- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01949636
Suklaatutkimus
keskiviikko 23. toukokuuta 2018 päivittänyt: Oregon Research Institute
Liikalihavuuden dynaamisen haavoittuvuusmallin fMRI-testi: riskitekijän plastisuus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata liikalihavuuden dynaamista haavoittuvuusmallia aivojen kuvantamisen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavilla vs. laihoilla ihmisillä on suurempi makuaistin/suun somatosensorinen ja palkitsemisalueen herkkyys maistuviin ruokakuviin/vihjeisiin, mikä ennustaa painonnousua tulevaisuudessa (Yokum et al., 2011; Stice et al., 2008, 2010b; Stoeckel et al., 2008) Lihavuuden palkitsemis- ja kannustinherkistysmallien mukaisesti (Berridge, 2009; Davis et al., 2004).
Silti lihavilla vs laihoilla ihmisillä on vähemmän dopamiinireseptoreita (DA) reseptoreihin striataalisilla palkitsemisalueilla, heillä on heikentynyt striataalinen vaste maistuvaan ravinnon saantiin, ja alhainen striataalinen vaste ennustaa tulevaa painonnousua niillä, joilla on geneettinen riski DA-signaloinnin vähenemisestä (Felsted et al., 2010; Stice ym., 2008; Wang ym., 2001; Volkow ym., 2008) liikalihavuuden palkitsemisvajemallin mukaisesti (Wang et al., 2002b).
Yksi selitys sekaisille löydöksille on, että osa näistä löydöistä heijastaa alkuperäisiä riskitekijöitä ja toiset johtuvat ylensyömisestä.
DA-neuronien laukeaminen palkitsemisalueilla siirtyy ruuan saannista vihjeisiin, jotka ennustavat ruoan saantia ehdottelun jälkeen (Kiyatkin et al., 1994; Schultz et al., 1993) ja ylensyöminen johtaa D2-reseptoritiheyden, D2-herkkyyden ja palkitsemisherkkyyden vähenemiseen rotat (Alsio et al., 2010; Kelley et al., 2003; Johnson & Kenny, 2010) ja aivojuovion reaktio ruokaan ihmisillä (Stice et al., 2010a), mikä viittaa siihen, että ylensyöminen johtaa lisääntyneeseen kannustimen herkistymiseen ja alasääntelyyn palkkioalueilta.
Lisäksi vähentynyt estoalueen vaste ruokakuville/vihjeille ennustaa tulevaa ylensyöntiä ja painonnousua (Cornier et al., 2010).
Tiedot viittaavat siihen, että lihavuusriskissä olevat nuoret osoittavat aluksi suurempaa herkkyyttä niillä alueilla, jotka koodaavat ruokavihjeiden palkitsemisarvoa, yhdistettynä herkemmin makuaistiin/suun somatosensorisiin alueisiin, jotka koodaavat elintarvikkeiden sokeri- ja rasvapitoisuutta, sekä heikentyneen estoalueen herkkyyttä. jotka johtavat ylensyömiseen/painonnousuun, joka tuottaa tylsistyneen striataalisen DA-signaloinnin, palkitsemisalueiden lisääntyneen herkkyyden ruokavihjeisiin ja alentuneeseen estoaktivaatioon vasteena ruokaärsykkeille, mikä lisää ylensyömisen/painonnousun riskiä.
Ehdotamme tämän dynaamisen haavoittuvuusmallin tiukan testin suorittamista käyttämällä uutta toistuvien mittausten fMRI-suunnittelua, jossa teini-ikäiset tekevät skannauksia vuosittain neljän vuoden ajan.
Tavoite 1: Testaa, ennustavatko kohonnut makuaistin/suun somatosensorinen ja palkitseva alueen herkkyys ja heikentynyt estoalueen herkkyys maistuviin ruokakuviin, vihjeisiin ja sokeri-/rasvapitoisuudessa vaihtelevan ruoan nauttimiseen sekä käyttäytymisen estokontrollin puutteet/välitön palkkioharha ennakoivat % kehon rasvaa 130 laihalla teinillä.
Tavoite 2: Käytä kasvukäyrämalleja testataksesi, ennustavatko kehon rasvaprosentin ja energiatiheän ruoan saannin alkuvaiheet aivojuovion vasteen vähenemistä maukkaan ruoan saamiseen, palkitsemispiirien vasteen lisääntymistä maukkaisiin ruokakuviin/vihjeisiin, estävän alueen vähentynyttä vastetta ruokaan kuvat/vihjeet ja lisääntyneet käyttäytymistä estävät hallinnan puutteet/välitön palkkioharha.
Tavoite 3: Testaa, ennustavatko heikentynyt striataalivaste hyvänmakuiselle ruoalle, lisääntynyt palkkioalueen vaste ruokakuville/vihjeille, vähentynyt estävän alueen vaste ruokakuville/vihjeille, käyttäytymistä estävän hallinnan puutteet/välitön palkkion poikkeama ennustavat kehon rasvaprosentin lisääntymistä edelleen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97232
- Oregon Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
130 laihaa 14–16-vuotiasta nuorta, joiden painoindeksi on 25. ja 75. prosenttipisteen välillä lähtötilanteessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-16 vuotiaana
- BMI 25:n ja 75:n prosenttipisteen välillä
Poissulkemiskriteerit:
toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) vasta-aiheet
- metalliset implantit
- henkselit
- raskaus
- vakavien psykiatristen häiriöiden oireet (päihteiden käyttöhäiriöt, käytöshäiriö, tarkkaavaisuushäiriö, hyperaktiivinen häiriö, vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, paniikkihäiriö, agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö)
- ahmiminen
- psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
- vakavat sairaudet (diabetes, aivovaurio)
- tupakointi
- ruoka-aineallergia maitotuotteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
laihat nuoret
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BMI:n nousu
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 4 vuotta
|
Ennustetaanko BMI:n nousua: kohonnut palkitsemisalueen herkkyys ja vähentynyt estoalueen herkkyys maistuvaan ruokaan, jonka sokeri-/rasvapitoisuus vaihtelee (mitattu fMRI-skannauksen aikana)
|
1, 2, 3 ja 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
juovia vasten maistuvan ruoan vastaanottamiseen; palkitsemisvaste ja estävä vaste maistuviin ruokavihjeisiin ja estävä kontrollin puute / välitön palkkioharha
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 4 vuotta
|
ennustavatko BMI:n ja ravinnonsaannin kasvu: alentunutta striataalivastetta maukkaiden ruokien vastaanottamiseen, lisääntynyttä palkkiovastetta ja vähentynyttä estävää vastetta maukkaille ruokavihjeille ja lisääntynyttä estokontrollin puutetta/välitöntä palkkion harhaa (mitattu fMRI-skannauksen arvioinnin aikana).
|
1, 2, 3 ja 4 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BMI:n nousu
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
ennustetaanko BMI:n tuleva nousu (mitattu 3 vuoden seurannassa) seuraavista syistä: heikentynyt striataalivaste maistuvaan ruokaan, lisääntynyt palkkiovaste ruokavihjeisiin, vähentynyt estävä vaste ruokavihjeisiin ja käyttäytymistä estävä kontrollin puute / välitön palkkioharha (kuten mitattu fMRI-skannausarvioinnissa)
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stoeckel LE, Weller RE, Cook EW 3rd, Twieg DB, Knowlton RC, Cox JE. Widespread reward-system activation in obese women in response to pictures of high-calorie foods. Neuroimage. 2008 Jun;41(2):636-47. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.02.031. Epub 2008 Mar 4.
- Stice E, Yokum S, Bohon C, Marti N, Smolen A. Reward circuitry responsivity to food predicts future increases in body mass: moderating effects of DRD2 and DRD4. Neuroimage. 2010 May 1;50(4):1618-25. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.01.081. Epub 2010 Jan 29.
- Johnson PM, Kenny PJ. Dopamine D2 receptors in addiction-like reward dysfunction and compulsive eating in obese rats. Nat Neurosci. 2010 May;13(5):635-41. doi: 10.1038/nn.2519. Epub 2010 Mar 28. Erratum In: Nat Neurosci. 2010 Aug;13(8):1033.
- Wang GJ, Volkow ND, Logan J, Pappas NR, Wong CT, Zhu W, Netusil N, Fowler JS. Brain dopamine and obesity. Lancet. 2001 Feb 3;357(9253):354-7. doi: 10.1016/s0140-6736(00)03643-6.
- Yokum S, Bohon C, Berkman E, Stice E. Test-retest reliability of functional MRI food receipt, anticipated receipt, and picture tasks. Am J Clin Nutr. 2021 Aug 2;114(2):764-779. doi: 10.1093/ajcn/nqab096.
- Alsio J, Olszewski PK, Norback AH, Gunnarsson ZE, Levine AS, Pickering C, Schioth HB. Dopamine D1 receptor gene expression decreases in the nucleus accumbens upon long-term exposure to palatable food and differs depending on diet-induced obesity phenotype in rats. Neuroscience. 2010 Dec 15;171(3):779-87. doi: 10.1016/j.neuroscience.2010.09.046. Epub 2010 Sep 26.
- Berridge KC. 'Liking' and 'wanting' food rewards: brain substrates and roles in eating disorders. Physiol Behav. 2009 Jul 14;97(5):537-50. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.02.044. Epub 2009 Mar 29.
- Cornier MA, Salzberg AK, Endly DC, Bessesen DH, Tregellas JR. Sex-based differences in the behavioral and neuronal responses to food. Physiol Behav. 2010 Mar 30;99(4):538-43. doi: 10.1016/j.physbeh.2010.01.008. Epub 2010 Jan 22.
- Davis C, Strachan S, Berkson M. Sensitivity to reward: implications for overeating and overweight. Appetite. 2004 Apr;42(2):131-8. doi: 10.1016/j.appet.2003.07.004.
- Felsted JA, Ren X, Chouinard-Decorte F, Small DM. Genetically determined differences in brain response to a primary food reward. J Neurosci. 2010 Feb 17;30(7):2428-32. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5483-09.2010.
- Kelley AE, Will MJ, Steininger TL, Zhang M, Haber SN. Restricted daily consumption of a highly palatable food (chocolate Ensure(R)) alters striatal enkephalin gene expression. Eur J Neurosci. 2003 Nov;18(9):2592-8. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02991.x.
- Kiyatkin EA, Gratton A. Electrochemical monitoring of extracellular dopamine in nucleus accumbens of rats lever-pressing for food. Brain Res. 1994 Aug 1;652(2):225-34. doi: 10.1016/0006-8993(94)90231-3.
- Schultz W, Apicella P, Ljungberg T. Responses of monkey dopamine neurons to reward and conditioned stimuli during successive steps of learning a delayed response task. J Neurosci. 1993 Mar;13(3):900-13. doi: 10.1523/JNEUROSCI.13-03-00900.1993.
- Stice E, Davis K, Miller NP, Marti CN. Fasting increases risk for onset of binge eating and bulimic pathology: a 5-year prospective study. J Abnorm Psychol. 2008 Nov;117(4):941-6. doi: 10.1037/a0013644.
- Stice E, Yokum S, Blum K, Bohon C. Weight gain is associated with reduced striatal response to palatable food. J Neurosci. 2010 Sep 29;30(39):13105-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2105-10.2010.
- Volkow ND, Wang GJ, Telang F, Fowler JS, Thanos PK, Logan J, Alexoff D, Ding YS, Wong C, Ma Y, Pradhan K. Low dopamine striatal D2 receptors are associated with prefrontal metabolism in obese subjects: possible contributing factors. Neuroimage. 2008 Oct 1;42(4):1537-43. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.06.002. Epub 2008 Jun 13.
- Wang GJ, Volkow ND, Felder C, Fowler JS, Levy AV, Pappas NR, Wong CT, Zhu W, Netusil N. Enhanced resting activity of the oral somatosensory cortex in obese subjects. Neuroreport. 2002 Jul 2;13(9):1151-5. doi: 10.1097/00001756-200207020-00016.
- Yokum S, Ng J, Stice E. Attentional bias to food images associated with elevated weight and future weight gain: an fMRI study. Obesity (Silver Spring). 2011 Sep;19(9):1775-83. doi: 10.1038/oby.2011.168. Epub 2011 Jun 16.
- Yokum S, Stice E. Weight gain is associated with changes in neural response to palatable food tastes varying in sugar and fat and palatable food images: a repeated-measures fMRI study. Am J Clin Nutr. 2019 Dec 1;110(6):1275-1286. doi: 10.1093/ajcn/nqz204.
- Shearrer GE, Stice E, Burger KS. Adolescents at high risk of obesity show greater striatal response to increased sugar content in milkshakes. Am J Clin Nutr. 2018 Jun 1;107(6):859-866. doi: 10.1093/ajcn/nqy050.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 092468
- R01DK092468 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen magneettikuvaus
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis