- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01949636
Badanie czekolady
23 maja 2018 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute
Test fMRI dynamicznego modelu podatności na otyłość: plastyczność czynnika ryzyka
Celem tego badania jest przetestowanie dynamicznego modelu podatności na otyłość za pomocą obrazowania mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ludzie otyli i szczupli wykazują większą wrażliwość smakową / somatosensoryczną i region nagrody na smaczne obrazy / wskazówki dotyczące jedzenia, co przewiduje przyszły przyrost masy ciała (Yokum i in., 2011; Stice i in., 2008, 2010b; Stoeckel i in., 2008) , zgodnie z modelami nadmiaru nagrody i uczulenia na zachętę otyłości (Berridge, 2009; Davis i in., 2004).
Jednak ludzie otyli i szczupli mają mniej receptorów dopaminy (DA) w regionach nagrody prążkowia, wykazują zmniejszoną odpowiedź prążkowia na smaczne przyjmowanie pokarmu, a niska odpowiedź prążkowia przewiduje przyszły przyrost masy ciała u osób z ryzykiem genetycznym dla zmniejszonej sygnalizacji DA (Felsted i in., 2010; Stice i in., 2008; Wang i in., 2001; Volkow i in., 2008), zgodnie z modelem otyłości z deficytem nagrody (Wang i in., 2002b).
Jednym z wyjaśnień mieszanych wyników jest to, że niektóre z nich odzwierciedlają początkowe czynniki ryzyka, a inne wynikają z przejadania się.
Wypalanie neuronów DA w regionach nagrody przesuwa się z przyjmowania pokarmu na sygnały, które przewidują przyjmowanie pokarmu po warunkowaniu (Kiyatkin i in., 1994; Schultz i in., 1993), a przejadanie się prowadzi do zmniejszenia gęstości receptora D2, wrażliwości D2 i wrażliwości na nagrodę w szczury (Alsio i in., 2010; Kelley i in., 2003; Johnson & Kenny, 2010) i reakcja prążkowia na pokarm u ludzi (Stice i in., 2010a), co sugeruje, że przejadanie się prowadzi do zwiększonej wrażliwości na bodźce i regulacji w dół regionów nagród.
Ponadto zmniejszona reakcja regionu hamującego na obrazy / wskazówki dotyczące żywności przewiduje przyszłe przejadanie się i przyrost masy ciała (Cornier i in., 2010).
Dane sugerują, że młodzież zagrożona otyłością początkowo wykazuje większą reakcję regionów, które kodują wartość nagrody za sygnały pokarmowe, w połączeniu z większą reakcją smakowych / ustnych regionów somatosensorycznych, które kodują zawartość cukru i tłuszczu w żywności, oraz ze zmniejszoną reakcją regionu hamującego, które prowadzą do przejadania się / przyrostu masy ciała, co powoduje stępioną sygnalizację prążkowia DA, zwiększoną reakcję regionów wyceny nagrody na sygnały pokarmowe i zmniejszoną aktywację hamowania w odpowiedzi na bodźce pokarmowe, zwiększając ryzyko dalszego przejadania się / przyrostu masy ciała.
Proponujemy przeprowadzenie rygorystycznego testu tego dynamicznego modelu podatności na zagrożenia przy użyciu nowatorskiego projektu fMRI z powtarzanymi pomiarami, w którym nastolatki wykonują skany co roku przez 4 lata.
Cel 1: sprawdzić, czy podwyższona czułość smakowa/oralna somatosensoryczna i reakcja regionu nagrody oraz zmniejszona reakcja regionu hamującego na smakowite obrazy żywności, wskazówki i spożycie pokarmu różniące się zawartością cukru/tłuszczu oraz behawioralne deficyty kontroli hamującej/natychmiastowe odchylenie od nagrody przewidują początkowy wzrost % tkanki tłuszczowej u 130 szczupłych nastolatków.
Cel 2: wykorzystanie modeli krzywej wzrostu do sprawdzenia, czy początkowe wzrosty % tkanki tłuszczowej i wysokoenergetycznego spożycia pokarmu przewidują przyszłe spadki odpowiedzi prążkowia na otrzymanie smacznego pokarmu, wzrost odpowiedzi obwodów nagrody na obrazy/wskazówki dotyczące smacznego pożywienia, zmniejszoną reakcję regionu hamującego na pokarm obrazy / wskazówki i zwiększone deficyty kontroli behawioralnej hamującej / natychmiastowa stronniczość nagrody.
Cel 3: sprawdzić, czy zmniejszona reakcja prążkowia na smaczne jedzenie, zwiększona reakcja regionu nagrody na obrazy / wskazówki dotyczące jedzenia, zmniejszona odpowiedź regionu hamującego na obrazy / wskazówki dotyczące jedzenia, behawioralne deficyty kontroli hamującej / natychmiastowe odchylenie od nagrody przewidują dalszą eskalację w % tkanki tłuszczowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97232
- Oregon Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 16 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
130 szczupłych nastolatków w wieku od 14 do 16 lat z początkowym BMI między 25 a 75 percentylem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 14-16 lat
- BMI między 25 a 75 percentylem
Kryteria wyłączenia:
przeciwwskazania do funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
- metalowe implanty
- aparat ortodontyczny
- ciąża
- objawy poważnych zaburzeń psychicznych (zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, zaburzenia zachowania, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, zespół lęku napadowego, agorafobia, zespół lęku uogólnionego)
- objadanie się
- używanie środków psychoaktywnych
- poważne schorzenia (cukrzyca, uraz mózgu)
- palenie
- alergia pokarmowa na nabiał
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
szczupłe nastolatki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wzrost BMI
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 lata
|
Czy wzrost BMI jest przewidywany przez: podwyższoną reakcję regionu nagrody i zmniejszoną reakcję regionu hamującego na smaczne jedzenie, zmienną zawartość cukru / tłuszczu (mierzoną podczas skanowania fMRI)
|
1, 2, 3 i 4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
reakcja prążkowia na smaczne jedzenie; odpowiedź na nagrodę i odpowiedź hamująca na smaczne bodźce pokarmowe oraz deficyty kontroli hamującej / błąd natychmiastowej nagrody
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 lata
|
czy wzrost BMI i spożycia pokarmu przewiduje: zmniejszoną reakcję prążkowia na smaczne jedzenie, zwiększoną odpowiedź na nagrodę i zmniejszoną odpowiedź hamującą na smaczne sygnały pokarmowe oraz zwiększone deficyty kontroli hamowania / natychmiastowe odchylenie od nagrody (jak zmierzono podczas oceny skanowania fMRI).
|
1, 2, 3 i 4 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wzrost BMI
Ramy czasowe: 4 lata
|
czy przyszły wzrost BMI (mierzony po 3 latach obserwacji) jest przewidywany przez: zmniejszoną reakcję prążkowia na smaczny pokarm, zwiększoną odpowiedź nagrody na sygnały pokarmowe, zmniejszoną odpowiedź hamującą na sygnały pokarmowe i behawioralne deficyty kontroli hamującej / natychmiastową stronniczość nagrody (jak mierzona w ocenie skanu fMRI)
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Stoeckel LE, Weller RE, Cook EW 3rd, Twieg DB, Knowlton RC, Cox JE. Widespread reward-system activation in obese women in response to pictures of high-calorie foods. Neuroimage. 2008 Jun;41(2):636-47. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.02.031. Epub 2008 Mar 4.
- Stice E, Yokum S, Bohon C, Marti N, Smolen A. Reward circuitry responsivity to food predicts future increases in body mass: moderating effects of DRD2 and DRD4. Neuroimage. 2010 May 1;50(4):1618-25. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.01.081. Epub 2010 Jan 29.
- Johnson PM, Kenny PJ. Dopamine D2 receptors in addiction-like reward dysfunction and compulsive eating in obese rats. Nat Neurosci. 2010 May;13(5):635-41. doi: 10.1038/nn.2519. Epub 2010 Mar 28. Erratum In: Nat Neurosci. 2010 Aug;13(8):1033.
- Wang GJ, Volkow ND, Logan J, Pappas NR, Wong CT, Zhu W, Netusil N, Fowler JS. Brain dopamine and obesity. Lancet. 2001 Feb 3;357(9253):354-7. doi: 10.1016/s0140-6736(00)03643-6.
- Yokum S, Bohon C, Berkman E, Stice E. Test-retest reliability of functional MRI food receipt, anticipated receipt, and picture tasks. Am J Clin Nutr. 2021 Aug 2;114(2):764-779. doi: 10.1093/ajcn/nqab096.
- Alsio J, Olszewski PK, Norback AH, Gunnarsson ZE, Levine AS, Pickering C, Schioth HB. Dopamine D1 receptor gene expression decreases in the nucleus accumbens upon long-term exposure to palatable food and differs depending on diet-induced obesity phenotype in rats. Neuroscience. 2010 Dec 15;171(3):779-87. doi: 10.1016/j.neuroscience.2010.09.046. Epub 2010 Sep 26.
- Berridge KC. 'Liking' and 'wanting' food rewards: brain substrates and roles in eating disorders. Physiol Behav. 2009 Jul 14;97(5):537-50. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.02.044. Epub 2009 Mar 29.
- Cornier MA, Salzberg AK, Endly DC, Bessesen DH, Tregellas JR. Sex-based differences in the behavioral and neuronal responses to food. Physiol Behav. 2010 Mar 30;99(4):538-43. doi: 10.1016/j.physbeh.2010.01.008. Epub 2010 Jan 22.
- Davis C, Strachan S, Berkson M. Sensitivity to reward: implications for overeating and overweight. Appetite. 2004 Apr;42(2):131-8. doi: 10.1016/j.appet.2003.07.004.
- Felsted JA, Ren X, Chouinard-Decorte F, Small DM. Genetically determined differences in brain response to a primary food reward. J Neurosci. 2010 Feb 17;30(7):2428-32. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5483-09.2010.
- Kelley AE, Will MJ, Steininger TL, Zhang M, Haber SN. Restricted daily consumption of a highly palatable food (chocolate Ensure(R)) alters striatal enkephalin gene expression. Eur J Neurosci. 2003 Nov;18(9):2592-8. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02991.x.
- Kiyatkin EA, Gratton A. Electrochemical monitoring of extracellular dopamine in nucleus accumbens of rats lever-pressing for food. Brain Res. 1994 Aug 1;652(2):225-34. doi: 10.1016/0006-8993(94)90231-3.
- Schultz W, Apicella P, Ljungberg T. Responses of monkey dopamine neurons to reward and conditioned stimuli during successive steps of learning a delayed response task. J Neurosci. 1993 Mar;13(3):900-13. doi: 10.1523/JNEUROSCI.13-03-00900.1993.
- Stice E, Davis K, Miller NP, Marti CN. Fasting increases risk for onset of binge eating and bulimic pathology: a 5-year prospective study. J Abnorm Psychol. 2008 Nov;117(4):941-6. doi: 10.1037/a0013644.
- Stice E, Yokum S, Blum K, Bohon C. Weight gain is associated with reduced striatal response to palatable food. J Neurosci. 2010 Sep 29;30(39):13105-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2105-10.2010.
- Volkow ND, Wang GJ, Telang F, Fowler JS, Thanos PK, Logan J, Alexoff D, Ding YS, Wong C, Ma Y, Pradhan K. Low dopamine striatal D2 receptors are associated with prefrontal metabolism in obese subjects: possible contributing factors. Neuroimage. 2008 Oct 1;42(4):1537-43. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.06.002. Epub 2008 Jun 13.
- Wang GJ, Volkow ND, Felder C, Fowler JS, Levy AV, Pappas NR, Wong CT, Zhu W, Netusil N. Enhanced resting activity of the oral somatosensory cortex in obese subjects. Neuroreport. 2002 Jul 2;13(9):1151-5. doi: 10.1097/00001756-200207020-00016.
- Yokum S, Ng J, Stice E. Attentional bias to food images associated with elevated weight and future weight gain: an fMRI study. Obesity (Silver Spring). 2011 Sep;19(9):1775-83. doi: 10.1038/oby.2011.168. Epub 2011 Jun 16.
- Yokum S, Stice E. Weight gain is associated with changes in neural response to palatable food tastes varying in sugar and fat and palatable food images: a repeated-measures fMRI study. Am J Clin Nutr. 2019 Dec 1;110(6):1275-1286. doi: 10.1093/ajcn/nqz204.
- Shearrer GE, Stice E, Burger KS. Adolescents at high risk of obesity show greater striatal response to increased sugar content in milkshakes. Am J Clin Nutr. 2018 Jun 1;107(6):859-866. doi: 10.1093/ajcn/nqy050.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 092468
- R01DK092468 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy