Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af Mupirocin på infektion efter koronararterie-bypass-transplantation (MIR-CABG)

20. september 2013 opdateret af: Dr Craig Brown, Horizon Health Network

MIR-CABG: En randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, enkelt-center undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​mupirocin på infektionsraten efter koronararterie bypass-transplantation

Hypotesen er, at påføring af Mupirocin i næsen før og efter koronar bypassoperation vil reducere forekomsten af ​​infektioner på operationsstedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mupirocin påført næsen er effektivt til at udrydde nasal transport af Staphylococcus arter. Rigelig dokumentation har dokumenteret, at et flertal af gram-positive infektioner på operationsstedet deler bakterielle fænotyper, der er identiske med nasale fagtyper. Der findes modstridende litteratur vedrørende mupirocins effektivitet til at reducere forekomsten af ​​infektioner på operationsstedet. Et randomiseret prospektivt dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg er nødvendigt for at hjælpe med at løse dette spørgsmål i forbindelse med koronararterie-bypass-transplantation, hvor infektioner på operationsstedet medfører betydelig morbiditet, omkostninger og dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

974

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne >18 år, der gennemgår koronararterie bypass-transplantation (CABG) med eller uden samtidig hjerteklapkirurgi eller anden hjertekirurgi,
  • Median sternotomisår
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for mupirocin eller komponenter
  • Drægtige eller ammende hunner
  • Akut operation
  • Eksisterende igangværende infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Placebo lavet af Glaxal base Påføres en gang 1 dag præoperativt og bud i 3 dage postoperativt.
Medicin: Mupirocin
Andre navne:
  • Bactroban
Eksperimentel: Mupirocin
Mupirocinsalve påført næsen én gang 1 dag præoperativt og bud i 3 dage postoperativt.
Medicin: Mupirocin
Andre navne:
  • Bactroban

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektion på det kirurgiske sted
Tidsramme: <30 dage efter operationen
Surgical site-infektioner (SSI) klassificeres som overfladiske, dybe eller organkirurgiske infektioner baseret på CDC-definition.
<30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: < eller = 30 dage efter operation
< eller = 30 dage efter operation
Alvorlige uønskede virkninger
Tidsramme: < eller = 30 dage efter operation
Udslæt, rhinoré, kløe, blødning fra næsen
< eller = 30 dage efter operation
S. aureus bærerstatus
Tidsramme: < eller = 30 dage efter operation
Nasal transport af Staphylococcus aureus vurdere præ-intervention og post-intervention.
< eller = 30 dage efter operation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af undertyper af infektioner på operationsstedet.
Tidsramme: < eller = 30 dage efter operation.
Undertyper omfatter dybt brystsår, mediastinitis, infektioner med saphenous vene høststed i benene.
< eller = 30 dage efter operation.
Forekomst af lungebetændelse
Tidsramme: < eller = 30 dage efter operation.
Som diagnosticeret ved sputum, radiografiske og kliniske metoder.
< eller = 30 dage efter operation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Horizon Health Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Craig D Brown, BSc (Med), MD, FRCSC, FACS, New Brunswick Heart Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2013

Først opslået (Skøn)

25. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NBHC-MIR004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner på operationsstedet

Kliniske forsøg med Mupirocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner