Leverarterieinfusjon med FOLFOX i levermetastase fra brystkreft

Inklusjonskriterier:

1. Ytelsesstatus ECOG 0-2 og en forventet levetid på >3 måneder.
2. Pasienter ble pålagt å ha målbar sykdom i leveren, definert som lesjoner som måler >1 cm i største diameter på spiralcomputertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI)
3. Histologisk bekreftede metastatiske avanserte solide svulster som involverer leveren, levererstatning mindre enn 70 %
4. Ingen bruk av bevacizumab (avastin) innen 4 uker før registrering.
5. Fravær av portalvenetrombose
6. Ikke en kirurgisk kandidat eller pasienttilfluktskirurgi på tidspunktet for registrering
7. Tap av respons på minst 1 linje med systemisk kjemoterapi i metastatiske omgivelser
8. En asymptomatisk ekstrahepatisk sykdom er tillatt, forutsatt at omfanget av den metastatiske sykdommen i leveren representerte hoveddelen av den metastatiske sykdommen.
9. Anamnese med leverrettet terapi er kvalifisert etter etterforskerens skjønn.
10. Tilstrekkelig nyrefunksjon med en beregnet kreatininclearance større enn 60 ml/min.
11. Leverfunksjon som følger: Total bilirubin ≤3 mg/dL, ASAT ≤5 ganger øvre normal referanseverdi, eller ALT ≤ 5 ganger øvre normal referanseverdi.
12. Tilstrekkelig benmargsfunksjon (ANC ≥1500 celler/uL; PLT ≥ 100 000 celler/uL) før hver behandling.
13. Minst tre uker fra tidligere immunterapi, kjemoterapi eller strålebehandling før du ble registrert i denne studien.
14. Alle kvinner i fertil alder MÅ ha en negativ serum-HCG-test med mindre pasienter har tidligere har fått hysterektomi.

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk eller radiografisk bevis på moderat mengde ascites.
2. Historie med skrumplever med Child-Pugh klasse B eller C.
3. Drektige eller ammende kvinner.
4. Manglende evne til å fullføre prosess for informert samtykke og overholde protokollens behandlingsplan og oppfølgingskrav.
5. Pasienter som får andre undersøkelsesmidler.
6. Pasienter med blødningsdiatese (klinisk blødning, protrombintid =/> 1,5 X øvre institusjonell normalverdi, INR =/> 1,5, aktivert partiell tromboplastintid aPTT =/> 1,5 X øvre institusjonell normalverdi), aktivt magesår eller duodenalsår.
7. Historie med trombofili, tilbakevendende DVT, diagnose av fosfolipidsyndrom.
8. Tidligere eller nåværende historie med andre maligniteter enn brystkreft med unntak av behandlet ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen, eller andre kreftformer kurert ved lokal terapi alene og en DFS ≥5 år.
9. Samtidig alvorlig sykdom som aktiv infeksjon, eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense sikkerhet og etterlevelse av studiekrav.
10. Pasienter med klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom: hjerteinfarkt eller ustabil angina innen 6 måneder, New York Heart Association grad II eller høyere kongestiv hjertesvikt, alvorlig hjertearytmi som krever medisinering, ustabil angina pectoris, klinisk signifikant perifer vaskulær sykdom
11. Pasienter har ubehandlet hjernemetastaser som krever eller leptomeningeale metastaser.