Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af strategier til at omsætte støtte til selvledelse til primærpleje

18. december 2017 opdateret af: University of Colorado, Denver
Dette projekt vil teste forskellige måder at hjælpe primærplejepraksis til at gøre et bedre stykke arbejde med selvledelsesstøtte (SMS) for deres patienter med diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål for den foreslåede undersøgelse er:

  • Primære specifikke mål

    1. At udføre et randomiseret klyngeforsøg for at undersøge rækkevidden, effektiviteten, adoptionen, implementeringen og vedligeholdelsen (RE-AIM) af Connection to Health (CTH) for patienter med type 2-diabetes i praksismiljøer i primærpleje. Primære effektivitetsresultater vil omfatte hæmoglobin A1c, Body Mass Index (BMI), blodtryk og Low Desity Lipprotein (LDL) kolesterol.
    2. At bestemme den trinvise fordel, ved hjælp af RE-AIM-rammen, af kort målrettet praksiscoaching om implementering af CTH i forskellige primære plejepraksiser.

  • Sekundære specifikke mål

    1. At identificere centrale praksiskarakteristika (f.eks. praksisstørrelse, organisation, rammer og erfaringsniveau med praksisredesignbestræbelser), der påvirker CTH RE-AIM. Disse resultater vil informere formidlingen af ​​CTH-interventionen.
    2. At bestemme de relative omkostninger forbundet med implementering af CTH og praktisere coaching for yderligere at informere formidlingsindsatsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

901

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 år eller derover
  • Type 2-diabetes mellitus diagnosticeret i minimum 12 måneder
  • Kan læse på engelsk eller spansk
  • Planlæg at forblive i praksis i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Udviklingshæmmede
  • Beslutsomt udfordret
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Selvledelsesstøtteundervisning
Projektpersonalet vil mødes på stedet med praksisklinikere til en to-timers session for at diskutere, hvad selvledelsesstøtte (SMS) er, hvorfor det er vigtigt, hvordan primærpleje spiller en rolle i denne proces, hvordan andre har grebet det an, og hvordan det kan være tids- og omkostningseffektivt for dem at engagere sig i SMS som en del af standard diabetesbehandling. Praksis vil have adgang til et websted, der viser generelle og lokale SMS-ressourcer. Diskussion af implementeringen af ​​disse ressourcer i praksis vil blive lettet. To yderligere akademiske detaljeringsbesøg vil blive aflagt for at kontrollere fremskridt med sms-vedtagelse, give yderligere oplysninger efter behov og besvare spørgsmål. Der vil ikke blive givet input til, hvordan unikke praksiskarakteristika kan udnyttes til mere effektiv implementering af SMS, og CTH vil ikke blive introduceret.
Adfærdsmæssigt: Selvledelsesstøtteundervisning
Samme som armbeskrivelse
Aktiv komparator: Forbindelse til Health Interactive Behaviour Change Technology
Connection to Health (CTH) Arm: Antallet og længden af ​​personalebesøg til disse praksisser vil være det samme som for SMS Education Arm, men indholdet af besøgene vil fokusere på implementering og brug af CTH-programmet som en måde at implementere SMS. Klinikere og udvalgte medarbejdere vil få praktisk erfaring med at bruge systemet og vil blive forsynet med scenarier, der vil fremhæve den effektive brug af CTH som et værktøj til diabetes SMS. Praksiserne vil derefter implementere CTH ved hjælp af protokoller udvalgt fra flere foreslået af forskerholdet. Yderligere teknisk assistance til implementering af CTH vil også blive ydet efter behov.
Adfærdsmæssigt: Forbindelse til Health Interactive Behaviour Change Technology
Samme som armbeskrivelse
Eksperimentel: Tilslutning til Health plus Coaching
Forbindelse til Health plus Coaching (CTH+C) Arm: Denne arm tilføjer praksiscoaching som beskrevet ovenfor til CTH. Den aktive coachingfase fokuserer på møder i praksisforbedringsteamet, planlagt hver anden uge i cirka 40 minutter hver. Forbedringsteamet vil bestå af 6 - 10 forskellige repræsentanter for praksis (f.eks. front office, lægeassistenter, læger). Coachen vil hjælpe teamet med at udvikle en CTH-adoptionsplan og derefter hjælpe dem med at dele den ned i små bidder til hurtig cyklusændring ved hjælp af Plan-Do-Study-Act-kvalitetsforbedringsmodellen (QI). Aktiv coaching vil vare i 3 måneder, efterfulgt af månedlige opkald fra coachen for at gennemgå data vedrørende praksisens brug af CTH og kort "booster" coaching til at håndtere problemer.
Adfærdsmæssigt: Forbindelse til Health Interactive Behaviour Change Technology
Samme som armbeskrivelse
Adfærdsmæssigt: Tilslutning til Health plus Coaching (CTH+C)
Samme som armbeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder fra baseline
Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) vil blive målt ved baseline og 18 måneder fra baseline.
18 måneder fra baseline
Ændring i LDL fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder fra baseline
Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol vil blive målt ved baseline og 18 måneder fra baseline (i mg/dL; f.eks. 160 mg/dL).
18 måneder fra baseline
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder fra baseline
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved baseline og 18 måneder fra baseline (i mmHg; f.eks. 140/90 mmHg)
18 måneder fra baseline
Ændring i body mass index (BMI) fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder fra baseline
Body mass index (BMI) vil blive målt ved baseline og 18 måneder fra baseline (vægt (kg) / [højde (m)]2; f.eks. 24,96)
18 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevis for dokumenteret selvledelsesstøtte til patienter gennem journalgennemgang
Tidsramme: 18 måneder fra baseline
Følgende elementer vil blive vurderet i journalgennemgang: tilstedeværelse af en personlig plejeplan med regelmæssig opdatering, dokumentation for samarbejdsmålsætning, dokumentation for handlingsplanlægning omkring prioriterede patientmål, dokumentation for samarbejdsmæssig problemløsning vedrørende handlingsplanlægningsprocessen, brug af fællesskabsressourcer til at hjælpe med målopnåelse og bevis for løbende overvågning af fremskridt med identificerede mål. En samlet score vil være summen af ​​positive elementer.
18 måneder fra baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientrapporteret diætindtag af mættet fedt, frugt og grøntsager, salt og sødede drikkevarer baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder fra baseline
Patienternes diætindtag af mættet fedt, frugt og grøntsager, salt og sødede drikkevarer vil blive vurderet ved baseline og 18 måneder fra baseline gennem en patientgennemført undersøgelse af deres kost.
18 måneder fra baseline
Ændring i patientrapporteret fysisk aktivitet fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder fra baseline
Patienternes hyppighed og varighed af deltagelse i kraftig, moderat og gående aktivitet samt "skærm"-tid og siddende tid vil blive vurderet ved baseline og 18 måneder fra baseline gennem en patientgennemført undersøgelse af deres fysiske aktivitet.
18 måneder fra baseline
Ændring i patientrapporteret tobaksbrug fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder fra baseline
Patienternes brug af tobak (uanset om de bruger tobak, hvis ja, hvor meget; f.eks. nuværende ryger [ja/nej]; antal cigaretter [10 i den seneste uge]) vil blive vurderet ved baseline og 18 måneder fra baseline til og med en patientgennemført undersøgelse.
18 måneder fra baseline
Ændring i patientrapporteret medicinadhærens fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder fra baseline
Patienternes overholdelse af ordineret medicin (antal glemte dage, årsager til manglende) vil blive vurderet ved baseline og 18 måneder fra baseline gennem en patientudfyldt undersøgelse.
18 måneder fra baseline
Ændring i patientrapporteret sygdomsrelateret nødvurdering fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder fra baseline
Patienters lidelse relateret til deres diabetes (6-punkts skalaer for hvert punkt; middelscore beregnet for hver underskala [interval mellem 1 og 6]) vil blive vurderet ved baseline og 18 måneder fra baseline gennem en patientgennemført undersøgelse.
18 måneder fra baseline
Ændring i patientrapporteret diabetes egenomsorgsvurdering fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder fra baseline
Patienternes mål for hyppigheden af ​​at udføre diabetes-selvomsorgsopgaver i løbet af de foregående 7 dage vil blive vurderet ved baseline og 18 måneder fra baseline gennem en patientgennemført undersøgelse.
18 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: W. Perry Dickinson, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2013

Først opslået (Skøn)

19. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-0645
  • 1R18DK096387-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Selvledelsesstøtteundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner