Ablacja prądem o częstotliwości radiowej w celu kontroli ciśnienia krwi i progresji choroby ADPKD (RAFALE)
23 września 2014 zaktualizowane przez: Mei changlin
Randomizowane, otwarte badanie oceniające wpływ obustronnego odnerwienia współczulnego tętnicy nerkowej za pomocą ablacji prądem o częstotliwości radiowej na ciśnienie krwi i progresję choroby w autosomalnej dominującej policystycznej chorobie nerek
Randomizowane, otwarte, jednoośrodkowe badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo obustronnego współczulnego odnerwienia tętnic nerkowych za pomocą ablacji prądem o częstotliwości radiowej na podstawie ciśnienia krwi i kontroli postępu choroby w autosomalnej dominującej policystycznej chorobie nerek (ADPKD).
Łączna liczba badanych przedmiotów wyniesie 100.
U wszystkich zdiagnozowano ADPKD i nadciśnienie.
Pacjenci zostaną przydzieleni losowo w stosunku 1:1 (50 z ablacją prądem o częstotliwości radiowej (RFA), 50 tylko z lekami).
Zmiana średnich pomiarów skurczowego ciśnienia krwi (SBP) wykonywanych w gabinecie lekarskim, średniego 24-godzinnego skurczowego ciśnienia krwi mierzonego metodą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM), częstość występowania obniżenia skurczowego ciśnienia krwi w gabinecie lekarskim o ≥10, ≥15 i ≥20 mm Hg, ciśnienie rozkurczowe w gabinecie lekarskim (DBP), liczba i dawkowanie tabletek do pomiaru ciśnienia krwi, całkowita objętość nerek (TKV), całkowita objętość torbieli (TCV), ból związany z torbielowatymi nerkami oraz czynność nerek zostaną ocenione po 12 miesiącach obserwacji.
Zmienne dotyczące bezpieczeństwa będą oceniane podczas każdej wizyty kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200003
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, Shanghai Changzheng Hospital
-
Pod-śledczy:
- Lin Li, PHD
-
Pod-śledczy:
- Xueqi Wang, PHD
-
Pod-śledczy:
- Chenggang Xu, PHD
-
Pod-śledczy:
- Zhiguo Mao, PHD
-
Pod-śledczy:
- Bing Dai, PHD
-
Pod-śledczy:
- Yiyi Ma, Master
-
Pod-śledczy:
- Dongping Chen, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ADPKD.
- Z nadciśnieniem, definiowanym jako skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mm Hg, obecnie stosujące 2 leki hipotensyjne i otrzymujące stabilny schemat leczenia hipotensyjnego bez zmiany dawki lub leków w ciągu ostatnich 30 dni.
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 20 do 60 lat.
- Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) ≥30 ml/min/1,73 m2 oszacowano na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy przy użyciu równania CKD-EPI (wspólnej współpracy epidemiologicznej przewlekłej choroby nerek).
- Obserwacja objętości nerek i torbieli przez co najmniej 6 miesięcy w szpitalu Shanghai Changzheng.
- Podpisana świadoma zgoda po otrzymaniu informacji.
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana choroba naczyniowa nerek.
- Wrodzony brak nerki.
- Choroba ogólnoustrojowa z zajęciem nerek.
- Wykryty stosunek albumin do kreatyniny w moczu >0,5 g/g i/lub wyniki sugerujące chorobę nerek inną niż ADPKD.
- Wyjątki specyficzne dla akwizycji i pomiarów MRI: rozrusznik serca, obecność metalowych klipsów lub innych materiałów niekompatybilnych z MRI, nadmierna masa ciała, nieuleczalna klaustrofobia.
- Przeciwwskazania do zabiegu cewnikowego odnerwienia nerki metodą RFA, w tym alergia na środki kontrastowe jodowane promieniotwórczo. Anatomiczne nieprawidłowości tętnic nerkowych wykluczające RFA: obecność w nerkach wielu głównych tętnic nerkowych, zwężenie głównej tętnicy nerkowej >50% lub główne tętnice nerkowe o średnicy <4 mm lub długości <20 mm.
- Przeciwwskazania ze względów etycznych.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania.
- Brak bezpiecznej antykoncepcji: kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują i nie chcą kontynuować stosowania medycznie wiarygodnej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania, takiej jak doustne, wstrzykiwane lub wszczepiane środki antykoncepcyjne lub wewnątrzmaciczne wkładki antykoncepcyjne, lub które nie są przy użyciu jakiejkolwiek innej metody uznanej przez badacza za wystarczająco wiarygodną w indywidualnych przypadkach (kobiety poddane chirurgicznej sterylizacji/histerektomii lub po menopauzie przez ponad 2 lata nie są uważane za zdolne do zajścia w ciążę).
- Inne współistniejące istotne klinicznie stany chorobowe (zaburzenia czynności wątroby, choroby układu krążenia, rak z przerzutami).
- Znana lub podejrzewana niezgodność, nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
- Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji lub stanu splątania podmiotu.
- Udział w innym badaniu z badanym lekiem w ciągu 30 dni poprzedzających iw trakcie niniejszego badania.
- Poprzednia rejestracja do bieżącego badania.
- Rejestracja badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na utrzymaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: odnerwienie współczulne nerek
Jednorazowe standardowe obustronne odnerwienie współczulne nerki przez cewnikową ablację prądem o częstotliwości radiowej i zastosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, które zawierają co najmniej inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE-I) lub bloker receptora angiotensyny II (ARB).
|
Jednorazowe standardowe odnerwienie współczulne nerki za pomocą cewnika zostanie wykonane w obu tętnicach nerkowych za pomocą ablacji prądem o częstotliwości radiowej.
Inne nazwy:
leki przeciwnadciśnieniowe były stosowane u pacjentów od początku badania i będą modyfikowane przez ciśnienie krwi pacjenta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: leki przeciwnadciśnieniowe
Kontrola ciśnienia tętniczego u pacjentów z ADPKD z nadciśnieniem tętniczym wyłącznie za pomocą leków hipotensyjnych zawierających co najmniej inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE-I) lub bloker receptora angiotensyny II (ARB)
|
leki przeciwnadciśnieniowe były stosowane u pacjentów od początku badania i będą modyfikowane przez ciśnienie krwi pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiary skurczowego ciśnienia krwi w gabinecie
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 12 miesięcy (dzień 360±14)
|
Zmiana między grupami w średnich pomiarach skurczowego ciśnienia krwi w gabinecie od wartości początkowej do 12 miesięcy po randomizacji i Jednorazowe standardowe obustronne współczulne odnerwienie nerek za pomocą ablacji częstotliwości radiowej opartej na cewniku.
|
linia wyjściowa i 12 miesięcy (dzień 360±14)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne skurczowe ciśnienie krwi za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 12 miesięcy (dzień 360±14)
|
Zmiana średniego 24-godzinnego skurczowego ciśnienia krwi za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM) od wartości początkowej do 12 miesięcy.
|
linia wyjściowa i 12 miesięcy (dzień 360±14)
|
|
Częstość występowania skurczowego ciśnienia krwi w gabinecie
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 12 miesięcy (dzień 360±14)
|
Częstość występowania skurczowego ciśnienia krwi w gabinecie lekarskim o ≥10, ≥15 i ≥20 mm Hg od wartości początkowej do 12 miesięcy.
|
linia wyjściowa i 12 miesięcy (dzień 360±14)
|
|
biurowe rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 12 miesięcy (dzień 360±14)
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi w gabinecie od wartości początkowej do 12 miesięcy.
|
linia wyjściowa i 12 miesięcy (dzień 360±14)
|
|
ilość i dawkowanie tabletek na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 12 miesięcy (dzień 360±14)
|
Zmiana liczby i dawkowania tabletek na ciśnienie krwi od wartości wyjściowych do 12 miesięcy.
