Wlew do tętnicy wątrobowej z FOLFOX w przerzutach raka piersi do wątroby

Kryteria przyjęcia:

1. Stan wydajności ECOG 0-2 i oczekiwana długość życia > 3 miesiące.
2. Wymagano, aby pacjenci mieli mierzalną chorobę wątroby, zdefiniowaną jako zmiany mierzące >1 cm w największej średnicy w spiralnej tomografii komputerowej (CT) lub obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
3. Potwierdzone histologicznie zaawansowane guzy lite z przerzutami obejmujące wątrobę, wymiana wątroby poniżej 70%
4. Zakaz stosowania bewacizumabu (avastin) w ciągu 4 tygodni przed włączeniem.
5. Brak zakrzepicy żyły wrotnej
6. W momencie rejestracji nie jest kandydatem na chirurga ani pacjentem nie jest operacją schronienia
7. Utrata odpowiedzi na co najmniej 1 linię chemioterapii ogólnoustrojowej w przypadku przerzutów
8. Dopuszczalna jest bezobjawowa choroba pozawątrobowa, pod warunkiem że zakres choroby przerzutowej w wątrobie odpowiada większości choroby przerzutowej.
9. Historia terapii ukierunkowanej na wątrobę jest kwalifikowana według uznania badacza.
10. Odpowiednia czynność nerek z obliczonym klirensem kreatyniny większym niż 60 ml/min.
11. Czynność wątroby w następujący sposób: Bilirubina całkowita ≤3 mg/dl, AspAT ≤5-krotność górnej wartości odniesienia lub ALT ≤5-krotność górnej wartości normy.
12. Odpowiednia czynność szpiku kostnego (ANC ≥1500 komórek/ul; PLT ≥ 100 000 komórek/ul) przed każdą terapią.
13. Co najmniej trzy tygodnie od poprzedniej immunoterapii, chemioterapii lub radioterapii przed włączeniem do tego badania.
14. Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym MUSZĄ mieć ujemny wynik testu HCG w surowicy, chyba że pacjentki przeszły wcześniej histerektomię.

Kryteria wyłączenia:

1. Kliniczne lub radiologiczne dowody na umiarkowaną ilość wodobrzusza.
2. Historia marskości wątroby z klasą B lub C Childa-Pugha.
3. Samice w ciąży lub karmiące.
4. Niezdolność do zakończenia procesu świadomej zgody i przestrzegania protokołu planu leczenia i wymagań dotyczących obserwacji.
5. Pacjenci otrzymujący inne leki badane.
6. Pacjenci ze skazą krwotoczną (krwawienie kliniczne, czas protrombinowy =/> 1,5 x górna wartość normy w danej placówce, INR =/> 1,5, czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji aPTT =/> 1,5 x górna wartość normy w placówce), czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
7. Trombofilia w wywiadzie, nawracające DVT, rozpoznanie zespołu fosfolipidowego.
8. Przebyty lub obecny nowotwór złośliwy inny niż rak piersi w wywiadzie, z wyjątkiem leczonego nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy lub innych nowotworów wyleczonych wyłącznie terapią miejscową i DFS ≥5 lat.
9. Współistniejąca ciężka choroba, taka jak aktywna infekcja lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają bezpieczeństwo i zgodność z wymogami badania.
10. Pacjenci z klinicznie istotną chorobą sercowo-naczyniową: zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zastoinowa niewydolność serca stopnia II lub wyższego według New York Heart Association, poważne zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia, niestabilna dusznica bolesna, klinicznie istotna choroba naczyń obwodowych
11. Pacjenci mają nieleczone przerzuty do mózgu wymagające przerzutów lub przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych.