- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01934322
Casemanagement voor frequente gebruikers van de Spoedeisende Hulp
Casemanagement voor frequente gebruikers van de afdeling spoedeisende hulp: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is het evalueren van een specifieke casemanagementinterventie voor frequente gebruikers (FU) van de Spoedeisende Hulp (SEH).
Vergeleken met niet-frequente of niet-gebruikers, worden de meeste ED-FU-bezoekers geïdentificeerd als kwetsbare patiënten omdat ze eerder een lage sociale en economische status hebben, meer geïsoleerd zijn en alleen wonen. Ze melden meer chronische medische aandoeningen, hebben een hoger sterftecijfer en verbruiken meer zorgmiddelen.
In de literatuur hebben interventies gericht op het verbeteren van de behandeling van ED-FU verschillende positieve resultaten laten zien, maar er zijn nog enkele kennislacunes.
Het voorgestelde project toetst de hypothesen dat casemanagementinterventie vergeleken wordt met standaard spoedeisende zorg
- is een efficiënter gebruik van gezondheidszorgmiddelen en vermindert het aantal SEH-bezoeken,
- is kostenbesparend en
- verbetert de kwaliteit van leven,
- alles bij elkaar leidend tot een gunstige kosten-utiliteitsverhouding.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 5 of meer bezoeken gedurende de afgelopen 12 maanden op de afdeling Spoedeisende Hulp van het Universitair Ziekenhuis van Lausanne
- In staat zijn om te communiceren in een van de talen die door het team worden gesproken (d.w.z. Frans, Engels, Duits, Italiaans en Spaans) of via een gemeenschapstolk
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven of niet in aanmerking komen voor diensten van Case Managers (bijv. acuut verward, acuut psychotisch, bedwelmd)
- Patiënten die in de gevangenis zitten
- Patiënten met een diagnose van cognitieve stoornissen (delirium, dementie en andere cognitieve stoornissen)
- Patiënten van wie wordt verwacht dat ze ten minste 18 maanden na inschrijving niet zullen overleven
- Patiënten die 12 tot 18 maanden na inschrijving niet in Zwitserland blijven
- Gezinsleden van een deelnemer al meegerekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Casemanagement
Specifieke hulp bieden en patiënten doorverwijzen:
|
Specifieke hulp bieden en patiënten doorverwijzen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten gerandomiseerd naar controlegroep (gebruikelijke zorg) krijgen standaard spoedeisende zorg door (huis- of behandelend) artsen en verpleegkundigen, zonder tussenkomst van de casemanager.
Niettemin zal het mobiele team contact opnemen met elke patiënt van de controlegroep en hen korte informatie geven via een flyer (flyer) die het bestaan van het mobiele team, zijn adressen en telefoonnummers zal onderstrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
12 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale kosten van het zorgmiddel
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
kosten met betrekking tot diensten geleverd door het Universitair Ziekenhuis van Lausanne en kosten met betrekking tot diensten die buiten het ziekenhuis worden gebruikt
|
12 maanden na inschrijving
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Dag van inschrijving, 2 maanden, 5,5 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
Dag van inschrijving, 2 maanden, 5,5 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bodenmann Patrick, PD, MER, MSc, University of Lausanne
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bieler G, Paroz S, Faouzi M, Trueb L, Vaucher P, Althaus F, Daeppen JB, Bodenmann P. Social and medical vulnerability factors of emergency department frequent users in a universal health insurance system. Acad Emerg Med. 2012 Jan;19(1):63-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01246.x. Epub 2012 Jan 5.
- Shumway M, Boccellari A, O'Brien K, Okin RL. Cost-effectiveness of clinical case management for ED frequent users: results of a randomized trial. Am J Emerg Med. 2008 Feb;26(2):155-64. doi: 10.1016/j.ajem.2007.04.021.
- Althaus F, Paroz S, Hugli O, Ghali WA, Daeppen JB, Peytremann-Bridevaux I, Bodenmann P. Effectiveness of interventions targeting frequent users of emergency departments: a systematic review. Ann Emerg Med. 2011 Jul;58(1):41-52.e42. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.03.007.
- Althaus F, Stucki S, Guyot S, Trueb L, Moschetti K, Daeppen JB, Bodenmann P. Characteristics of highly frequent users of a Swiss academic emergency department: a retrospective consecutive case series. Eur J Emerg Med. 2013 Dec;20(6):413-9. doi: 10.1097/MEJ.0b013e32835e078e.
- Iglesias K, Baggio S, Moschetti K, Wasserfallen JB, Hugli O, Daeppen JB, Burnand B, Bodenmann P. Using case management in a universal health coverage system to improve quality of life of frequent Emergency Department users: a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2018 Feb;27(2):503-513. doi: 10.1007/s11136-017-1739-6. Epub 2017 Nov 29.
- Bodenmann P, Velonaki VS, Ruggeri O, Hugli O, Burnand B, Wasserfallen JB, Moschetti K, Iglesias K, Baggio S, Daeppen JB. Case management for frequent users of the emergency department: study protocol of a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2014 Jun 17;14:264. doi: 10.1186/1472-6963-14-264.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FNS 30023B_135762/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .