Infusión de arteria hepática con FOLFOX en metástasis hepáticas de cáncer de mama

Criterios de inclusión:

1. Estado funcional ECOG 0-2 y esperanza de vida >3 meses.
2. Se requería que los pacientes tuvieran una enfermedad medible en el hígado, definida como lesiones que miden > 1 cm en su diámetro mayor en la tomografía computarizada (TC) en espiral o en la resonancia magnética nuclear (RMN)
3. Tumores sólidos avanzados metastásicos confirmados histológicamente que involucran el hígado, reemplazo hepático inferior al 70 %
4. No usar bevacizumab (avastin) dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción.
5. Ausencia de trombosis de la vena porta
6. No es un candidato quirúrgico o los pacientes se refugian en la cirugía en el momento de la inscripción
7. Pérdida de respuesta a al menos 1 línea de quimioterapia sistémica en un entorno metastásico
8. Se permite una enfermedad extrahepática asintomática, siempre que la extensión de la enfermedad metastásica en el hígado represente la mayor parte de la enfermedad metastásica.
9. El historial de terapia dirigida al hígado es elegible a discreción del investigador.
10. Función renal adecuada con aclaramiento de creatinina calculado superior a 60 ml/min.
11. Función hepática de la siguiente manera: bilirrubina total ≤3 mg/dl, AST ≤5 veces el valor de referencia normal superior o ALT ≤ 5 veces el valor de referencia normal superior.
12. Función adecuada de la médula ósea (ANC ≥1500 células/uL; PLT ≥ 100.000 células/uL) antes de cada terapia.
13. Al menos tres semanas desde la inmunoterapia, quimioterapia o radioterapia previas antes de inscribirse en este estudio.
14. Todas las mujeres en edad fértil DEBEN tener una prueba de HCG en suero negativa a menos que las pacientes hayan tenido una histerectomía previa.

Criterio de exclusión:

1. Evidencia clínica o radiográfica de cantidad moderada de ascitis.
2. Antecedentes de cirrosis con Child-Pugh clase B o C.
3. Hembras gestantes o lactantes.
4. Incapacidad para completar el proceso de consentimiento informado y cumplir con el plan de tratamiento del protocolo y los requisitos de seguimiento.
5. Pacientes que reciben cualquier otro agente en investigación.
6. Pacientes con diátesis hemorrágica (hemorragia clínica, tiempo de protrombina =/> 1,5 X el valor normal institucional superior, INR =/> 1,5, tiempo de tromboplastina parcial activada aPTT =/> 1,5 X el valor normal institucional superior), úlcera gástrica o duodenal activa.
7. Antecedentes de trombofilia, TVP recurrentes, diagnóstico de síndrome de fosfolípidos.
8. Antecedentes pasados ​​o actuales de neoplasias malignas que no sean cáncer de mama, con la excepción de cáncer de piel no melanoma tratado o carcinoma in situ del cuello uterino, u otros cánceres curados solo con terapia local y una SLE ≥5 años.
9. Enfermedad grave concurrente, como infección activa o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían la seguridad y el cumplimiento de los requisitos del estudio.
10. Pacientes con enfermedad cardiovascular clínicamente significativa: infarto de miocardio o angina inestable dentro de los 6 meses, insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o mayor de la New York Heart Association, arritmia cardíaca grave que requiere medicación, angina de pecho inestable, enfermedad vascular periférica clínicamente significativa
11. Los pacientes tienen metástasis cerebrales no tratadas que requieren o metástasis leptomeníngeas.