Az önigazgatás támogatásának alapellátásba való átültetésének stratégiáinak összehasonlítása
2017. december 18. frissítette: University of Colorado, Denver
Ez a projekt különféle módszereket próbál majd ki arra, hogyan segíthetik az alapellátási gyakorlatokat abban, hogy jobb önkezelési támogatást (SMS) végezzenek cukorbetegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A javasolt tanulmány konkrét céljai a következők:
Elsődleges specifikus célok
- Cluster randomizált vizsgálat elvégzése a Connection to Health (CTH) elérhetőségének, hatékonyságának, elfogadásának, megvalósításának és karbantartásának (RE-AIM) vizsgálata a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az alapellátási gyakorlatban. Az elsődleges hatékonysági eredmények közé tartozik a hemoglobin A1c, a testtömeg-index (BMI), a vérnyomás és az alacsony zsírtartalmú lipprotein (LDL) koleszterin.
- Meghatározni a RE-AIM keretrendszer felhasználásával a CTH bevezetésével kapcsolatos rövid célzott gyakorlati coaching járulékos hasznát a különböző alapellátási gyakorlatokban.
Másodlagos specifikus célok
- A CTH RE-AIM-et befolyásoló kulcsfontosságú gyakorlati jellemzők azonosítása (pl. a gyakorlat mérete, szervezettsége, beállítása és a gyakorlat újratervezésével kapcsolatos tapasztalatok szintje). Ezek az eredmények tájékoztatják a CTH beavatkozás terjesztését.
- A CTH bevezetésével kapcsolatos relatív költségek meghatározása és a coaching gyakorlása a terjesztési erőfeszítések további tájékoztatása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
901
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves vagy idősebb
- 2-es típusú cukorbetegség, amelyet legalább 12 hónapja diagnosztizáltak
- Tud angolul vagy spanyolul olvasni
- Tervezze meg a gyakorlatban maradást a tanulmányi időszak alatt
Kizárási kritériumok:
- Fejlődési fogyatékos
- Határozatosan megtámadták
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Önigazgatást támogató oktatás
A projekt munkatársai a helyszínen találkoznak a klinikusokkal egy kétórás ülésen, hogy megvitassák, mi az önmenedzsment támogatás (SMS), miért fontos, hogyan játszik szerepet az alapellátás ebben a folyamatban, hogyan álltak hozzá mások, és hogyan. Idő- és költséghatékony lehet számukra az SMS-küldés a cukorbetegség szokásos ellátásának részeként.
A praxisok hozzáférhetnek egy általános és helyi SMS-forrásokat megjelenítő webhelyhez.
Meg kell könnyíteni ezen erőforrások gyakorlatba való átültetésének megbeszélését.
Két további akadémiai részletező látogatásra kerül sor, hogy ellenőrizzék az SMS-elfogadás előrehaladását, szükség esetén további információkat nyújtsanak, és válaszoljanak a kérdésekre.
Arról, hogy az egyedi gyakorlati jellemzőket miként lehetne felhasználni az SMS hatékonyabb megvalósításához, nem közölnek bemenettel, és a CTH nem kerül bevezetésre.
|
Ugyanaz, mint a kar leírása
|
|
Aktív összehasonlító: Csatlakozás az egészség interaktív viselkedésmódosítási technológiájához
Connection to Health (CTH) Arm: A személyzet látogatásainak száma és időtartama ezekben a rendelőkben megegyezik az SMS oktatási részlegével, de a látogatások tartalma a CTH program megvalósítására és használatára összpontosít. SMS-t végrehajtani.
A klinikusok és a kiválasztott személyzet tagjai gyakorlati tapasztalatot kapnak a rendszer használatában, és olyan forgatókönyveket kapnak, amelyek rávilágítanak a CTH hatékony használatára a cukorbetegség SMS-ben.
A gyakorlatok ezután CTH-t valósítanak meg, a kutatócsoport által javasolt több protokoll közül kiválasztott protokollok használatával.
Szükség esetén további technikai segítséget is biztosítunk a CTH megvalósításához.
|
Ugyanaz, mint a kar leírása
|
|
Kísérleti: Kapcsolat a Health plus Coaching szolgáltatással
Connection to Health plus Coaching (CTH+C) kar: Ez a kar a fent leírt gyakorlati coachingot ad a CTH-hoz.
Az aktív coaching szakasz a gyakorlatfejlesztési csapat találkozóira összpontosít, minden második héten körülbelül 40 percre.
A fejlesztő csapat a praxis 6-10 különböző képviselőjéből áll (pl. front office, orvosi asszisztensek, orvosok).
A coach segít a csapatnak a CTH örökbefogadási tervének kidolgozásában, majd segít nekik apró falatokra bontani a gyors ciklusváltás érdekében a Terv-Cselekedj-Tanulj-Cselekedj minőségjavító (QI) modell segítségével.
Az aktív coaching 3 hónapig tart, ezt követi a coach havi hívásai, hogy áttekintsék a gyakorlatban a CTH használatára vonatkozó adatokat, és rövid „booster” coaching a problémák kezelésére.
|
Ugyanaz, mint a kar leírása
Ugyanaz, mint a kar leírása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HbA1c változása a kiindulási értékről 18 hónapra
Időkeret: 18 hónap a kiindulási állapottól
|
A glikozilált hemoglobint (HbA1c) a kiinduláskor és a kiindulási értéktől számított 18 hónap elteltével mérik.
|
18 hónap a kiindulási állapottól
|
|
Az LDL változása a kiindulási értékről 18 hónapra
Időkeret: 18 hónap a kiindulási állapottól
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterint a kiinduláskor és a kiindulási értéktől számított 18 hónap elteltével mérik (mg/dl-ben; például 160 mg/dl).
|
18 hónap a kiindulási állapottól
|
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékről 18 hónapra
Időkeret: 18 hónap a kiindulási állapottól
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomást a kiinduláskor és a kiindulási értéktől számított 18 hónap elteltével mérik (Hgmm-ben, például 140/90 Hgmm)
|
18 hónap a kiindulási állapottól
|
|
A testtömeg-index (BMI) változása a kiindulási értékről 18 hónapra
Időkeret: 18 hónap a kiindulási állapottól
|
A testtömegindexet (BMI) a kiinduláskor és az alapvonaltól számított 18 hónap elteltével mérik (súly (kg) / [magasság (m)]2; pl. 24,96)
|
18 hónap a kiindulási állapottól
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bizonyíték a betegek önigazgatásának dokumentált támogatásáról az orvosi dokumentáció áttekintésén keresztül
Időkeret: 18 hónap a kiindulási állapottól
|
A következő elemeket értékelik az orvosi feljegyzések áttekintése során: személyi gondozási terv megléte rendszeres frissítéssel, az együttműködésen alapuló célmeghatározás bizonyítéka, a prioritást élvező betegcélok körüli cselekvési tervezés bizonyítékai, az együttműködési problémamegoldás bizonyítékai az akciótervezési folyamattal kapcsolatban, közösségi erőforrások a célok elérésében, és bizonyítékok a meghatározott célok előrehaladásának folyamatos nyomon követésére.
Az összpontszám a pozitív elemek összege lesz.
|
18 hónap a kiindulási állapottól
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek által bejelentett telített zsírok, gyümölcsök és zöldségek, só és édesített italok bevitelének változása 18 hónapos korig
Időkeret: 18 hónap a kiindulási állapottól
|
A betegek telített zsírok, gyümölcsök és zöldségek, só és édesített italok étrendi bevitelét a kiinduláskor és a kiindulástól számított 18 hónap elteltével értékelik a betegek által kitöltött, étrendjükről szóló felméréssel.
|
18 hónap a kiindulási állapottól
|
|
A betegek által bejelentett fizikai aktivitás változása a kiindulási értékről 18 hónapra
Időkeret: 18 hónap a kiindulási állapottól
|
A betegek erőteljes, mérsékelt és gyalogló tevékenységben való részvételének gyakoriságát és időtartamát, valamint a képernyőn eltöltött időt és az ülésben eltöltött időt a kiinduláskor és a kiindulási állapottól számított 18 hónap elteltével értékelik a betegek által kitöltött, fizikai aktivitásukra vonatkozó felmérés révén.
|
18 hónap a kiindulási állapottól
|
|
A betegek által bejelentett dohányfogyasztás változása a kiindulási értékről 18 hónapra
Időkeret: 18 hónap a kiindulási állapottól
|
A betegek dohányzási szokásait (függetlenül attól, hogy dohányzik-e vagy sem, ha igen, mennyit; pl.: jelenlegi dohányzója [igen/nem]; cigaretták száma [10 az elmúlt héten]) a kiinduláskor és a kiindulástól számított 18 hónapig betegek által kitöltött felmérés.
|
18 hónap a kiindulási állapottól
|
|
A betegek által bejelentett gyógyszeradherencia változása a kiindulási értékről 18 hónapra
Időkeret: 18 hónap a kiindulási állapottól
|
A betegek által felírt gyógyszer-adherenciát (a kihagyott napok száma, a hiányzás okai) a kiinduláskor és a kiindulástól számított 18 hónap elteltével a betegek által kitöltött felméréssel értékelik.
|
18 hónap a kiindulási állapottól
|
|
A betegek által jelentett, betegséggel összefüggő szorongásos besorolás változása a kiindulási értékről 18 hónapra
Időkeret: 18 hónap a kiindulási állapottól
|
A betegek cukorbetegségével kapcsolatos szorongását (6-pontos skála minden elemhez; az egyes alskálákra kiszámított átlagpontszám [1 és 6 közötti tartomány]) a kiinduláskor és a kiindulási állapottól számított 18 hónap elteltével a betegek által kitöltött felmérésen keresztül értékelik.
|
18 hónap a kiindulási állapottól
|
|
Változás a betegek által bejelentett cukorbetegség önellátási értékelésében a kiindulási értékről 18 hónapra
Időkeret: 18 hónap a kiindulási állapottól
|
A betegek által az előző 7 napban végzett diabéteszes önellátási feladatok gyakoriságára vonatkozó méréseket a kiinduláskor és a kiindulástól számított 18 hónap elteltével a betegek által kitöltött felmérés révén értékelik.
|
18 hónap a kiindulási állapottól
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: W. Perry Dickinson, MD, University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hessler DM, Fisher L, Bowyer V, Dickinson LM, Jortberg BT, Kwan B, Fernald DH, Simpson M, Dickinson WP. Self-management support for chronic disease in primary care: frequency of patient self-management problems and patient reported priorities, and alignment with ultimate behavior goal selection. BMC Fam Pract. 2019 Aug 29;20(1):120. doi: 10.1186/s12875-019-1012-x.
- Dickinson WP, Dickinson LM, Jortberg BT, Hessler DM, Fernald DH, Fisher L. A protocol for a cluster randomized trial comparing strategies for translating self-management support into primary care practices. BMC Fam Pract. 2018 Jul 24;19(1):126. doi: 10.1186/s12875-018-0810-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 16.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-0645
- 1R18DK096387-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .