- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01934322
Správa případů pro časté uživatele pohotovostního oddělení
Správa případů pro časté uživatele pohotovostního oddělení: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je vyhodnotit konkrétní intervenci case managementu pro časté uživatele (FU) oddělení urgentního příjmu (ED).
Ve srovnání s řídkými nebo neuživateli je většina návštěvníků ED-FU identifikována jako zranitelní pacienti, protože je pravděpodobnější, že mají nízký sociální a ekonomický status, jsou více izolovaní a žijí sami. Hlásí více chronických zdravotních stavů, mají vyšší úmrtnost a spotřebují více zdrojů na zdravotní péči.
V literatuře prokázaly intervence zaměřené na zlepšení léčby ED-FU několik pozitivních výsledků, stále však existují určité mezery ve znalostech.
Navrhovaný projekt testuje hypotézy, že intervence case managementu ve srovnání se standardní pohotovostní péčí
- je efektivnější využití zdrojů zdravotní péče a snižuje návštěvnost ED,
- je úsporný a
- zlepšuje kvalitu života,
- což celkově vede k příznivému poměru nákladů a užitných vlastností.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 5 a více návštěv během předchozích 12 měsíců na oddělení urgentního příjmu Fakultní nemocnice v Lausanne
- Být schopen komunikovat v kterémkoli z jazyků, kterými tým mluví (tj. francouzsky, anglicky, německy, italsky a španělsky) nebo prostřednictvím komunitního tlumočníka
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou dát informovaný souhlas nebo nemají nárok na služby Case Manager (např. akutně zmatený, akutně psychotický, opilý)
- Pacienti, kteří jsou ve vězení
- Pacienti s diagnózou kognitivních poruch (delirium, demence a další kognitivní poruchy)
- Pacienti, u kterých se neočekává, že přežijí alespoň 18 měsíců po zařazení
- Pacienti, kteří nezůstanou ve Švýcarsku po dobu 12 až 18 měsíců po zařazení
- Rodinní příslušníci účastníka jsou již zahrnuti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Správa případů
Poskytněte konkrétní pomoc a poskytněte doporučení pro pacienty:
|
Poskytněte konkrétní pomoc a poskytněte doporučení pro pacienty:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacientům randomizovaným do kontrolní skupiny (obvyklá péče) bude poskytnuta standardní pohotovostní péče ze strany lékařů (domácích nebo ošetřujících lékařů) a sester, aniž by byl zapojen případový manažer.
Mobilní tým však naváže kontakt s každým pacientem kontrolní skupiny a prostřednictvím letáku (letáku) mu poskytne krátkou informaci, která podtrhne existenci mobilního týmu, jeho adresy a telefonní čísla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet návštěv pohotovostního oddělení
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
12 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové náklady na zdroj zdravotní péče
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
náklady na služby poskytované Fakultní nemocnicí v Lausanne a náklady na služby využívané mimo nemocnici
|
12 měsíců po zápisu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Den zápisu, 2 měsíce, 5,5 měsíce, 9 měsíců a 12 měsíců
|
Den zápisu, 2 měsíce, 5,5 měsíce, 9 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bodenmann Patrick, PD, MER, MSc, University of Lausanne
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bieler G, Paroz S, Faouzi M, Trueb L, Vaucher P, Althaus F, Daeppen JB, Bodenmann P. Social and medical vulnerability factors of emergency department frequent users in a universal health insurance system. Acad Emerg Med. 2012 Jan;19(1):63-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01246.x. Epub 2012 Jan 5.
- Shumway M, Boccellari A, O'Brien K, Okin RL. Cost-effectiveness of clinical case management for ED frequent users: results of a randomized trial. Am J Emerg Med. 2008 Feb;26(2):155-64. doi: 10.1016/j.ajem.2007.04.021.
- Althaus F, Paroz S, Hugli O, Ghali WA, Daeppen JB, Peytremann-Bridevaux I, Bodenmann P. Effectiveness of interventions targeting frequent users of emergency departments: a systematic review. Ann Emerg Med. 2011 Jul;58(1):41-52.e42. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.03.007.
- Althaus F, Stucki S, Guyot S, Trueb L, Moschetti K, Daeppen JB, Bodenmann P. Characteristics of highly frequent users of a Swiss academic emergency department: a retrospective consecutive case series. Eur J Emerg Med. 2013 Dec;20(6):413-9. doi: 10.1097/MEJ.0b013e32835e078e.
- Iglesias K, Baggio S, Moschetti K, Wasserfallen JB, Hugli O, Daeppen JB, Burnand B, Bodenmann P. Using case management in a universal health coverage system to improve quality of life of frequent Emergency Department users: a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2018 Feb;27(2):503-513. doi: 10.1007/s11136-017-1739-6. Epub 2017 Nov 29.
- Bodenmann P, Velonaki VS, Ruggeri O, Hugli O, Burnand B, Wasserfallen JB, Moschetti K, Iglesias K, Baggio S, Daeppen JB. Case management for frequent users of the emergency department: study protocol of a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2014 Jun 17;14:264. doi: 10.1186/1472-6963-14-264.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FNS 30023B_135762/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Správa případů
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoStenóza karotidSpojené státy, Kanada, Izrael, Španělsko, Austrálie
-
University of PittsburghDokončenoStenóza krční tepnySpojené státy
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Soterix MedicalDokončeno
-
Sichuan Provincial People's HospitalNábor
-
University of OxfordBritish Heart Foundation; NHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationAktivní, ne náborStenóza karotidSpojené království, Holandsko, Belgie, Německo, Řecko, Švédsko, Čína, Španělsko, Norsko, Chorvatsko, Brazílie, Itálie, Rakousko, Maďarsko, Kanada, Izrael, Polsko, Česko, Švýcarsko, Irsko, Spojené státy, Bulharsko, Egypt, Estonsko, Francie, ... a více
-
Xuanwu Hospital, BeijingNáborPlaketa krční tepny | Stentování krční tepny | Karotická endarterektomieČína
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...NáborCévní mozková příhoda | Stenóza krční tepny bez infarktu (porucha)Čína
-
Environmental Protection Agency (EPA)DokončenoRespirační depreseSpojené státy