Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání strategií pro převedení podpory samosprávy do primární péče

18. prosince 2017 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tento projekt otestuje různé způsoby, jak pomoci praktikám primární péče, aby lépe fungovaly jako podpora samosprávy (SMS) pro jejich pacienty s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle navrhované studie jsou:

  • Primární specifické cíle

    1. Provést skupinovou randomizovanou studii za účelem prozkoumání dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a udržování (RE-AIM) připojení ke zdraví (CTH) pro pacienty s diabetem 2. typu v prostředí primární péče. Primární výsledky účinnosti budou zahrnovat hemoglobin A1c, index tělesné hmotnosti (BMI), krevní tlak a cholesterol s nízkým obsahem lipových bílkovin (LDL).
    2. Pomocí rámce RE-AIM určit přírůstkový přínos krátkého cíleného koučování při implementaci CTH v různých praxích primární péče.

  • Sekundární specifické cíle

    1. Identifikovat klíčové charakteristiky praxe (např. velikost praxe, organizace, nastavení a úroveň zkušeností s úsilím o redesign praxe), které ovlivňují CTH RE-AIM. Tyto výsledky budou informovat o diseminaci intervence CTH.
    2. Určit relativní náklady spojené s implementací CTH a procvičit koučování pro další informování o úsilí o šíření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

901

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21 let nebo více
  • Diabetes mellitus 2. typu diagnostikovaný po dobu minimálně 12 měsíců
  • Umět číst v angličtině nebo španělštině
  • Plánujte setrvat v praxi během studia

Kritéria vyloučení:

  • Vývojově postižený
  • Rozhodnutí napadeno
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Samospráva podporuje vzdělávání
Zaměstnanci projektu se na místě setkají s praktickými kliniky na dvouhodinovém sezení, aby diskutovali o tom, co je podpora samosprávy (SMS), proč je důležitá, jakou roli v tomto procesu hraje primární péče, jak k ní přistupují ostatní a jak k ní přistupují. může být pro ně časově a nákladově efektivní zapojit se do SMS v rámci standardní péče o diabetes. Pracovníci budou mít přístup na webovou stránku zobrazující obecné a místní zdroje SMS. Bude usnadněna diskuse o implementaci těchto zdrojů do praxe. Budou provedeny dvě další akademické návštěvy s podrobnými informacemi, aby se zkontroloval pokrok při přijímání SMS, poskytly se další potřebné informace a odpověděly se na otázky. Nebudou poskytnuty žádné informace o tom, jak by bylo možné využít jedinečné charakteristiky praxe pro efektivnější implementaci SMS, a CTH nebude zavedeno.
Behaviorální: Samospráva podporuje vzdělávání
Stejné jako Popis ramene
Aktivní komparátor: Připojení k technologii Health Interactive Behavior Change Technology
Spojení se zdravím (CTH): Počet a délka návštěv personálu v těchto praxích bude stejná jako u SMS Education Arm, ale obsah návštěv se zaměří na implementaci a využití programu CTH jako způsobu implementovat SMS. Kliničtí lékaři a vybraní zaměstnanci získají praktické zkušenosti s používáním systému a budou jim poskytnuty scénáře, které zdůrazní efektivní využití CTH jako nástroje pro diabetes SMS. Praktiky pak zavedou CTH pomocí protokolů vybraných z několika navržených výzkumným týmem. V případě potřeby bude rovněž poskytována další technická pomoc při zavádění CTH.
Behaviorální: Připojení k technologii Health Interactive Behavior Change Technology
Stejné jako Popis ramene
Experimentální: Napojení na zdraví plus koučování
Připojení k rameni Zdraví plus koučování (CTH+C): Toto rameno přidává k CTH cvičný koučink, jak je popsáno výše. Fáze aktivního koučování se zaměřuje na schůzky týmu pro zlepšení praxe, které jsou naplánovány každý druhý týden na přibližně 40 minut. Zlepšovací tým se bude skládat z 6 - 10 různých zástupců praxe (např. front office, zdravotní asistenti, lékaři). Kouč pomůže týmu vyvinout plán přijetí CTH a poté mu pomůže rozdělit jej na malé kousky pro rychlou změnu cyklu pomocí modelu zlepšování kvality Plán-Do-Study-Jednej (QI). Aktivní koučování bude trvat 3 měsíce, po kterém budou následovat měsíční telefonáty kouče, aby zkontroloval údaje týkající se používání CTH v praxi a krátký „posilující“ koučink k řešení problémů.
Behaviorální: Připojení k technologii Health Interactive Behavior Change Technology
Stejné jako Popis ramene
Behaviorální: Připojení ke zdraví plus koučování (CTH+C)
Stejné jako Popis ramene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HbA1c od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců od výchozího stavu
Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) bude měřen na začátku a 18 měsíců od výchozího stavu.
18 měsíců od výchozího stavu
Změna LDL z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců od výchozího stavu
Cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) bude měřen na začátku a 18 měsíců od výchozí hodnoty (v mg/dl; např. 160 mg/dl).
18 měsíců od výchozího stavu
Změna systolického a diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců od výchozího stavu
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen na začátku a 18 měsíců od výchozí hodnoty (v mmHg; např. 140/90 mmHg)
18 měsíců od výchozího stavu
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců od výchozího stavu
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude měřen na začátku a 18 měsíců od výchozího stavu (hmotnost (kg) / [výška (m)]2; např. 24,96)
18 měsíců od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důkaz o zdokumentované podpoře samosprávy pro pacienty prostřednictvím kontroly lékařské dokumentace
Časové okno: 18 měsíců od výchozího stavu
Při kontrole zdravotních záznamů budou posuzovány následující prvky: přítomnost plánu osobní péče s pravidelnou aktualizací, důkazy o stanovení společných cílů, důkazy o akčním plánování kolem prioritních cílů pacienta, důkazy o společném řešení problémů týkajících se procesu plánování akcí, použití komunitní zdroje na pomoc při dosahování cílů a důkazy o průběžném sledování pokroku při plnění stanovených cílů. Celkové skóre bude součtem kladných prvků.
18 měsíců od výchozího stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pacientem hlášeného dietního příjmu nasycených tuků, ovoce a zeleniny, soli a slazených nápojů na 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců od výchozího stavu
Dietní příjem nasycených tuků, ovoce a zeleniny, soli a slazených nápojů pacientů bude hodnocen na začátku a 18 měsíců od výchozího stavu prostřednictvím pacientem vyplněného průzkumu jejich stravy.
18 měsíců od výchozího stavu
Změna pacientem hlášené fyzické aktivity od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců od výchozího stavu
Frekvence a trvání účasti pacientů na intenzivní, středně těžké a chůzi, stejně jako čas „screen“ a čas strávený sezením budou hodnoceny na začátku a 18 měsíců od výchozího stavu prostřednictvím pacientem vyplněného průzkumu jejich fyzické aktivity.
18 měsíců od výchozího stavu
Změna v užívání tabáku hlášeného pacienty od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců od výchozího stavu
Užívání tabáku pacienty (bez ohledu na to, zda tabák užívají, pokud ano, v jakém množství; např. současný kuřák [ano/ne]; počet cigaret [10 za poslední týden]) bude hodnoceno na začátku a 18 měsíců od výchozího stavu do pacientem vyplněný průzkum.
18 měsíců od výchozího stavu
Změna pacientem hlášené adherence k medikaci z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců od výchozího stavu
Dodržování předepsané léčby pacienty (počet vynechaných dnů, důvody vynechání) bude hodnoceno na začátku a 18 měsíců od výchozího stavu prostřednictvím pacientem dokončeného průzkumu.
18 měsíců od výchozího stavu
Změna pacientem hlášeného hodnocení úzkosti související s onemocněním z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců od výchozího stavu
Úzkost pacientů související s jejich diabetem (6bodové škály pro každou položku; průměrné skóre vypočtené pro každou dílčí škálu [rozsah mezi 1 a 6]) bude posouzeno na začátku a 18 měsíců od výchozího stavu prostřednictvím pacientem vyplněného průzkumu.
18 měsíců od výchozího stavu
Změna pacientem hlášeného hodnocení sebeobsluhy diabetu z výchozího stavu na 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců od výchozího stavu
Míra frekvence provádění úkonů péče o diabetes během předchozích 7 dnů u pacientů bude hodnocena na začátku a 18 měsíců od výchozího stavu prostřednictvím průzkumu vyplněného pacientem.
18 měsíců od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: W. Perry Dickinson, MD, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-0645
  • 1R18DK096387-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Samospráva podporuje vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit