Hepatisk arterieinfusion med FOLFOX i levermetastaser fra brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Ydelsesstatus ECOG 0-2 og en forventet levetid på >3 måneder.
2. Patienterne skulle have målbar sygdom i leveren, defineret som læsioner, der målte >1 cm i største diameter på spiralcomputertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
3. Histologisk bekræftede metastatiske fremskredne solide tumorer, der involverer leveren, levererstatning mindre end 70 %
4. Ingen brug af bevacizumab (avastin) inden for 4 uger før tilmelding.
5. Fravær af portalvenetrombose
6. Ikke en kirurgisk kandidat eller patienttilflugtskirurgi på tidspunktet for tilmeldingen
7. Tab af respons på mindst 1 linje af systemisk kemoterapi i metastatiske omgivelser
8. En asymptomatisk ekstrahepatisk sygdom er tilladt, forudsat at omfanget af den metastatiske sygdom i leveren repræsenterede hovedparten af ​​den metastatiske sygdom.
9. Anamnese med leverstyret terapi er berettiget efter investigatorens skøn.
10. Tilstrækkelig nyrefunktion med en beregnet kreatininclearance større end 60 ml/min.
11. Leverfunktion som følger: Total bilirubin ≤3 mg/dL, ASAT ≤5 gange øvre normal referenceværdi eller ALT ≤ 5 gange øvre normal referenceværdi.
12. Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion (ANC ≥1500 celler/uL; PLT ≥ 100.000 celler/uL) før hver behandling.
13. Mindst tre uger fra tidligere immunterapi, kemoterapi eller strålebehandling, før de blev optaget i denne undersøgelse.
14. Alle kvinder i den fødedygtige alder SKAL have en negativ serum-HCG-test, medmindre patienterne tidligere har fået foretaget hysterektomi.

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk eller radiografisk tegn på moderat mængde ascites.
2. Anamnese med skrumpelever med Child-Pugh klasse B eller C.
3. Drægtige eller ammende hunner.
4. Manglende evne til at gennemføre informeret samtykkeproces og overholde protokolbehandlingsplan og opfølgningskrav.
5. Patienter, der modtager andre undersøgelsesmidler.
6. Patienter med blødende diatese (klinisk blødning, protrombintid =/> 1,5 X øvre institutionel normalværdi, INR =/> 1,5, aktiveret partiel tromboplastintid aPTT =/> 1,5 X øvre institutionel normalværdi), aktivt mave- eller duodenalsår.
7. Anamnese med trombofili, tilbagevendende DVT'er, diagnose af fosfolipidsyndrom.
8. Tidligere eller nuværende anamnese med andre maligniteter end brystkræft med undtagelse af behandlet ikke-melanom hudcancer eller carcinom in situ i livmoderhalsen eller andre cancerformer helbredt ved lokal terapi alene og en DFS ≥5 år.
9. Samtidig alvorlig sygdom såsom aktiv infektion eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse sikkerheden og overholdelse af undersøgelseskrav.
10. Patienter med klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom: myokardieinfarkt eller ustabil angina inden for 6 måneder, New York Heart Association Grade II eller større kongestiv hjertesvigt, alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin, ustabil angina pectoris, klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom
11. Patienter har ubehandlede hjernemetastaser, der kræver eller leptomeningeale metastaser.