|
linia wyjściowa i 12 miesięcy (dzień 360±14)
|
|
szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 12 miesięcy (dzień 360±14)
|
Zmiana szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) od wartości początkowej do 12 miesięcy.
|
linia wyjściowa i 12 miesięcy (dzień 360±14)
|
|
albuminuria
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 12 miesięcy (dzień 360±14)
|
Zmiana albuminurii od wartości wyjściowej do 12 miesięcy.
|
linia wyjściowa i 12 miesięcy (dzień 360±14)
|
|
całkowita objętość nerek (TKV)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 12 miesięcy (dzień 360±14)
|
Zmiana całkowitej objętości nerek (TKV) od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
linia wyjściowa i 12 miesięcy (dzień 360±14)
|
|
ból
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 12 miesięcy (dzień 360±14)
|
Zmiana bólu związanego z torbielowatymi nerkami od wartości początkowej do 12 miesięcy.
|
linia wyjściowa i 12 miesięcy (dzień 360±14)
|
|
powikłania związane z zabiegiem w miejscu nakłucia kości udowej
Ramy czasowe: do 1 roku (po ablacji prądem o częstotliwości radiowej)
|
Występowanie powikłań związanych z zabiegiem w miejscu wkłucia kości udowej (krwiak, przetoka tętniczo-żylna, tętniak rzekomy).
|
do 1 roku (po ablacji prądem o częstotliwości radiowej)
|
|
Uszkodzenie tętnicy nerkowej
Ramy czasowe: do 1 roku (po ablacji prądem o częstotliwości radiowej)
|
Uszkodzenie tętnicy nerkowej (perforacja lub rozwarstwienie).
|
do 1 roku (po ablacji prądem o częstotliwości radiowej)
|
|
Nowe zwężenie tętnicy nerkowej
Ramy czasowe: do 1 roku (po ablacji prądem o częstotliwości radiowej)
|
Nowe zwężenie tętnicy nerkowej >70%, stwierdzone za pomocą rezonansu magnetycznego w ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
|
do 1 roku (po ablacji prądem o częstotliwości radiowej)
|
|
Zdarzenia zatorowe
Ramy czasowe: do 1 roku (po ablacji prądem o częstotliwości radiowej)
|
Zdarzenia zatorowe.
|
do 1 roku (po ablacji prądem o częstotliwości radiowej)
|
|
niedociśnienie
Ramy czasowe: do 1 roku (po ablacji prądem o częstotliwości radiowej)
|
Epizody niedociśnienia.
|
do 1 roku (po ablacji prądem o częstotliwości radiowej)
|
|
nadciśnienie.
Ramy czasowe: do 1 roku (po ablacji prądem o częstotliwości radiowej)
|
Epizody nadciśnienia.
|
do 1 roku (po ablacji prądem o częstotliwości radiowej)
|
|
ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: do 1 roku (po ablacji prądem o częstotliwości radiowej)
|
Ostre pogorszenie czynności nerek
|
do 1 roku (po ablacji prądem o częstotliwości radiowej)
|
|
całkowita objętość torbieli (TCV)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 12 miesięcy (dzień 360±14)
|
Zmiana całkowitej objętości torbieli (TCV) od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
linia wyjściowa i 12 miesięcy (dzień 360±14)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Changlin Mei, MD, Nephrology Department of Shanghai Changzheng Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Hering D, Mahfoud F, Walton AS, Krum H, Lambert GW, Lambert EA, Sobotka PA, Bohm M, Cremers B, Esler MD, Schlaich MP. Renal denervation in moderate to severe CKD. J Am Soc Nephrol. 2012 Jul;23(7):1250-7. doi: 10.1681/ASN.2011111062. Epub 2012 May 17.
- Laurent S, Cockcroft J, Van Bortel L, Boutouyrie P, Giannattasio C, Hayoz D, Pannier B, Vlachopoulos C, Wilkinson I, Struijker-Boudier H; European Network for Non-invasive Investigation of Large Arteries. Expert consensus document on arterial stiffness: methodological issues and clinical applications. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2588-605. doi: 10.1093/eurheartj/ehl254. Epub 2006 Sep 25.
- Torres VE, Harris PC, Pirson Y. Autosomal dominant polycystic kidney disease. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1287-1301. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60601-1.
- Harris PC, Torres VE. Polycystic kidney disease. Annu Rev Med. 2009;60:321-37. doi: 10.1146/annurev.med.60.101707.125712.
- Grantham JJ. Clinical practice. Autosomal dominant polycystic kidney disease. N Engl J Med. 2008 Oct 2;359(14):1477-85. doi: 10.1056/NEJMcp0804458. No abstract available.
- Chang MY, Ong AC. Autosomal dominant polycystic kidney disease: recent advances in pathogenesis and treatment. Nephron Physiol. 2008;108(1):p1-7. doi: 10.1159/000112495. Epub 2007 Dec 13.
- Neumann J, Ligtenberg G, Klein IH, Blankestijn PJ. Pathogenesis and treatment of hypertension in polycystic kidney disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2002 Sep;11(5):517-21. doi: 10.1097/00041552-200209000-00007.
- Chapman AB, Johnson AM, Rainguet S, Hossack K, Gabow P, Schrier RW. Left ventricular hypertrophy in autosomal dominant polycystic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 1997 Aug;8(8):1292-7. doi: 10.1681/ASN.V881292.
- Ecder T, Schrier RW. Hypertension in autosomal-dominant polycystic kidney disease: early occurrence and unique aspects. J Am Soc Nephrol. 2001 Jan;12(1):194-200. doi: 10.1681/ASN.V121194. No abstract available.
- Chapman AB, Stepniakowski K, Rahbari-Oskoui F. Hypertension in autosomal dominant polycystic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2010 Mar;17(2):153-63. doi: 10.1053/j.ackd.2010.01.001.
- Cerasola G, Vecchi M, Mule G, Cottone S, Mangano MT, Andronico G, Contorno A, Parrino I, Renda F, Pavone G. Sympathetic activity and blood pressure pattern in autosomal dominant polycystic kidney disease hypertensives. Am J Nephrol. 1998;18(5):391-8. doi: 10.1159/000013382.
- Klein IHHT, Ligtenberg G, Oey PL, Koomans HA, Blankestijn PJ. Sympathetic activity is increased in polycystic kidney disease and is associated with hypertension. J Am Soc Nephrol. 2001 Nov;12(11):2427-2433. doi: 10.1681/ASN.V12112427.
- Schrier RW. Hypertension and autosomal dominant polycystic kidney disease. Am J Kidney Dis. 2011 Jun;57(6):811-3. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.02.379. No abstract available.
- Chapman AB, Torres VE, Perrone RD, Steinman TI, Bae KT, Miller JP, Miskulin DC, Rahbari Oskoui F, Masoumi A, Hogan MC, Winklhofer FT, Braun W, Thompson PA, Meyers CM, Kelleher C, Schrier RW. The HALT polycystic kidney disease trials: design and implementation. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Jan;5(1):102-9. doi: 10.2215/CJN.04310709.
- Torres VE, Chapman AB, Perrone RD, Bae KT, Abebe KZ, Bost JE, Miskulin DC, Steinman TI, Braun WE, Winklhofer FT, Hogan MC, Oskoui FR, Kelleher C, Masoumi A, Glockner J, Halin NJ, Martin DR, Remer E, Patel N, Pedrosa I, Wetzel LH, Thompson PA, Miller JP, Meyers CM, Schrier RW; HALT PKD Study Group. Analysis of baseline parameters in the HALT polycystic kidney disease trials. Kidney Int. 2012 Mar;81(6):577-85. doi: 10.1038/ki.2011.411. Epub 2011 Dec 28.
- Gattone VH 2nd, Siqueira TM Jr, Powell CR, Trambaugh CM, Lingeman JE, Shalhav AL. Contribution of renal innervation to hypertension in rat autosomal dominant polycystic kidney disease. Exp Biol Med (Maywood). 2008 Aug;233(8):952-7. doi: 10.3181/0802-RM-54. Epub 2008 May 14.
- Chapuis O, Sockeel P, Pallas G, Pons F, Jancovici R. Thoracoscopic renal denervation for intractable autosomal dominant polycystic kidney disease-related pain. Am J Kidney Dis. 2004 Jan;43(1):161-3. doi: 10.1053/j.ajkd.2003.07.026.
- Valente JF, Dreyer DR, Breda MA, Bennett WM. Laparoscopic renal denervation for intractable ADPKD-related pain. Nephrol Dial Transplant. 2001 Jan;16(1):160. doi: 10.1093/ndt/16.1.160. No abstract available.
- Hogan MC, Norby SM. Evaluation and management of pain in autosomal dominant polycystic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2010 May;17(3):e1-e16. doi: 10.1053/j.ackd.2010.01.005.
- MORRISSEY DM, BROOKES VS, COOKE WT. Sympathectomy in the treatment of hypertension; review of 122 cases. Lancet. 1953 Feb 28;1(6757):403-8. doi: 10.1016/s0140-6736(53)91589-x. No abstract available.
- SMITHWICK RH, THOMPSON JE. Splanchnicectomy for essential hypertension; results in 1,266 cases. J Am Med Assoc. 1953 Aug 15;152(16):1501-4. doi: 10.1001/jama.1953.03690160001001. No abstract available.
- EVELYN KA, SINGH MM, CHAPMAN WP, PERERA GA, THALER H. Effect of thoracolumbar sympathectomy on the clinical course of primary (essential) hypertension. A ten-year study of 100 sympathectomized patients compared with individually matched, symptomatically treated control subjects. Am J Med. 1960 Feb;28:188-221. doi: 10.1016/0002-9343(60)90184-4. No abstract available.
- Schlaich MP, Sobotka PA, Krum H, Lambert E, Esler MD. Renal sympathetic-nerve ablation for uncontrolled hypertension. N Engl J Med. 2009 Aug 27;361(9):932-4. doi: 10.1056/NEJMc0904179. No abstract available.
- Schlaich MP, Hering D, Sobotka P, Krum H, Lambert GW, Lambert E, Esler MD. Effects of renal denervation on sympathetic activation, blood pressure, and glucose metabolism in patients with resistant hypertension. Front Physiol. 2012 Feb 2;3:10. doi: 10.3389/fphys.2012.00010. eCollection 2012.
- Krum H, Schlaich M, Whitbourn R, Sobotka PA, Sadowski J, Bartus K, Kapelak B, Walton A, Sievert H, Thambar S, Abraham WT, Esler M. Catheter-based renal sympathetic denervation for resistant hypertension: a multicentre safety and proof-of-principle cohort study. Lancet. 2009 Apr 11;373(9671):1275-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60566-3. Epub 2009 Mar 28.
- Symplicity HTN-1 Investigators. Catheter-based renal sympathetic denervation for resistant hypertension: durability of blood pressure reduction out to 24 months. Hypertension. 2011 May;57(5):911-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.163014. Epub 2011 Mar 14.
- Symplicity HTN-2 Investigators; Esler MD, Krum H, Sobotka PA, Schlaich MP, Schmieder RE, Bohm M. Renal sympathetic denervation in patients with treatment-resistant hypertension (The Symplicity HTN-2 Trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1903-9. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62039-9. Epub 2010 Nov 17.
- Kandzari DE, Bhatt DL, Sobotka PA, O'Neill WW, Esler M, Flack JM, Katzen BT, Leon MB, Massaro JM, Negoita M, Oparil S, Rocha-Singh K, Straley C, Townsend RR, Bakris G. Catheter-based renal denervation for resistant hypertension: rationale and design of the SYMPLICITY HTN-3 Trial. Clin Cardiol. 2012 Sep;35(9):528-35. doi: 10.1002/clc.22008. Epub 2012 May 9.
- Casale P, Meyers K, Kaplan B. Follow-up for laparoscopic renal denervation and nephropexy for autosomal dominant polycystic kidney disease-related pain in pediatrics. J Endourol. 2008 May;22(5):991-3. doi: 10.1089/end.2007.0359.
- Schlaich MP, Krum H, Esler MD. New therapeutic approaches to resistant hypertension. Curr Hypertens Rep. 2010 Aug;12(4):296-302. doi: 10.1007/s11906-010-0119-1.
- Serra AL, Poster D, Kistler AD, Krauer F, Raina S, Young J, Rentsch KM, Spanaus KS, Senn O, Kristanto P, Scheffel H, Weishaupt D, Wuthrich RP. Sirolimus and kidney growth in autosomal dominant polycystic kidney disease. N Engl J Med. 2010 Aug 26;363(9):820-9. doi: 10.1056/NEJMoa0907419. Epub 2010 Jun 26.
- Celermajer DS. Testing endothelial function using ultrasound. J Cardiovasc Pharmacol. 1998;32 Suppl 3:S29-32.
- Deanfield J, Donald A, Ferri C, Giannattasio C, Halcox J, Halligan S, Lerman A, Mancia G, Oliver JJ, Pessina AC, Rizzoni D, Rossi GP, Salvetti A, Schiffrin EL, Taddei S, Webb DJ; Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. Endothelial function and dysfunction. Part I: Methodological issues for assessment in the different vascular beds: a statement by the Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2005 Jan;23(1):7-17. doi: 10.1097/00004872-200501000-00004.
- Gemignani V, Bianchini E, Faita F, Giannarelli C, Plantinga Y, Ghiadoni L, Demi M. Ultrasound measurement of the brachial artery flow-mediated dilation without ECG gating. Ultrasound Med Biol. 2008 Mar;34(3):385-91. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2007.08.006. Epub 2007 Oct 26.
- Sudano I, Flammer AJ, Periat D, Enseleit F, Hermann M, Wolfrum M, Hirt A, Kaiser P, Hurlimann D, Neidhart M, Gay S, Holzmeister J, Nussberger J, Mocharla P, Landmesser U, Haile SR, Corti R, Vanhoutte PM, Luscher TF, Noll G, Ruschitzka F. Acetaminophen increases blood pressure in patients with coronary artery disease. Circulation. 2010 Nov 2;122(18):1789-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.956490. Epub 2010 Oct 18.
- Williams B, Lacy PS, Thom SM, Cruickshank K, Stanton A, Collier D, Hughes AD, Thurston H, O'Rourke M; CAFE Investigators; Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Investigators; CAFE Steering Committee and Writing Committee. Differential impact of blood pressure-lowering drugs on central aortic pressure and clinical outcomes: principal results of the Conduit Artery Function Evaluation (CAFE) study. Circulation. 2006 Mar 7;113(9):1213-25. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.595496. Epub 2006 Feb 13.
- Pannier B, Guerin A, London G, Asmar R, Safar M; REASON Study. [Combination of low-dose perindopril/indapamide versus atenolol in the hypertensive patient. Effects on systolic pressure and arterial hemodynamics. REASON Study]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2002 Sep;95 Spec No 6:11-6. French.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Nieprawidłowości, mnogość
- Choroby nerek, torbielowate
- Ciliopatie
- Nadciśnienie
- Postęp choroby
- Choroby nerek
- Zespół policystycznych chorób nerek
- Zespół policystycznych nerek, autosomalny dominujący
- Artrogrypoza
- Środki przeciwnadciśnieniowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CZKIPLA-ADPKD-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .