- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01934322
Saksbehandling for hyppige brukere av legevakten
Saksbehandling for hyppige brukere av akuttmottaket: En randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å evaluere en spesifikk saksbehandlingsintervensjon for hyppige brukere (FU) av Legevakt (ED).
Sammenlignet med sjeldne eller ikke-brukere, blir de fleste av ED-FU-besøkende identifisert som sårbare pasienter fordi det er mer sannsynlig at de har lav sosial og økonomisk status, er mer isolert og bor alene. De rapporterer mer kroniske medisinske tilstander, har høyere dødelighet og bruker mer helseressurser.
I litteraturen har intervensjoner rettet mot å forbedre håndteringen av ED-FU vist flere positive resultater, men det er fortsatt noen kunnskapshull.
Det foreslåtte prosjektet tester hypotesene om saksbehandlingsintervensjon sammenlignet med standard akutthjelp
- er en mer effektiv bruk av helseressursene og reduserer ED-oppmøte,
- er kostnadsbesparende og
- forbedrer livskvaliteten,
- til sammen fører til et gunstig forhold mellom kostnad og nytte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Sveits, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 5 eller flere oppmøter i løpet av de siste 12 månedene ved akuttmottaket ved universitetssykehuset i Lausanne
- Være i stand til å kommunisere på hvilket som helst av språkene som snakkes av teamet (dvs. fransk, engelsk, tysk, italiensk og spansk) eller gjennom en fellesskapstolk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi informert samtykke eller ikke er kvalifisert til å motta saksbehandlertjenester (f.eks. akutt forvirret, akutt psykotisk, beruset)
- Pasienter som sitter i fengsel
- Pasienter med en diagnose av kognitive lidelser (delirium, demens og andre kognitive lidelser)
- Pasienter som ikke forventes å overleve minst 18 måneder etter innmelding
- Pasienter som ikke vil forbli i Sveits i 12 til 18 måneder etter innmelding
- Familiemedlemmer til en deltaker er allerede inkludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Saksbehandling
Gi spesifikk hjelp og gi henvisninger til pasientene:
|
Gi spesifikk hjelp og gi henvisninger til pasientene:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter randomisert til kontrollgruppe (vanlig pleie) vil få standard akutthjelp av leger (boende eller behandlende lege) og sykepleiere, uten at saksbehandler har vært involvert.
Ikke desto mindre vil mobilteamet ta kontakt med hver pasient i kontrollgruppen, og gi dem kort informasjon gjennom en flyer (flyer) som vil understreke eksistensen av mobilteamet, dets adresser og telefonnumre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall legevaktbesøk
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
12 måneder etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
totale kostnader for helseressursen
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
kostnader knyttet til tjenester levert av Universitetssykehuset i Lausanne og kostnader knyttet til tjenester brukt utenfor sykehuset
|
12 måneder etter innmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Innmeldingsdag, 2 måneder, 5,5 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Innmeldingsdag, 2 måneder, 5,5 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bodenmann Patrick, PD, MER, MSc, University of Lausanne
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bieler G, Paroz S, Faouzi M, Trueb L, Vaucher P, Althaus F, Daeppen JB, Bodenmann P. Social and medical vulnerability factors of emergency department frequent users in a universal health insurance system. Acad Emerg Med. 2012 Jan;19(1):63-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01246.x. Epub 2012 Jan 5.
- Shumway M, Boccellari A, O'Brien K, Okin RL. Cost-effectiveness of clinical case management for ED frequent users: results of a randomized trial. Am J Emerg Med. 2008 Feb;26(2):155-64. doi: 10.1016/j.ajem.2007.04.021.
- Althaus F, Paroz S, Hugli O, Ghali WA, Daeppen JB, Peytremann-Bridevaux I, Bodenmann P. Effectiveness of interventions targeting frequent users of emergency departments: a systematic review. Ann Emerg Med. 2011 Jul;58(1):41-52.e42. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.03.007.
- Althaus F, Stucki S, Guyot S, Trueb L, Moschetti K, Daeppen JB, Bodenmann P. Characteristics of highly frequent users of a Swiss academic emergency department: a retrospective consecutive case series. Eur J Emerg Med. 2013 Dec;20(6):413-9. doi: 10.1097/MEJ.0b013e32835e078e.
- Iglesias K, Baggio S, Moschetti K, Wasserfallen JB, Hugli O, Daeppen JB, Burnand B, Bodenmann P. Using case management in a universal health coverage system to improve quality of life of frequent Emergency Department users: a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2018 Feb;27(2):503-513. doi: 10.1007/s11136-017-1739-6. Epub 2017 Nov 29.
- Bodenmann P, Velonaki VS, Ruggeri O, Hugli O, Burnand B, Wasserfallen JB, Moschetti K, Iglesias K, Baggio S, Daeppen JB. Case management for frequent users of the emergency department: study protocol of a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2014 Jun 17;14:264. doi: 10.1186/1472-6963-14-264.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FNS 30023B_135762/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .