- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01949636
El estudio del chocolate
23 de mayo de 2018 actualizado por: Oregon Research Institute
Una prueba de resonancia magnética funcional del modelo de vulnerabilidad dinámica de la obesidad: plasticidad del factor de riesgo
El propósito de este estudio es probar el modelo de vulnerabilidad dinámica de la obesidad utilizando imágenes cerebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los humanos obesos frente a los delgados muestran una mayor capacidad de respuesta gustativa/oral somatosensorial y de la región de recompensa a las imágenes/señales de alimentos sabrosos y esto predice el aumento de peso futuro (Yokum et al., 2011; Stice et al., 2008, 2010b; Stoeckel et al., 2008) , en línea con los modelos de obesidad de exceso de recompensa y sensibilización de incentivos (Berridge, 2009; Davis et al., 2004).
Sin embargo, los humanos obesos frente a los delgados tienen menos receptores de dopamina (DA) en las regiones de recompensa estriatal, muestran una respuesta estriatal reducida a la ingesta de alimentos sabrosos y una respuesta estriatal baja predice el aumento de peso futuro en aquellos con riesgo genético de señalización DA reducida (Felsted et al., 2010; Stice et al., 2008; Wang et al., 2001; Volkow et al., 2008), en línea con el modelo de déficit de recompensa de la obesidad (Wang et al., 2002b).
Una explicación de los hallazgos mixtos es que algunos de estos hallazgos reflejan factores de riesgo iniciales y otros son el resultado de comer en exceso.
La activación de las neuronas DA en las regiones de recompensa cambia de la ingesta de alimentos a las señales que predicen la ingesta de alimentos después del condicionamiento (Kiyatkin et al., 1994; Schultz et al., 1993) y comer en exceso conduce a una reducción de la densidad del receptor D2, la sensibilidad D2 y la sensibilidad a la recompensa en ratas (Alsio et al., 2010; Kelley et al., 2003; Johnson & Kenny, 2010) y la respuesta del cuerpo estriado a la comida en humanos (Stice et al., 2010a), lo que implica que comer en exceso conduce a una mayor sensibilización de incentivos y una regulación negativa de regiones de recompensa.
Además, la respuesta reducida de la región inhibidora a las imágenes/señales de los alimentos predice la sobrealimentación y el aumento de peso en el futuro (Cornier et al., 2010).
Los datos implican que los jóvenes en riesgo de obesidad muestran inicialmente una mayor capacidad de respuesta de las regiones que codifican el valor de recompensa de las señales alimentarias, junto con una mayor capacidad de respuesta de las regiones somatosensoriales gustativas/orales que codifican el contenido de azúcar y grasa de los alimentos, y una menor capacidad de respuesta de la región inhibidora. lo que lleva a comer en exceso/aumento de peso que produce una señalización de DA estriatal atenuada, una mayor capacidad de respuesta de las regiones de valoración de la recompensa a las señales de alimentos y una activación inhibitoria reducida en respuesta a los estímulos alimentarios, lo que aumenta el riesgo de comer en exceso/aumento de peso.
Proponemos realizar una prueba rigurosa de este modelo de vulnerabilidad dinámica utilizando un nuevo diseño de fMRI de medidas repetidas en el que los adolescentes completan escaneos anualmente durante 4 años.
Objetivo 1: probar si la sensibilidad gustativa/oral somatosensorial elevada y la región de recompensa y la respuesta reducida de la región inhibitoria a imágenes de alimentos sabrosos, señales e ingesta de alimentos que varían en contenido de azúcar/grasa, y los déficits de control inhibitorio del comportamiento/sesgo de recompensa inmediata predicen aumentos iniciales en % de grasa corporal en 130 adolescentes delgados.
Objetivo 2: usar modelos de curvas de crecimiento para probar si los aumentos iniciales en el % de grasa corporal y la ingesta de alimentos densos en energía predicen futuras disminuciones en la respuesta del cuerpo estriado a la recepción de alimentos sabrosos, aumentos en la respuesta del circuito de recompensa a las imágenes/señales de alimentos sabrosos, disminución de la respuesta de la región inhibidora a los alimentos imágenes/señales, y aumento de los déficits de control inhibitorio del comportamiento/sesgo de recompensa inmediata.
Objetivo 3: probar si la disminución de la respuesta estriatal a los alimentos sabrosos, el aumento de la respuesta de la región de recompensa a las imágenes/señales de los alimentos, la reducción de la respuesta de la región inhibitoria a las imágenes/señales de los alimentos, los déficits de control inhibitorio del comportamiento/sesgo de recompensa inmediata predicen una mayor escalada en el % de grasa corporal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
131
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
- Oregon Research Institute
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 16 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
130 adolescentes delgados entre 14 y 16 años con IMC entre el percentil 25 y 75 al inicio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 14-16 años
- IMC entre percentil 25 y 75
Criterio de exclusión:
contraindicadores de la resonancia magnética funcional (fMRI)
- implantes metalicos
- tirantes
- el embarazo
- síntomas de trastornos psiquiátricos mayores (trastornos por uso de sustancias, trastorno de conducta, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, depresión mayor, trastorno bipolar, trastorno de pánico, agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada)
- atracones
- consumo de drogas psicoactivas
- afecciones médicas graves (diabetes, lesión cerebral)
- de fumar
- alergia dietética a los lácteos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
adolescentes delgados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aumentos en el IMC
Periodo de tiempo: 1, 2, 3 y 4 años
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Si los aumentos en el IMC se predicen por: una respuesta elevada de la región de recompensa y una respuesta reducida de la región inhibidora a los alimentos sabrosos que varían en el contenido de azúcar/grasa (medido durante una resonancia magnética funcional)
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1, 2, 3 y 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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respuesta estriatal a la recepción de alimentos sabrosos; respuesta de recompensa y respuesta inhibitoria a las señales de alimentos sabrosos, y déficits de control inhibitorio/sesgo de recompensa inmediata
Periodo de tiempo: 1, 2, 3 y 4 años
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si los aumentos en el IMC y la ingesta de alimentos predicen: disminución de la respuesta estriatal a la recepción de alimentos sabrosos, aumento de la respuesta de recompensa y disminución de la respuesta inhibitoria a las señales de alimentos sabrosos, y aumento de los déficits de control inhibitorio/sesgo de recompensa inmediata (medido durante la evaluación de resonancia magnética funcional).
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1, 2, 3 y 4 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aumentos en el IMC
Periodo de tiempo: 4 años
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si los aumentos futuros en el IMC (medido a los 3 años de seguimiento) se predicen por: disminución de la respuesta del cuerpo estriado a los alimentos sabrosos, aumento de la respuesta de recompensa a las señales de los alimentos, reducción de la respuesta inhibitoria a las señales de los alimentos y déficit de control inhibitorio conductual/sesgo de recompensa inmediata (como medido en evaluación de resonancia magnética funcional)
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Schultz W, Apicella P, Ljungberg T. Responses of monkey dopamine neurons to reward and conditioned stimuli during successive steps of learning a delayed response task. J Neurosci. 1993 Mar;13(3):900-13. doi: 10.1523/JNEUROSCI.13-03-00900.1993.
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- Wang GJ, Volkow ND, Felder C, Fowler JS, Levy AV, Pappas NR, Wong CT, Zhu W, Netusil N. Enhanced resting activity of the oral somatosensory cortex in obese subjects. Neuroreport. 2002 Jul 2;13(9):1151-5. doi: 10.1097/00001756-200207020-00016.
- Yokum S, Ng J, Stice E. Attentional bias to food images associated with elevated weight and future weight gain: an fMRI study. Obesity (Silver Spring). 2011 Sep;19(9):1775-83. doi: 10.1038/oby.2011.168. Epub 2011 Jun 16.
- Yokum S, Stice E. Weight gain is associated with changes in neural response to palatable food tastes varying in sugar and fat and palatable food images: a repeated-measures fMRI study. Am J Clin Nutr. 2019 Dec 1;110(6):1275-1286. doi: 10.1093/ajcn/nqz204.
- Shearrer GE, Stice E, Burger KS. Adolescents at high risk of obesity show greater striatal response to increased sugar content in milkshakes. Am J Clin Nutr. 2018 Jun 1;107(6):859-866. doi: 10.1093/ajcn/nqy050.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 092468
- R01DK092468 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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