Infusão de Artéria Hepática com FOLFOX em Metástase Hepática de Câncer de Mama

Critério de inclusão:

1. Status de desempenho ECOG 0-2 e expectativa de vida > 3 meses.
2. Os pacientes deveriam ter doença mensurável no fígado, definida como lesões medindo > 1 cm de maior diâmetro na tomografia computadorizada espiral (TC) ou ressonância magnética (MRI)
3. Tumores sólidos avançados metastáticos confirmados histologicamente envolvendo o fígado, substituição hepática inferior a 70%
4. Nenhum uso de bevacizumabe (avastin) dentro de 4 semanas antes da inscrição.
5. Ausência de trombose da veia porta
6. Não é um candidato cirúrgico ou os pacientes rejeitam a cirurgia no momento da inscrição
7. Perda de resposta a pelo menos 1 linha de quimioterapia sistêmica em cenário metastático
8. Uma doença extra-hepática assintomática é permitida, desde que a extensão da doença metastática no fígado represente a maior parte da doença metastática.
9. A história de terapia dirigida ao fígado é elegível a critério do investigador.
10. Função renal adequada com depuração de creatinina calculada superior a 60 mL/min.
11. A função hepática é a seguinte: Bilirrubina total ≤3 mg/dL, AST ≤5 vezes o valor de referência normal superior ou ALT ≤ 5 vezes o valor de referência normal superior.
12. Função adequada da medula óssea (ANC ≥1500 células/uL; PLT ≥ 100.000 células/uL) antes de cada terapia.
13. Pelo menos três semanas de imunoterapia, quimioterapia ou radioterapia anteriores antes de serem incluídos neste estudo.
14. Todas as mulheres em idade reprodutiva DEVEM ter um teste de HCG sérico negativo, a menos que as pacientes tenham histerectomia prévia.

Critério de exclusão:

1. Evidência clínica ou radiográfica de quantidade moderada de ascite.
2. História de cirrose com Child-Pugh classe B ou C.
3. Fêmeas grávidas ou lactantes.
4. Incapacidade de concluir o processo de consentimento informado e aderir ao plano de tratamento do protocolo e aos requisitos de acompanhamento.
5. Pacientes recebendo qualquer outro agente experimental.
6. Pacientes com diátese hemorrágica (sangramento clínico, tempo de protrombina =/> 1,5 X valor normal institucional superior, INR =/> 1,5, tempo de tromboplastina parcial ativado aPTT =/> 1,5 X valor normal institucional superior), úlcera gástrica ou duodenal ativa.
7. História de trombofilia, TVPs recorrentes, diagnóstico de síndrome fosfolipídica.
8. História passada ou atual de malignidade diferente do câncer de mama, com exceção de câncer de pele não melanoma tratado ou carcinoma in situ do colo do útero, ou outros cânceres curados apenas por terapia local e DFS ≥5 anos.
9. Doença grave concomitante, como infecção ativa, ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a segurança e a conformidade com os requisitos do estudo.
10. Pacientes com doença cardiovascular clinicamente significativa: infarto do miocárdio ou angina instável dentro de 6 meses, New York Heart Association Grau II ou maior insuficiência cardíaca congestiva, arritmia cardíaca grave que requer medicação, angina pectoris instável, doença vascular periférica clinicamente significativa
11. Os pacientes têm metástases cerebrais não tratadas ou metástases leptomeníngeas.