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Lo studio del cioccolato

23 maggio 2018 aggiornato da: Oregon Research Institute

Un test fMRI del modello di vulnerabilità dinamica dell'obesità: plasticità del fattore di rischio

Lo scopo di questo studio è testare il modello di vulnerabilità dinamica dell'obesità utilizzando l'imaging cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli esseri umani obesi rispetto a quelli magri mostrano una maggiore reattività della regione somatosensoriale gustativa/orale e della regione di ricompensa a immagini/segnali alimentari appetibili e questo predice il futuro aumento di peso (Yokum et al., 2011; Stice et al., 2008, 2010b; Stoeckel et al., 2008) , in linea con i modelli di eccesso di ricompensa e di sensibilizzazione degli incentivi dell'obesità (Berridge, 2009; Davis et al., 2004). Tuttavia, gli esseri umani obesi rispetto a quelli magri hanno meno recettori della dopamina (DA) nelle regioni di ricompensa striatale, mostrano una ridotta risposta striatale all'assunzione di cibo appetibile e una bassa risposta striatale predice il futuro aumento di peso in quelli a rischio genetico per la riduzione della segnalazione DA (Felsted et al., 2010; Stice et al., 2008; Wang et al., 2001; Volkow et al., 2008), in linea con il modello del deficit di ricompensa dell'obesità (Wang et al., 2002b). Una spiegazione per i risultati contrastanti è che alcuni di questi risultati riflettono i fattori di rischio iniziali e altri derivano dall'eccesso di cibo. L'attivazione dei neuroni DA nelle regioni di ricompensa passa dall'assunzione di cibo a segnali che predicono l'assunzione di cibo dopo il condizionamento (Kiyatkin et al., 1994; Schultz et al., 1993) e l'eccesso di cibo porta a una ridotta densità del recettore D2, sensibilità D2 e ​​sensibilità alla ricompensa in ratti (Alsio et al., 2010; Kelley et al., 2003; Johnson & Kenny, 2010) e la risposta striatale al cibo negli esseri umani (Stice et al., 2010a), il che implica che l'eccesso di cibo porta a una maggiore sensibilizzazione degli incentivi e down-regulation delle regioni di ricompensa. Inoltre, la ridotta risposta della regione inibitoria alle immagini/segnali alimentari predice il futuro eccesso di cibo e l'aumento di peso (Cornier et al., 2010). I dati implicano che i giovani a rischio di obesità mostrano inizialmente una maggiore reattività delle regioni che codificano il valore di ricompensa dei segnali alimentari, unita a una maggiore reattività delle regioni somatosensoriali gustative/orali che codificano il contenuto di zuccheri e grassi degli alimenti e con una ridotta reattività della regione inibitoria, che portano a un eccesso di cibo/aumento di peso che produce una segnalazione DA striatale attenuata, una maggiore reattività delle regioni di valutazione della ricompensa ai segnali alimentari e una ridotta attivazione inibitoria in risposta agli stimoli alimentari, aumentando il rischio di ulteriore eccesso di cibo/aumento di peso. Proponiamo di condurre un test rigoroso di questo modello di vulnerabilità dinamica utilizzando un nuovo design fMRI a misure ripetute in cui gli adolescenti completano le scansioni ogni anno per 4 anni. Obiettivo 1: verificare se l'elevata responsività della regione somatosensoriale gustativa/orale e della regione di ricompensa e la ridotta responsività della regione inibitoria a immagini di cibo appetitoso, segnali e assunzione di cibo che varia nel contenuto di zuccheri/grassi e i deficit di controllo inibitorio comportamentale/bias della ricompensa immediata predicono gli aumenti iniziali di % di grasso corporeo in 130 adolescenti magri. Obiettivo 2: utilizzare i modelli della curva di crescita per testare se gli aumenti iniziali della % di grasso corporeo e dell'assunzione di cibo denso di energia prevedono future diminuzioni della risposta striatale all'assunzione di cibo appetibile, aumenti della risposta del circuito di ricompensa a immagini/segnali di cibo appetibile, diminuzione della risposta della regione inibitoria al cibo immagini / segnali e aumento dei deficit di controllo inibitorio comportamentale / bias di ricompensa immediata. Obiettivo 3: verificare se la ridotta risposta striatale al cibo appetibile, l'aumento della risposta della regione di ricompensa a immagini/segnali di cibo, la ridotta risposta della regione inibitoria a immagini/segnali di cibo, i deficit di controllo inibitorio comportamentale/bias di ricompensa immediata predicono un'ulteriore escalation della percentuale di grasso corporeo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

131

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97232
        • Oregon Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

130 adolescenti magri di età compresa tra 14 e 16 anni con BMI compreso tra il 25° e il 75° percentile al basale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 14-16 anni
  • BMI tra il 25° e il 75° percentile

Criteri di esclusione:

  • controindicatori della risonanza magnetica funzionale (fMRI)

    1. impianti metallici
    2. bretelle
    3. gravidanza
  • sintomi dei principali disturbi psichiatrici (disturbi da uso di sostanze, disturbo della condotta, disturbo da deficit di attenzione e iperattività, depressione maggiore, disturbo bipolare, disturbo di panico, agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato)
  • abbuffate
  • uso di psicofarmaci
  • condizioni mediche gravi (diabete, lesioni cerebrali)
  • fumare
  • allergia alimentare ai latticini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
adolescenti magri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aumenti del BMI
Lasso di tempo: 1, 2, 3 e 4 anni
Se gli aumenti del BMI sono previsti da: elevata reattività della regione di ricompensa e ridotta reattività della regione inibitoria al cibo appetitoso contenuto variabile di zuccheri/grassi (misurato durante la scansione fMRI)
1, 2, 3 e 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta striatale all'assunzione di cibo appetibile; risposta di ricompensa e risposta inibitoria a segnali alimentari appetibili e deficit di controllo inibitorio / bias di ricompensa immediata
Lasso di tempo: 1, 2, 3 e 4 anni
se gli aumenti del BMI e dell'assunzione di cibo predicono: diminuzione della risposta striatale alla ricezione di cibo appetibile, aumento della risposta alla ricompensa e diminuzione della risposta inibitoria a stimoli alimentari appetibili e aumento dei deficit di controllo inibitorio/bias della ricompensa immediata (come misurato durante la valutazione della scansione fMRI).
1, 2, 3 e 4 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aumenti del BMI
Lasso di tempo: 4 anni
se i futuri aumenti del BMI (misurati a 3 anni di follow-up) sono previsti da: diminuzione della risposta striatale al cibo appetibile, aumento della risposta della ricompensa ai segnali del cibo, riduzione della risposta inibitoria ai segnali del cibo e deficit del controllo inibitorio comportamentale/distorsione della ricompensa immediata (come misurato nella valutazione della scansione fMRI)
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

24 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 092468
  • R01DK092468 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza Magnetica Funzionale

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