이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자기 관리 지원을 일차 진료로 전환하기 위한 전략 비교

2017년 12월 18일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 프로젝트는 당뇨병 환자를 위한 자가 관리 지원(SMS)을 더 잘 수행하기 위해 1차 의료 관행을 돕는 다양한 방법을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  • 기본 특정 목표

    1. 1차 진료 환경에서 제2형 당뇨병 환자를 위한 건강 연결(CTH)의 범위, 효과, 채택, 구현 및 유지(RE-AIM)를 조사하기 위해 클러스터 무작위 시험을 수행합니다. 주요 유효성 결과에는 헤모글로빈 A1c, 체질량 지수(BMI), 혈압 및 LDL(Low Desity Lipprotein) 콜레스테롤이 포함됩니다.
    2. RE-AIM 프레임워크를 사용하여 다양한 1차 의료 관행에서 CTH의 구현에 대한 간략한 표적 진료 코칭의 점진적 이점을 결정합니다.

  • 보조 특정 목표

    1. CTH RE-AIM에 영향을 미치는 주요 진료 특성(예: 진료 규모, 조직, 설정 및 진료 재설계 노력에 대한 경험 수준)을 식별합니다. 이러한 결과는 CTH 개입의 보급을 알릴 것입니다.
    2. 보급 노력을 더욱 알리기 위해 CTH 구현 및 연습 코칭과 관련된 상대적 비용을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

901

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 최소 12개월 동안 진단된 제2형 당뇨병
  • 영어 또는 스페인어로 읽을 수 있음
  • 연구 기간 동안 실무에 남을 계획

제외 기준:

  • 발달 장애
  • 결정적으로 도전
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자기관리 지원교육
프로젝트 직원은 현장에서 2시간 세션 동안 임상의와 만나 자기 관리 지원(SMS)이 무엇인지, 왜 중요한지, 이 과정에서 일차 진료가 어떤 역할을 하는지, 다른 사람들이 SMS에 어떻게 접근했는지, 표준 당뇨병 관리의 일환으로 SMS에 참여하는 것이 시간과 비용면에서 효율적일 수 있습니다. Practices는 일반 및 로컬 SMS 리소스를 표시하는 웹 사이트에 액세스할 수 있습니다. 이러한 자원을 실무에 구현하는 것에 대한 논의가 촉진될 것입니다. SMS 채택 진행 상황을 확인하고, 필요에 따라 추가 정보를 제공하고, 질문에 답하기 위해 두 번의 추가 학업 세부 방문이 이루어집니다. SMS의 보다 효과적인 구현을 위해 고유한 진료 특성을 활용하는 방법에 대한 정보는 제공되지 않으며 CTH는 도입되지 않습니다.
행동: 자기관리 지원교육
암 설명과 동일
활성 비교기: 건강 인터랙티브 행동 변화 기술과의 연결
CTH(Connection to Health) Arm: 직원 방문 횟수와 기간은 SMS Education Arm과 동일하지만 방문 내용은 CTH 프로그램의 구현 및 사용에 중점을 둘 것입니다. SMS를 구현합니다. 임상의와 선별된 직원에게는 시스템을 사용한 실제 경험이 제공되며 당뇨병 SMS를 위한 도구로서 CTH의 효과적인 사용을 강조하는 시나리오가 제공됩니다. 그런 다음 관행은 연구팀이 제안한 여러 프로토콜에서 선택한 프로토콜을 사용하여 CTH를 구현합니다. 필요에 따라 CTH 구현에 대한 추가 기술 지원도 제공됩니다.
행동: 건강 인터랙티브 행동 변화 기술과의 연결
암 설명과 동일
실험적: 건강 플러스 코칭에 대한 연결
건강 플러스 코칭(CTH+C) 암에 연결: 이 암은 위에서 설명한 대로 CTH에 연습 코칭을 추가합니다. 적극적인 코칭 단계는 격주로 각각 약 40분씩 예정된 실습 개선 팀 회의에 중점을 둡니다. 개선 팀은 6 - 10명의 다양한 진료 대표(예: 프론트 오피스, 의료 보조원, 의사)로 구성됩니다. 코치는 팀이 CTH 채택 계획을 개발하는 데 도움을 준 다음 품질 개선(QI) 모델을 사용하여 빠른 주기 변경을 위해 이를 작은 단위로 세분화하도록 돕습니다. 적극적인 코칭은 3개월 동안 지속되며, CTH 사용에 관한 데이터를 검토하기 위한 코치의 월간 호출과 문제를 처리하기 위한 간단한 "부스터" 코칭이 이어집니다.
행동: 건강 인터랙티브 행동 변화 기술과의 연결
암 설명과 동일
행동: 건강 플러스 코칭 연결(CTH+C)
암 설명과 동일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 18개월까지의 HbA1c 변화
기간: 기준선으로부터 18개월
글리코실화된 헤모글로빈(HbA1c)은 기준선과 기준선으로부터 18개월에 측정됩니다.
기준선으로부터 18개월
기준선에서 18개월까지의 LDL 변화
기간: 기준선으로부터 18개월
저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤은 기준선과 기준선으로부터 18개월 후에 측정됩니다(mg/dL; 예: 160mg/dL).
기준선으로부터 18개월
기준선에서 18개월까지 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선으로부터 18개월
수축기 및 이완기 혈압은 기준선 및 기준선으로부터 18개월 후에 측정됩니다(mmHg 단위; 예: 140/90 mmHg).
기준선으로부터 18개월
기준선에서 18개월까지의 체질량 지수(BMI) 변화
기간: 기준선으로부터 18개월
체질량 지수(BMI)는 기준선과 기준선으로부터 18개월 후 측정됩니다(체중(kg) / [신장(m)]2; 예: 24.96)
기준선으로부터 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의무 기록 검토를 통해 환자에 대한 문서화된 자기 관리 지원의 증거
기간: 기준선으로부터 18개월
다음 요소는 의료 기록 검토에서 평가됩니다: 정기적으로 업데이트되는 개인 관리 계획의 존재, 공동 목표 설정의 증거, 우선 순위가 지정된 환자 목표에 대한 행동 계획의 증거, 행동 계획 프로세스와 관련된 협력 문제 해결의 증거, 목표 달성을 지원하기 위한 커뮤니티 리소스 및 식별된 목표에 대한 진행 상황을 지속적으로 모니터링한다는 증거. 총점은 긍정적인 요소의 합입니다.
기준선으로부터 18개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 포화 지방, 과일 및 채소, 소금 및 가당 음료의 식이 섭취량 기준선에서 18개월까지의 변화
기간: 기준선으로부터 18개월
포화 지방, 과일 및 채소, 소금 및 가당 음료에 대한 환자의 식이 섭취량은 환자가 작성한 식단에 대한 설문 조사를 통해 기준선 및 기준선으로부터 18개월 후에 평가됩니다.
기준선으로부터 18개월
기준선에서 18개월까지 환자가 보고한 신체 활동의 변화
기간: 기준선으로부터 18개월
격렬한, 중간 및 걷기 활동에 대한 환자의 참여 빈도 및 기간과 "스크린" 시간 및 앉아 있는 시간은 환자가 작성한 신체 활동 설문조사를 통해 기준선에서 그리고 기준선으로부터 18개월 후에 평가됩니다.
기준선으로부터 18개월
기준선에서 18개월까지 환자가 보고한 담배 사용의 변화
기간: 기준선으로부터 18개월
환자의 담배 사용(담배를 사용하는지 여부, 그렇다면 얼마나 많이; 예: 현재 흡연자[예/아니오]; 담배 수[지난주에 10개])는 기준선에서 그리고 기준선으로부터 18개월 동안 평가됩니다. 환자가 작성한 설문조사.
기준선으로부터 18개월
기준선에서 18개월까지 환자가 보고한 복약 순응도의 변화
기간: 기준선으로부터 18개월
환자의 처방 복약 순응도(놓친 일수, 누락 이유)는 환자가 작성한 설문 조사를 통해 기준선과 기준선으로부터 18개월 후에 평가됩니다.
기준선으로부터 18개월
기준선에서 18개월까지 환자가 보고한 질병 관련 고통 등급의 변화
기간: 기준선으로부터 18개월
당뇨병과 관련된 환자의 고통(각 항목에 대한 6점 척도; 각 하위 척도[1에서 6 사이의 범위]에 대해 계산된 평균 점수)은 환자가 작성한 설문 조사를 통해 기준선과 기준선으로부터 18개월 후에 평가됩니다.
기준선으로부터 18개월
기준선에서 18개월까지 환자가 보고한 당뇨병 자가 관리 등급의 변화
기간: 기준선으로부터 18개월
이전 7일 동안 당뇨병 자가 관리 작업을 수행한 빈도에 대한 환자의 측정은 환자가 작성한 설문 조사를 통해 기준선 및 기준선으로부터 18개월 후에 평가됩니다.
기준선으로부터 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: W. Perry Dickinson, MD, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-0645
  • 1R18DK096387-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

  • Postgraduate Institute of Medical Education and...
    완전한
    2형 간신증후군 (Type2 HRS)
    Type 2 HRS에서 Terlipressin과 Noradrenaline의 안전성과 효능 및 예측반응인자
    인도

자기관리 지원교육에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in France

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다