- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01934322
Tapaushallinta päivystysosaston toistuville käyttäjille
Tapausten hallinta päivystysosaston toistuville käyttäjille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erityisiä tapaushallinnan interventioita hätäosaston (ED) usein käyttäjille (FU).
Verrattuna harvoin käyviin tai ei-käyttäjiin useimmat ED-FU:n vierailijat tunnistetaan haavoittuviksi potilaiksi, koska he ovat todennäköisemmin huonossa sosiaalisessa ja taloudellisessa asemassa, ovat eristäytyneempiä ja asuvat yksin. He raportoivat enemmän kroonisista sairauksista, heillä on korkeampi kuolleisuus ja he kuluttavat enemmän terveydenhuoltoresursseja.
Kirjallisuudessa interventiot, joilla pyritään parantamaan ED-FU:n hallintaa, ovat osoittaneet useita myönteisiä tuloksia, mutta tiedossa on edelleen puutteita.
Ehdotetussa hankkeessa testataan hypoteeseja, että tapaushallinnan interventio verrattuna tavanomaiseen ensiapuun
- tehostaa terveydenhuollon resurssien käyttöä ja vähentää päivystykseen osallistumista,
- on kustannussäästöä ja
- parantaa elämänlaatua,
- kaiken kaikkiaan suotuisaan kustannus-hyötysuhteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5 tai enemmän käyntiä viimeisen 12 kuukauden aikana Lausannen yliopistollisen sairaalan päivystyspoliklinikalla
- Pystyt kommunikoimaan millä tahansa ryhmän puhumalla kielellä (esim. ranska, englanti, saksa, italia ja espanja) tai yhteisötulkin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta tai eivät ole oikeutettuja saamaan Case Managerin palveluita (esim. akuutisti sekava, akuutisti psykoottinen, päihtynyt)
- Potilaat, jotka ovat vankilassa
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kognitiiviset häiriöt (delirium, dementia ja muut kognitiiviset häiriöt)
- Potilaat, joiden ei odoteta selviävän vähintään 18 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
- Potilaat, jotka eivät ole Sveitsissä 12-18 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
- Mukana jo osallistujan perheenjäsenet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tapausten hallinta
Tarjoa erityistä apua ja lähetteitä potilaille:
|
Tarjoa erityistä apua ja lähetteitä potilaille:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään (tavallinen hoito), saavat tavanomaista ensiapua lääkäreiltä (asukkaat tai hoitavat lääkärit) ja sairaanhoitajilta ilman tapauspäällikön osallistumista.
Mobiilitiimi ottaa kuitenkin yhteyttä jokaiseen kontrolliryhmän potilaaseen ja antaa heille lyhyttä tietoa esitteen (flayer) kautta, joka korostaa liikkuvan tiimin olemassaoloa, sen osoitteet ja puhelinnumerot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveydenhuollon resurssien kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Lausannen yliopistollisen sairaalan palveluista ja sairaalan ulkopuolella käytettävistä palveluista aiheutuvat kulut
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä, 2 kuukautta, 5,5 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Ilmoittautumispäivä, 2 kuukautta, 5,5 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bodenmann Patrick, PD, MER, MSc, University of Lausanne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bieler G, Paroz S, Faouzi M, Trueb L, Vaucher P, Althaus F, Daeppen JB, Bodenmann P. Social and medical vulnerability factors of emergency department frequent users in a universal health insurance system. Acad Emerg Med. 2012 Jan;19(1):63-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01246.x. Epub 2012 Jan 5.
- Shumway M, Boccellari A, O'Brien K, Okin RL. Cost-effectiveness of clinical case management for ED frequent users: results of a randomized trial. Am J Emerg Med. 2008 Feb;26(2):155-64. doi: 10.1016/j.ajem.2007.04.021.
- Althaus F, Paroz S, Hugli O, Ghali WA, Daeppen JB, Peytremann-Bridevaux I, Bodenmann P. Effectiveness of interventions targeting frequent users of emergency departments: a systematic review. Ann Emerg Med. 2011 Jul;58(1):41-52.e42. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.03.007.
- Althaus F, Stucki S, Guyot S, Trueb L, Moschetti K, Daeppen JB, Bodenmann P. Characteristics of highly frequent users of a Swiss academic emergency department: a retrospective consecutive case series. Eur J Emerg Med. 2013 Dec;20(6):413-9. doi: 10.1097/MEJ.0b013e32835e078e.
- Iglesias K, Baggio S, Moschetti K, Wasserfallen JB, Hugli O, Daeppen JB, Burnand B, Bodenmann P. Using case management in a universal health coverage system to improve quality of life of frequent Emergency Department users: a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2018 Feb;27(2):503-513. doi: 10.1007/s11136-017-1739-6. Epub 2017 Nov 29.
- Bodenmann P, Velonaki VS, Ruggeri O, Hugli O, Burnand B, Wasserfallen JB, Moschetti K, Iglesias K, Baggio S, Daeppen JB. Case management for frequent users of the emergency department: study protocol of a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2014 Jun 17;14:264. doi: 10.1186/1472-6963-14-264.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNS 30023B_135762/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .