Infuze jaterní tepny s FOLFOX v jaterních metastázách z rakoviny prsu

Kritéria pro zařazení:

1. Výkonnostní stav ECOG 0-2 a předpokládaná délka života >3 měsíce.
2. Pacienti museli mít měřitelné onemocnění jater, definované jako léze o rozměrech > 1 cm v největším průměru na spirální počítačové tomografii (CT) nebo magnetické rezonanci (MRI).
3. Histologicky potvrzené metastatické pokročilé solidní nádory postihující játra, náhrada jater méně než 70 %
4. Žádné použití bevacizumabu (avastin) během 4 týdnů před zařazením.
5. Absence trombózy portální žíly
6. V době zápisu není kandidátem na chirurgický zákrok ani útočištěm pro pacienty
7. Ztráta odpovědi na alespoň 1 řadu systémové chemoterapie u metastatického onemocnění
8. Asymptomatické extrahepatální onemocnění je povoleno za předpokladu, že rozsah metastatického onemocnění v játrech představoval většinu metastatického onemocnění.
9. Anamnéza léčby zaměřené na játra je vhodná podle uvážení zkoušejícího.
10. Přiměřená funkce ledvin s vypočtenou clearance kreatininu vyšší než 60 ml/min.
11. Jaterní funkce takto: Celkový bilirubin ≤ 3 mg/dl, AST ≤ 5násobek horní normální referenční hodnoty nebo ALT ≤ 5násobek horní normální referenční hodnoty.
12. Přiměřená funkce kostní dřeně (ANC ≥ 1500 buněk/ul; PLT ≥ 100 000 buněk/ul) před každou terapií.
13. Alespoň tři týdny od předchozí imunoterapie, chemoterapie nebo radioterapie před zařazením do této studie.
14. Všechny ženy v plodném věku MUSÍ mít negativní sérový HCG test, pokud pacientky nepodstoupily předchozí hysterektomii.

Kritéria vyloučení:

1. Klinický nebo rentgenový důkaz středního množství ascitu.
2. Anamnéza cirhózy s Child-Pugh třídou B nebo C.
3. Březí nebo kojící samice.
4. Neschopnost dokončit proces informovaného souhlasu a dodržovat protokolový léčebný plán a požadavky na sledování.
5. Pacienti, kteří dostávají jiné zkoumané látky.
6. Pacienti s krvácivou diatézou (klinické krvácení, protrombinový čas =/> 1,5 násobek horní ústavní normální hodnoty, INR =/> 1,5, aktivovaný parciální tromboplastinový čas aPTT =/> 1,5 násobek horní ústavní normální hodnoty), aktivní žaludeční nebo duodenální vřed.
7. Trombofilie v anamnéze, recidivující DVT, diagnóza fosfolipidového syndromu.
8. Minulá nebo současná malignita jiná než rakovina prsu s výjimkou léčené nemelanomové rakoviny kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku nebo jiných rakovin vyléčených samotnou lokální terapií a DFS ≥5 let.
9. Souběžné závažné onemocnění, jako je aktivní infekce, nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly bezpečnost a soulad s požadavky studie.
10. Pacienti s klinicky významným kardiovaskulárním onemocněním: infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris do 6 měsíců, městnavé srdeční selhání II. nebo vyššího stupně New York Heart Association, závažná srdeční arytmie vyžadující léčbu, nestabilní angina pectoris, klinicky významné onemocnění periferních cév
11. Pacienti mají neléčené mozkové metastázy vyžadující nebo leptomeningeální metastázy.