Strategioiden vertailu itsehallinnollisen tuen muuntamiseksi perusterveydenhuoltoon
maanantai 18. joulukuuta 2017 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tässä projektissa testataan erilaisia tapoja auttaa perusterveydenhuollon käytäntöjä tekemään parempaa itsehallinnon tukea (SMS) diabeetikoillaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Ensisijaiset erityistavoitteet
- Suorittaa satunnaistettu klusterikoe, jossa tutkitaan Connection to Health (CTH) -järjestelmän tavoittavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, käyttöönottoa ja ylläpitoa (RE-AIM) tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla perusterveydenhuollon tiloissa. Ensisijaisia tehokkuuden tuloksia ovat hemoglobiini A1c, painoindeksi (BMI), verenpaine ja LDL-kolesteroli (low Desity Lipprotein).
- Selvittää RE-AIM-kehystä käyttämällä lyhyttä kohdennettua harjoitusvalmennusta CTH:n käyttöönotosta erilaisissa perusterveydenhuollon käytännöissä.
Toissijaiset erityistavoitteet
- Tunnistaa keskeiset käytännön ominaisuudet (esim. harjoituksen koko, organisaatio, asetus ja kokemuksen taso käytännön uudelleensuunnittelutoimista), jotka vaikuttavat CTH RE-AIMiin. Nämä tulokset auttavat leviämään CTH-interventiosta.
- Määrittää CTH:n toteuttamiseen liittyvät suhteelliset kustannukset ja harjoitella valmennusta levitystoimien lisäämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
901
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21 vuotta tai vanhempi
- Tyypin 2 diabetes mellitus, joka on diagnosoitu vähintään 12 kuukauden ajan
- Pystyy lukemaan englanniksi tai espanjaksi
- Suunnittele jääväsi harjoitteluun opintojakson ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammainen
- Päätöksellä riitautettu
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Itsehallinnon tukikoulutus
Projektin henkilökunta tapaa paikan päällä käytännön kliinikoiden kanssa kahden tunnin ajan keskustellakseen siitä, mitä itsehallinnon tuki (SMS) on, miksi se on tärkeää, miten perusterveydenhuolto on tässä prosessissa, miten muut ovat suhtautuneet siihen ja miten se on voi olla heille aikaa ja kustannustehokasta lähettää tekstiviestejä osana tavanomaista diabeteksen hoitoa.
Käytännöillä on pääsy verkkosivustolle, joka näyttää yleiset ja paikalliset tekstiviestiresurssit.
Keskustelua näiden resurssien käyttöönotosta käytäntöön helpotetaan.
Kaksi muuta akateemista yksityiskohtavierailua tehdään, jotta tarkistetaan tekstiviestien käyttöönoton edistyminen, annetaan tarvittaessa lisätietoja ja vastataan kysymyksiin.
Tietoa siitä, kuinka ainutlaatuisia käytännön ominaisuuksia voitaisiin hyödyntää SMS:n tehokkaampaan toteuttamiseen, ei anneta, eikä CTH:ta oteta käyttöön.
|
Sama kuin käsivarren kuvaus
|
|
Active Comparator: Yhteys Health Interactive Behavior Change -teknologiaan
Connection to Health (CTH) Arm: Henkilökunnan vierailujen määrä ja pituus näihin käytäntöihin ovat samat kuin SMS Education Arm -osastolla, mutta vierailujen sisältö keskittyy CTH-ohjelman toteuttamiseen ja käyttöön keinona ottaa käyttöön SMS.
Kliinikoille ja valituille henkilökunnalle annetaan käytännön kokemusta järjestelmän käytöstä ja heille tarjotaan skenaarioita, jotka korostavat CTH:n tehokasta käyttöä diabeteksen SMS-työkaluna.
Käytännöt toteuttavat sitten CTH:n käyttäen protokollia, jotka on valittu useista tutkimusryhmän ehdottamista.
Tarvittaessa tarjotaan myös teknistä lisäapua CTH:n käyttöönotossa.
|
Sama kuin käsivarren kuvaus
|
|
Kokeellinen: Yhteys Health plus Coachingiin
Connection to Health plus Coaching (CTH+C) -käsivarsi: Tämä käsivarsi lisää yllä kuvatun harjoitusvalmennuksen CTH:hen.
Aktiivinen valmennusvaihe keskittyy harjoitustyöryhmän kokouksiin, jotka järjestetään joka toinen viikko noin 40 minuuttia kerrallaan.
Kehitystiimiin kuuluu 6-10 erilaista alan edustajaa (esim. front office, lääkäreiden avustajat, lääkärit).
Valmentaja auttaa tiimiä kehittämään CTH-omaksumissuunnitelman ja sitten jakaa sen pieniksi palasiksi nopeaa syklin muutosta varten Plan-Do-Study-Act laadunparannusmallin (QI) avulla.
Aktiivinen valmennus kestää 3 kuukautta, minkä jälkeen valmentaja soittaa kuukausittain tarkastellakseen tietoja harjoituksen CTH:n käytöstä ja lyhyt "tehoste" -valmennus ongelmien ratkaisemiseksi.
|
Sama kuin käsivarren kuvaus
Sama kuin käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) mitataan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua lähtötasosta.
|
18 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
LDL:n muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) kolesteroli mitataan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua lähtötasosta (mg/dl; esim. 160 mg/dl).
|
18 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (mmHg, esim. 140/90 mmHg)
|
18 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Painoindeksi (BMI) mitataan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua lähtötasosta (paino (kg) / [pituus (m)]2; esim. 24,96)
|
18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteet dokumentoidusta itsehallinnon tuesta potilaille potilastietojen tarkastelun kautta
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Seuraavia elementtejä arvioidaan sairauskertomusten tarkastelussa: henkilökohtaisen hoitosuunnitelman olemassaolo säännöllisesti päivitetyllä yhteisön resurssit, jotka auttavat tavoitteiden saavuttamisessa, ja todisteet tunnistettujen tavoitteiden edistymisen jatkuvasta seurannasta.
Kokonaispistemäärä on positiivisten elementtien summa.
|
18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden ilmoittamassa tyydyttyneiden rasvojen, hedelmien ja vihannesten, suolan ja makeutettujen juomien ruokavaliossa lähtötasossa 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Potilaiden tyydyttyneiden rasvojen, hedelmien ja vihannesten, suolan ja makeutettujen juomien saanti ravinnosta arvioidaan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua lähtötasosta potilaan suorittaman ruokavaliotutkimuksen avulla.
|
18 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos potilaiden ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Potilaiden voimakkaaseen, kohtalaiseen ja kävelytoimintaan osallistumisen tiheys ja kesto sekä "näytöllä" käytetty aika ja istuma-aika arvioidaan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta potilaan suorittaman fyysistä aktiivisuutta koskevan tutkimuksen avulla.
|
18 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos potilaiden ilmoittamassa tupakankäytössä lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Potilaiden tupakankäyttö (käytetäänkö tupakkaa vai ei, jos on, kuinka paljon; esim. nykyinen tupakoitsija [kyllä/ei]; savukkeiden määrä [10 kuluneen viikon aikana]) arvioidaan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta potilaan täyttämä kysely.
|
18 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos potilaiden ilmoittamassa lääkityshoidossa lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Potilaiden määrätyn lääkityksen noudattaminen (poissaoleneiden päivien määrä, poissaolon syyt) arvioidaan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta potilaskyselyn avulla.
|
18 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos potilaiden ilmoittamassa sairauteen liittyvässä ahdistelussa lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Potilaiden diabetekseen liittyvä ahdistus (6 pisteen asteikot kullekin pisteelle; keskimääräinen pistemäärä lasketaan kullekin ala-asteikolle [välillä 1–6]) arvioidaan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta potilaskyselyn avulla.
|
18 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos potilaan ilmoittamassa diabeteksen omahoidon luokituksessa lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Potilaiden diabeteksen itsehoitotehtävien suorittamistiheys viimeisten 7 päivän aikana arvioidaan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta potilaskyselyn avulla.
|
18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: W. Perry Dickinson, MD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hessler DM, Fisher L, Bowyer V, Dickinson LM, Jortberg BT, Kwan B, Fernald DH, Simpson M, Dickinson WP. Self-management support for chronic disease in primary care: frequency of patient self-management problems and patient reported priorities, and alignment with ultimate behavior goal selection. BMC Fam Pract. 2019 Aug 29;20(1):120. doi: 10.1186/s12875-019-1012-x.
- Dickinson WP, Dickinson LM, Jortberg BT, Hessler DM, Fernald DH, Fisher L. A protocol for a cluster randomized trial comparing strategies for translating self-management support into primary care practices. BMC Fam Pract. 2018 Jul 24;19(1):126. doi: 10.1186/s12875-018-0810-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0645
- 1R18DK096387-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .