Infusion dans l'artère hépatique avec FOLFOX dans les métastases hépatiques du cancer du sein

Critère d'intégration:

1. Statut de performance ECOG 0-2 et espérance de vie >3 mois.
2. Les patients devaient avoir une maladie mesurable dans le foie, définie comme des lésions mesurant> 1 cm de plus grand diamètre sur la tomodensitométrie en spirale (CT) ou l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
3. Tumeurs solides avancées métastatiques histologiquement confirmées impliquant le foie, remplacement du foie inférieur à 70 %
4. Aucune utilisation de bevacizumab (avastin) dans les 4 semaines précédant l'inscription.
5. Absence de thrombose de la veine porte
6. Pas un candidat à la chirurgie ou une chirurgie de refuge pour les patients au moment de l'inscription
7. Perte de réponse à au moins 1 ligne de chimiothérapie systémique en situation métastatique
8. Une maladie extra-hépatique asymptomatique est autorisée, à condition que l'étendue de la maladie métastatique dans le foie représente l'essentiel de la maladie métastatique.
9. Les antécédents de thérapie dirigée vers le foie sont éligibles à la discrétion de l'investigateur.
10. Fonction rénale adéquate avec une clairance de la créatinine calculée supérieure à 60 mL/min.
11. Fonction hépatique comme suit : Bilirubine totale ≤ 3 mg/dL, AST ≤ 5 fois la valeur de référence normale supérieure ou ALT ≤ 5 fois la valeur de référence normale supérieure.
12. Fonction adéquate de la moelle osseuse (ANC ≥ 1500 cellules/uL ; PLT ≥ 100 000 cellules/uL) avant chaque traitement.
13. Au moins trois semaines après une immunothérapie, une chimiothérapie ou une radiothérapie antérieure avant d'être inscrit à cette étude.
14. Toutes les femmes en âge de procréer DOIVENT avoir un test HCG sérique négatif, sauf si les patientes ont déjà subi une hystérectomie.

Critère d'exclusion:

1. Preuve clinique ou radiographique d'une quantité modérée d'ascite.
2. Antécédents de cirrhose de classe Child-Pugh B ou C.
3. Femelles gestantes ou allaitantes.
4. Incapacité à mener à bien le processus de consentement éclairé et à respecter le plan de traitement du protocole et les exigences de suivi.
5. Patients recevant tout autre agent expérimental.
6. Patients présentant une diathèse hémorragique (hémorragie clinique, temps de prothrombine =/> 1,5 X valeur normale institutionnelle supérieure, INR = 1,5, temps de thromboplastine partielle activée aPTT =/> 1,5 X valeur normale institutionnelle supérieure), ulcère gastrique ou duodénal actif.
7. Antécédents de thrombophilie, TVP récurrentes, diagnostic de syndrome phospholipidique.
8. Antécédents passés ou actuels de malignité autre que le cancer du sein, à l'exception d'un cancer de la peau non mélanique traité ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus, ou d'autres cancers guéris par un traitement local seul et un DFS ≥ 5 ans.
9. Maladie grave concomitante telle qu'une infection active ou une maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient la sécurité et la conformité aux exigences de l'étude.
10. Patients atteints d'une maladie cardiovasculaire cliniquement significative : infarctus du myocarde ou angor instable dans les 6 mois, insuffisance cardiaque congestive de grade II ou plus de la New York Heart Association, arythmie cardiaque grave nécessitant des médicaments, angine de poitrine instable, maladie vasculaire périphérique cliniquement significative
11. Les patients ont des métastases cérébrales non traitées nécessitant ou des métastases leptoméningées.