Hepatische arterie-infusie met FOLFOX bij levermetastase door borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Prestatiestatus ECOG 0-2 en een levensverwachting van >3 maanden.
2. Patiënten moesten een meetbare ziekte in de lever hebben, gedefinieerd als laesies met een grootste diameter van> 1 cm op spiraal-computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
3. Histologisch bevestigde uitgezaaide gevorderde solide tumoren waarbij de lever is betrokken, leververvanging minder dan 70%
4. Geen gebruik van bevacizumab (avastin) binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving.
5. Afwezigheid van poortadertrombose
6. Op het moment van inschrijving geen chirurgische kandidaat of patiënt die gevlucht is voor chirurgie
7. Verlies van respons op ten minste 1 regel systemische chemotherapie in een gemetastaseerde setting
8. Een asymptomatische extrahepatische ziekte is toegestaan, op voorwaarde dat de omvang van de metastatische ziekte in de lever het grootste deel van de metastatische ziekte vertegenwoordigde.
9. Geschiedenis van levergerichte therapie komt in aanmerking naar goeddunken van de onderzoeker.
10. Adequate nierfunctie met een berekende creatinineklaring van meer dan 60 ml/min.
11. Leverfunctie als volgt: totaal bilirubine ≤ 3 mg/dl, ASAT ≤ 5 keer de bovenste normale referentiewaarde of ALAT ≤ 5 keer de bovenste normale referentiewaarde.
12. Adequate beenmergfunctie (ANC ≥1500 cellen/uL; PLT ≥ 100.000 cellen/uL) vóór elke therapie.
13. Ten minste drie weken na eerdere immunotherapie, chemotherapie of radiotherapie voordat u aan deze studie deelneemt.
14. Alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd MOETEN een negatieve serum-HCG-test ondergaan, tenzij patiënten eerder een hysterectomie hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

1. Klinisch of radiografisch bewijs van matige hoeveelheid ascites.
2. Geschiedenis van cirrose met Child-Pugh klasse B of C.
3. Zwangere of zogende vrouwtjes.
4. Onvermogen om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien en zich te houden aan het behandelplan van het protocol en de follow-upvereisten.
5. Patiënten die andere onderzoeksagentia krijgen.
6. Patiënten met bloedingsdiathese (klinische bloeding, protrombinetijd =/> 1,5 x bovenste institutionele normaalwaarde, INR =/> 1,5, geactiveerde partiële tromboplastinetijd aPTT =/> 1,5 x bovenste institutionele normale waarde), actieve maag- of darmzweer.
7. Geschiedenis van trombofilie, terugkerende DVT's, diagnose van fosfolipidensyndroom.
8. Vroegere of huidige geschiedenis van maligniteiten anders dan borstkanker, met uitzondering van behandelde niet-melanoom huidkanker of carcinoma in situ van de cervix, of andere kankers die alleen door lokale therapie worden genezen en een DFS ≥5 jaar.
9. Gelijktijdige ernstige ziekte, zoals een actieve infectie, of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de veiligheid en naleving van de studievereisten zouden beperken.
10. Patiënten met klinisch significante cardiovasculaire aandoeningen: myocardinfarct of instabiele angina pectoris binnen 6 maanden, congestief hartfalen van de New York Heart Association Graad II of hoger, ernstige hartritmestoornissen waarvoor medicatie nodig is, instabiele angina pectoris, klinisch significante perifere vaatziekte
11. Patiënten hebben onbehandelde hersenmetastasen of leptomeningeale metastasen.