njurartärerna genom radiofrekvensablation.
Andra namn:
antihypertensiva läkemedel har använts från baslinjen hos patienter och kommer att modifieras av patientens blodtryck.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: antihypertensiva läkemedel
Blodtryckskontroll hos ADPKD-patienter med hypertoni som endast använder antihypertensiva läkemedel som åtminstone inkluderar en angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-I) eller en angiotensin II-receptorblockerare (ARB)
|
antihypertensiva läkemedel har använts från baslinjen hos patienter och kommer att modifieras av patientens blodtryck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kontorsbaserade mätningar av systoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje och 12 månader (dag 360±14)
|
Mellangruppsförändring i genomsnittliga kontorsbaserade mätningar av systoliskt blodtryck från baslinjen till 12 månader efter randomisering och engångsstandard bilateral njursympatisk denervering genom kateterbaserad radiofrekvensablation.
|
baslinje och 12 månader (dag 360±14)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24-timmars systoliskt blodtryck genom ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM)
Tidsram: baslinje och 12 månader (dag 360±14)
|
Förändring i genomsnittligt 24-timmars systoliskt blodtryck genom ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) från baslinjen till 12 månader.
|
baslinje och 12 månader (dag 360±14)
|
|
Förekomst av kontorssystolisk blodtryckssänkning
Tidsram: baslinje och 12 månader (dag 360±14)
|
Incidensen av sänkningar av systoliskt blodtryck på kontor på ≥10, ≥15 och ≥20 mm Hg från baslinjen till 12 månader.
|
baslinje och 12 månader (dag 360±14)
|
|
kontorsdiastoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje och 12 månader (dag 360±14)
|
Förändring av det diastoliska blodtrycket på kontoret från baslinjen till 12 månader.
|
baslinje och 12 månader (dag 360±14)
|
|
antal och dosering av blodtryckstabletter
Tidsram: baslinje och 12 månader (dag 360±14)
|
Ändring i antal och dosering av blodtryckstabletter från baslinjen till 12 månader.
|
baslinje och 12 månader (dag 360±14)
|
|
uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR)
Tidsram: baslinje och 12 månader (dag 360±14)
|
Förändring i uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) från baslinjen till 12 månader.
|
baslinje och 12 månader (dag 360±14)
|
|
albuminuri
Tidsram: baslinje och 12 månader (dag 360±14)
|
Förändring av albuminuri från baslinjen till 12 månader.
|
baslinje och 12 månader (dag 360±14)
|
|
total njurvolym (TKV)
Tidsram: baslinje och 12 månader (dag 360±14)
|
Förändring av total njurvolym (TKV) från baslinjen till 12 månader
|
baslinje och 12 månader (dag 360±14)
|
|
smärta
Tidsram: baslinje och 12 månader (dag 360±14)
|
Förändring i smärta relaterad till cystiska njurar från baslinjen till 12 månader.
|
baslinje och 12 månader (dag 360±14)
|
|
procedurrelaterade komplikationer vid lårbenspunktionsstället
Tidsram: upp till 1 år (efter radiofrekvensablation)
|
Förekomst av ingreppsrelaterade komplikationer vid lårbenspunktionsstället (hematom, arteriovenös fistel, pseudoaneurysma).
|
upp till 1 år (efter radiofrekvensablation)
|
|
Renal artär lesion
Tidsram: upp till 1 år (efter radiofrekvensablation)
|
Renal artär lesion (perforering eller dissektion).
|
upp till 1 år (efter radiofrekvensablation)
|
|
Ny njurartärstenos
Tidsram: upp till 1 år (efter radiofrekvensablation)
|
Ny njurartärstenos >70 %, bestämt med MRT inom 12 månader efter randomisering.
|
upp till 1 år (efter radiofrekvensablation)
|
|
Emboliska händelser
Tidsram: upp till 1 år (efter radiofrekvensablation)
|
Emboliska händelser.
|
upp till 1 år (efter radiofrekvensablation)
|
|
hypotoni
Tidsram: upp till 1 år (efter radiofrekvensablation)
|
Episoder av hypotoni.
|
upp till 1 år (efter radiofrekvensablation)
|
|
hypertoni.
Tidsram: upp till 1 år (efter radiofrekvensablation)
|
Episoder av hypertoni.
|
upp till 1 år (efter radiofrekvensablation)
|
|
akut njurskada
Tidsram: upp till 1 år (efter radiofrekvensablation)
|
Akut försämring av njurfunktionen
|
upp till 1 år (efter radiofrekvensablation)
|
|
total cystvolym (TCV)
Tidsram: baslinje och 12 månader (dag 360±14)
|
Förändring i total cystavolym (TCV) från baslinjen till 12 månader
|
baslinje och 12 månader (dag 360±14)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Changlin Mei, MD, Nephrology Department of Shanghai Changzheng Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Hering D, Mahfoud F, Walton AS, Krum H, Lambert GW, Lambert EA, Sobotka PA, Bohm M, Cremers B, Esler MD, Schlaich MP. Renal denervation in moderate to severe CKD. J Am Soc Nephrol. 2012 Jul;23(7):1250-7. doi: 10.1681/ASN.2011111062. Epub 2012 May 17.
- Laurent S, Cockcroft J, Van Bortel L, Boutouyrie P, Giannattasio C, Hayoz D, Pannier B, Vlachopoulos C, Wilkinson I, Struijker-Boudier H; European Network for Non-invasive Investigation of Large Arteries. Expert consensus document on arterial stiffness: methodological issues and clinical applications. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2588-605. doi: 10.1093/eurheartj/ehl254. Epub 2006 Sep 25.
- Torres VE, Harris PC, Pirson Y. Autosomal dominant polycystic kidney disease. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1287-1301. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60601-1.
- Harris PC, Torres VE. Polycystic kidney disease. Annu Rev Med. 2009;60:321-37. doi: 10.1146/annurev.med.60.101707.125712.
- Grantham JJ. Clinical practice. Autosomal dominant polycystic kidney disease. N Engl J Med. 2008 Oct 2;359(14):1477-85. doi: 10.1056/NEJMcp0804458. No abstract available.
- Chang MY, Ong AC. Autosomal dominant polycystic kidney disease: recent advances in pathogenesis and treatment. Nephron Physiol. 2008;108(1):p1-7. doi: 10.1159/000112495. Epub 2007 Dec 13.
- Neumann J, Ligtenberg G, Klein IH, Blankestijn PJ. Pathogenesis and treatment of hypertension in polycystic kidney disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2002 Sep;11(5):517-21. doi: 10.1097/00041552-200209000-00007.
- Chapman AB, Johnson AM, Rainguet S, Hossack K, Gabow P, Schrier RW. Left ventricular hypertrophy in autosomal dominant polycystic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 1997 Aug;8(8):1292-7. doi: 10.1681/ASN.V881292.
- Ecder T, Schrier RW. Hypertension in autosomal-dominant polycystic kidney disease: early occurrence and unique aspects. J Am Soc Nephrol. 2001 Jan;12(1):194-200. doi: 10.1681/ASN.V121194. No abstract available.
- Chapman AB, Stepniakowski K, Rahbari-Oskoui F. Hypertension in autosomal dominant polycystic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2010 Mar;17(2):153-63. doi: 10.1053/j.ackd.2010.01.001.
- Cerasola G, Vecchi M, Mule G, Cottone S, Mangano MT, Andronico G, Contorno A, Parrino I, Renda F, Pavone G. Sympathetic activity and blood pressure pattern in autosomal dominant polycystic kidney disease hypertensives. Am J Nephrol. 1998;18(5):391-8. doi: 10.1159/000013382.
- Klein IHHT, Ligtenberg G, Oey PL, Koomans HA, Blankestijn PJ. Sympathetic activity is increased in polycystic kidney disease and is associated with hypertension. J Am Soc Nephrol. 2001 Nov;12(11):2427-2433. doi: 10.1681/ASN.V12112427.
- Schrier RW. Hypertension and autosomal dominant polycystic kidney disease. Am J Kidney Dis. 2011 Jun;57(6):811-3. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.02.379. No abstract available.
- Chapman AB, Torres VE, Perrone RD, Steinman TI, Bae KT, Miller JP, Miskulin DC, Rahbari Oskoui F, Masoumi A, Hogan MC, Winklhofer FT, Braun W, Thompson PA, Meyers CM, Kelleher C, Schrier RW. The HALT polycystic kidney disease trials: design and implementation. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Jan;5(1):102-9. doi: 10.2215/CJN.04310709.
- Torres VE, Chapman AB, Perrone RD, Bae KT, Abebe KZ, Bost JE, Miskulin DC, Steinman TI, Braun WE, Winklhofer FT, Hogan MC, Oskoui FR, Kelleher C, Masoumi A, Glockner J, Halin NJ, Martin DR, Remer E, Patel N, Pedrosa I, Wetzel LH, Thompson PA, Miller JP, Meyers CM, Schrier RW; HALT PKD Study Group. Analysis of baseline parameters in the HALT polycystic kidney disease trials. Kidney Int. 2012 Mar;81(6):577-85. doi: 10.1038/ki.2011.411. Epub 2011 Dec 28.
- Gattone VH 2nd, Siqueira TM Jr, Powell CR, Trambaugh CM, Lingeman JE, Shalhav AL. Contribution of renal innervation to hypertension in rat autosomal dominant polycystic kidney disease. Exp Biol Med (Maywood). 2008 Aug;233(8):952-7. doi: 10.3181/0802-RM-54. Epub 2008 May 14.
- Chapuis O, Sockeel P, Pallas G, Pons F, Jancovici R. Thoracoscopic renal denervation for intractable autosomal dominant polycystic kidney disease-related pain. Am J Kidney Dis. 2004 Jan;43(1):161-3. doi: 10.1053/j.ajkd.2003.07.026.
- Valente JF, Dreyer DR, Breda MA, Bennett WM. Laparoscopic renal denervation for intractable ADPKD-related pain. Nephrol Dial Transplant. 2001 Jan;16(1):160. doi: 10.1093/ndt/16.1.160. No abstract available.
- Hogan MC, Norby SM. Evaluation and management of pain in autosomal dominant polycystic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2010 May;17(3):e1-e16. doi: 10.1053/j.ackd.2010.01.005.
- MORRISSEY DM, BROOKES VS, COOKE WT. Sympathectomy in the treatment of hypertension; review of 122 cases. Lancet. 1953 Feb 28;1(6757):403-8. doi: 10.1016/s0140-6736(53)91589-x. No abstract available.
- SMITHWICK RH, THOMPSON JE. Splanchnicectomy for essential hypertension; results in 1,266 cases. J Am Med Assoc. 1953 Aug 15;152(16):1501-4. doi: 10.1001/jama.1953.03690160001001. No abstract available.
- EVELYN KA, SINGH MM, CHAPMAN WP, PERERA GA, THALER H. Effect of thoracolumbar sympathectomy on the clinical course of primary (essential) hypertension. A ten-year study of 100 sympathectomized patients compared with individually matched, symptomatically treated control subjects. Am J Med. 1960 Feb;28:188-221. doi: 10.1016/0002-9343(60)90184-4. No abstract available.
- Schlaich MP, Sobotka PA, Krum H, Lambert E, Esler MD. Renal sympathetic-nerve ablation for uncontrolled hypertension. N Engl J Med. 2009 Aug 27;361(9):932-4. doi: 10.1056/NEJMc0904179. No abstract available.
- Schlaich MP, Hering D, Sobotka P, Krum H, Lambert GW, Lambert E, Esler MD. Effects of renal denervation on sympathetic activation, blood pressure, and glucose metabolism in patients with resistant hypertension. Front Physiol. 2012 Feb 2;3:10. doi: 10.3389/fphys.2012.00010. eCollection 2012.
- Krum H, Schlaich M, Whitbourn R, Sobotka PA, Sadowski J, Bartus K, Kapelak B, Walton A, Sievert H, Thambar S, Abraham WT, Esler M. Catheter-based renal sympathetic denervation for resistant hypertension: a multicentre safety and proof-of-principle cohort study. Lancet. 2009 Apr 11;373(9671):1275-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60566-3. Epub 2009 Mar 28.
- Symplicity HTN-1 Investigators. Catheter-based renal sympathetic denervation for resistant hypertension: durability of blood pressure reduction out to 24 months. Hypertension. 2011 May;57(5):911-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.163014. Epub 2011 Mar 14.
- Symplicity HTN-2 Investigators; Esler MD, Krum H, Sobotka PA, Schlaich MP, Schmieder RE, Bohm M. Renal sympathetic denervation in patients with treatment-resistant hypertension (The Symplicity HTN-2 Trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1903-9. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62039-9. Epub 2010 Nov 17.
- Kandzari DE, Bhatt DL, Sobotka PA, O'Neill WW, Esler M, Flack JM, Katzen BT, Leon MB, Massaro JM, Negoita M, Oparil S, Rocha-Singh K, Straley C, Townsend RR, Bakris G. Catheter-based renal denervation for resistant hypertension: rationale and design of the SYMPLICITY HTN-3 Trial. Clin Cardiol. 2012 Sep;35(9):528-35. doi: 10.1002/clc.22008. Epub 2012 May 9.
- Casale P, Meyers K, Kaplan B. Follow-up for laparoscopic renal denervation and nephropexy for autosomal dominant polycystic kidney disease-related pain in pediatrics. J Endourol. 2008 May;22(5):991-3. doi: 10.1089/end.2007.0359.
- Schlaich MP, Krum H, Esler MD. New therapeutic approaches to resistant hypertension. Curr Hypertens Rep. 2010 Aug;12(4):296-302. doi: 10.1007/s11906-010-0119-1.
- Serra AL, Poster D, Kistler AD, Krauer F, Raina S, Young J, Rentsch KM, Spanaus KS, Senn O, Kristanto P, Scheffel H, Weishaupt D, Wuthrich RP. Sirolimus and kidney growth in autosomal dominant polycystic kidney disease. N Engl J Med. 2010 Aug 26;363(9):820-9. doi: 10.1056/NEJMoa0907419. Epub 2010 Jun 26.
- Celermajer DS. Testing endothelial function using ultrasound. J Cardiovasc Pharmacol. 1998;32 Suppl 3:S29-32.
- Deanfield J, Donald A, Ferri C, Giannattasio C, Halcox J, Halligan S, Lerman A, Mancia G, Oliver JJ, Pessina AC, Rizzoni D, Rossi GP, Salvetti A, Schiffrin EL, Taddei S, Webb DJ; Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. Endothelial function and dysfunction. Part I: Methodological issues for assessment in the different vascular beds: a statement by the Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2005 Jan;23(1):7-17. doi: 10.1097/00004872-200501000-00004.
- Gemignani V, Bianchini E, Faita F, Giannarelli C, Plantinga Y, Ghiadoni L, Demi M. Ultrasound measurement of the brachial artery flow-mediated dilation without ECG gating. Ultrasound Med Biol. 2008 Mar;34(3):385-91. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2007.08.006. Epub 2007 Oct 26.
- Sudano I, Flammer AJ, Periat D, Enseleit F, Hermann M, Wolfrum M, Hirt A, Kaiser P, Hurlimann D, Neidhart M, Gay S, Holzmeister J, Nussberger J, Mocharla P, Landmesser U, Haile SR, Corti R, Vanhoutte PM, Luscher TF, Noll G, Ruschitzka F. Acetaminophen increases blood pressure in patients with coronary artery disease. Circulation. 2010 Nov 2;122(18):1789-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.956490. Epub 2010 Oct 18.
- Williams B, Lacy PS, Thom SM, Cruickshank K, Stanton A, Collier D, Hughes AD, Thurston H, O'Rourke M; CAFE Investigators; Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Investigators; CAFE Steering Committee and Writing Committee. Differential impact of blood pressure-lowering drugs on central aortic pressure and clinical outcomes: principal results of the Conduit Artery Function Evaluation (CAFE) study. Circulation. 2006 Mar 7;113(9):1213-25. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.595496. Epub 2006 Feb 13.
- Pannier B, Guerin A, London G, Asmar R, Safar M; REASON Study. [Combination of low-dose perindopril/indapamide versus atenolol in the hypertensive patient. Effects on systolic pressure and arterial hemodynamics. REASON Study]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2002 Sep;95 Spec No 6:11-6. French.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2014
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2013
Första postat (UPPSKATTA)
30 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Avvikelser, flera
- Njursjukdomar, cystisk
- Ciliopatier
- Hypertoni
- Sjukdomsprogression
- Njursjukdomar
- Polycystiska njursjukdomar
- Polycystisk njure, autosomal dominant
- Arthrogryposis
- Antihypertensiva medel
Andra studie-ID-nummer
- CZKIPLA-ADPKD-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .