Mupirosiinin tehokkuustutkimus infektioon sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen (MIR-CABG)
perjantai 20. syyskuuta 2013 päivittänyt: Dr Craig Brown, Horizon Health Network
MIR-CABG: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yhden keskuksen tutkimus, jolla arvioidaan mupirosiinin vaikutusta infektioiden määrään sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen
Oletuksena on, että mupirosiinin levittäminen nenään ennen sepelvaltimon ohitusleikkausta ja sen jälkeen vähentää leikkauskohdan infektioiden ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mupirosiini, jota levitetään naruihin, on tehokas Staphylococcus-lajien nenän aiheuttaman kantamisen hävittämisessä.
Runsaat todisteet ovat dokumentoineet, että suurimmalla osalla grampositiivisista leikkauskohdan infektioista on samat bakteerifenotyypit kuin nenän faagityypeillä.
Mupirosiinin tehosta leikkauskohdan infektioiden esiintyvyyden vähentämisessä on olemassa ristiriitaista kirjallisuutta.
Satunnaistettu prospektiivinen kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus tarvitaan ratkaisemaan tämä kysymys sepelvaltimon ohitusleikkauksen yhteydessä, jossa leikkauskohdan infektiot aiheuttavat merkittävää sairastuvuutta, kustannuksia ja kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
974
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) joko samanaikaisen sydänläppäleikkauksen tai muun sydänleikkauksen kanssa tai ilman,
- Mediaani sterotomiahaava
- Kykenee tietoiseen suostumukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia mupirosiinille tai sen komponenteille
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Kiireellinen leikkaus
- Aiemmin olemassa oleva jatkuva infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Glaxal-pohjasta valmistettu lumelääke Levitetään kerran 1 päivä ennen leikkausta ja tarjous 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mupirosiini
Mupirocin voidetta levitetään naruille kerran 1 päivä ennen leikkausta ja tarjous 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: <30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkausalueen infektiot (SSI) luokitellaan CDC:n määritelmän perusteella pinta-, syvä- tai elimen leikkauskohdan infektioiksi.
|
<30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: < tai = 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
< tai = 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Vakavat haitalliset durg-vaikutukset
Aikaikkuna: < tai = 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ihottuma, rinorrea, kutina, verenvuoto nenistä
|
< tai = 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
S. aureus -kantajastatus
Aikaikkuna: < tai = 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Staphylococcus aureuksen nenän kantaminen arvioi ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
< tai = 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausalueen infektioiden alatyyppien ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: < tai = 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Alatyyppejä ovat syvä rintalastan haava, mediastiniitti, jalkojen nivelsuonien keräyskohdan infektiot.
|
< tai = 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: < tai = 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Diagnosoituna ysköksellä, röntgenkuvauksella ja kliinisillä keinoilla.
|
< tai = 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Craig D Brown, BSc (Med), MD, FRCSC, FACS, New Brunswick Heart Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NBHC-MIR004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .