- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01934322
Управление делами для частых пользователей отделения неотложной помощи
Ведение случаев для частых пользователей отделения неотложной помощи: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является оценка конкретного вмешательства по ведению случаев для частых пользователей (FU) отделения неотложной помощи (ED).
По сравнению с нечастыми или непользователями, большинство посетителей ED-FU идентифицируются как уязвимые пациенты, поскольку они, скорее всего, имеют низкий социальный и экономический статус, более изолированы и живут в одиночестве. Они сообщают о большем количестве хронических заболеваний, имеют более высокий уровень смертности и потребляют больше ресурсов здравоохранения.
В литературе вмешательства, направленные на улучшение лечения ЭД-ФУ, продемонстрировали несколько положительных результатов, но все еще есть некоторые пробелы в знаниях.
Предлагаемый проект проверяет гипотезы о том, что вмешательство по ведению пациентов по сравнению со стандартной неотложной помощью
- является более эффективным использованием ресурсов здравоохранения и снижает посещаемость отделения неотложной помощи,
- является экономичным и
- улучшает качество жизни,
- в целом приводит к благоприятному соотношению затрат и полезности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lausanne, Швейцария, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 5 или более обращений за последние 12 месяцев в отделение неотложной помощи Университетской клиники Лозанны
- Быть способным общаться на любом из языков, на которых говорит команда (т.е. французский, английский, немецкий, итальянский и испанский) или через переводчика сообщества
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие или не имеют права на получение услуг кураторов (например, острая спутанность сознания, острый психоз, опьянение)
- Пациенты, находящиеся в тюрьме
- Пациенты с диагнозом когнитивные расстройства (делирий, деменция и другие когнитивные расстройства)
- Пациенты, у которых не ожидается выживания в течение как минимум 18 месяцев после включения в исследование.
- Пациенты, которые не останутся в Швейцарии в течение 12–18 месяцев после регистрации.
- Члены семьи участника уже включены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление делом
Оказывать конкретную помощь и давать направления пациентам:
|
Оказывать конкретную помощь и давать направления пациентам:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу (обычный уход), будут получать стандартную неотложную помощь врачами (резидентами или лечащими врачами) и медсестрами без участия куратора.
Тем не менее, мобильная бригада будет связываться с каждым пациентом контрольной группы, предоставляя им краткую информацию через листовку (флаер), в которой будет подчеркнуто существование мобильной бригады, ее адреса и телефоны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
12 месяцев после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая стоимость ресурса здравоохранения
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
расходы на услуги, предоставляемые Университетской клиникой Лозанны, и расходы на услуги, используемые за пределами больницы
|
12 месяцев после регистрации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: День зачисления, 2 месяца, 5,5 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
День зачисления, 2 месяца, 5,5 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bodenmann Patrick, PD, MER, MSc, University of Lausanne
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bieler G, Paroz S, Faouzi M, Trueb L, Vaucher P, Althaus F, Daeppen JB, Bodenmann P. Social and medical vulnerability factors of emergency department frequent users in a universal health insurance system. Acad Emerg Med. 2012 Jan;19(1):63-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01246.x. Epub 2012 Jan 5.
- Shumway M, Boccellari A, O'Brien K, Okin RL. Cost-effectiveness of clinical case management for ED frequent users: results of a randomized trial. Am J Emerg Med. 2008 Feb;26(2):155-64. doi: 10.1016/j.ajem.2007.04.021.
- Althaus F, Paroz S, Hugli O, Ghali WA, Daeppen JB, Peytremann-Bridevaux I, Bodenmann P. Effectiveness of interventions targeting frequent users of emergency departments: a systematic review. Ann Emerg Med. 2011 Jul;58(1):41-52.e42. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.03.007.
- Althaus F, Stucki S, Guyot S, Trueb L, Moschetti K, Daeppen JB, Bodenmann P. Characteristics of highly frequent users of a Swiss academic emergency department: a retrospective consecutive case series. Eur J Emerg Med. 2013 Dec;20(6):413-9. doi: 10.1097/MEJ.0b013e32835e078e.
- Iglesias K, Baggio S, Moschetti K, Wasserfallen JB, Hugli O, Daeppen JB, Burnand B, Bodenmann P. Using case management in a universal health coverage system to improve quality of life of frequent Emergency Department users: a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2018 Feb;27(2):503-513. doi: 10.1007/s11136-017-1739-6. Epub 2017 Nov 29.
- Bodenmann P, Velonaki VS, Ruggeri O, Hugli O, Burnand B, Wasserfallen JB, Moschetti K, Iglesias K, Baggio S, Daeppen JB. Case management for frequent users of the emergency department: study protocol of a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2014 Jun 17;14:264. doi: 10.1186/1472-6963-14-264.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FNS 30023B_135762/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .