Maksavaltimoinfuusio FOLFOXilla rintasyövän maksametastaaseissa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Suorituskykytila ​​ECOG 0-2 ja elinajanodote >3 kuukautta.
2. Potilailla vaadittiin mitattavissa oleva maksasairaus, joka määriteltiin vaurioiksi, joiden halkaisija oli yli 1 cm spiraalitietokonetomografiassa (CT) tai magneettikuvauksessa (MRI).
3. Histologisesti vahvistetut metastaattiset, edenneet kiinteät kasvaimet, joihin liittyy maksa, maksan korvaaminen alle 70 %
4. Bevasitsumabia (avastiini) ei käytetä 4 viikkoa ennen ilmoittautumista.
5. Porttilaskimotromboosin puuttuminen
6. Ei leikkauksellinen ehdokas tai potilaat turvaa leikkausta ilmoittautumishetkellä
7. Vasteen menetys vähintään 1 systeemiseen solunsalpaajahoitoon metastaattisissa olosuhteissa
8. Oireeton maksan ulkopuolinen sairaus on sallittu edellyttäen, että metastaattisen taudin laajuus maksassa muodosti suurimman osan etäpesäkkeestä.
9. Maksaohjatun hoidon historia on kelvollinen tutkijan harkinnan mukaan.
10. Riittävä munuaisten toiminta, kun laskettu kreatiniinipuhdistuma on yli 60 ml/min.
11. Maksan toiminta seuraavasti: Kokonaisbilirubiini ≤ 3 mg/dl, AST ≤ 5 kertaa normaalin ylempi viitearvo tai ALT ≤ 5 kertaa ylempi normaali viitearvo.
12. Riittävä luuytimen toiminta (ANC ≥ 1500 solua/uL; PLT ≥ 100 000 solua/uL) ennen jokaista hoitoa.
13. Vähintään kolme viikkoa aiemmasta immunoterapiasta, kemoterapiasta tai sädehoidosta ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
14. Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla TÄYTYY olla negatiivinen seerumin HCG-testi, ellei potilailla ole aiemmin tehty kohdunpoistoa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kliininen tai röntgenkuvaus kohtalaisesta askitesta.
2. Aiempi kirroosi Child-Pugh-luokan B tai C kanssa.
3. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
4. Kyvyttömyys suorittaa tietoisen suostumuksen prosessia ja noudattaa protokollan hoitosuunnitelmaa ja seurantavaatimuksia.
5. Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita.
6. Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi (kliininen verenvuoto, protrombiiniaika =/> 1,5 X laitosnormaalin yläraja, INR =/> 1,5, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika aPTT =/> 1,5 X laitosnormaalin ylempi arvo), aktiivinen maha- tai pohjukaissuolihaava.
7. Trombofilian historia, toistuvat DVT:t, fosfolipidioireyhtymän diagnoosi.
8. Aiempi tai nykyinen muu pahanlaatuinen kasvain kuin rintasyöpä, lukuun ottamatta hoidettua ei-melanooma-ihosyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa tai muita syöpiä, jotka on parantunut pelkällä paikallisella hoidolla ja DFS ≥5 vuotta.
9. Samanaikainen vakava sairaus, kuten aktiivinen infektio, tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat turvallisuutta ja opintovaatimusten noudattamista.
10. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus: sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden sisällä, New York Heart Associationin asteen II tai sitä suurempi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vakava lääkitystä vaativa sydämen rytmihäiriö, epästabiili angina pectoris, kliinisesti merkittävä perifeerinen verisuonisairaus
11. Potilailla on hoitamattomia aivometastaaseja, jotka vaativat tai leptomeningeaalisia etäpesäkkeitä.