관상동맥 우회술 후 감염에 대한 Mupirocin의 효능 연구 (MIR-CABG)
2013년 9월 20일 업데이트: Dr Craig Brown, Horizon Health Network
MIR-CABG: 관상동맥우회술 후 감염률에 대한 무피로신의 영향을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 단일 센터 연구
관상동맥우회술 전후에 무피로신을 코에 도포하면 수술 부위 감염 발생률이 감소할 것이라는 가설이다.
연구 개요
상세 설명
콧구멍에 바르는 Mupirocin은 Staphylococcus 종의 코 운반을 박멸하는 데 효과적입니다.
그람 양성 수술 부위 감염의 대다수가 비강 파지 유형과 동일한 박테리아 표현형을 공유한다는 풍부한 증거가 문서화되었습니다.
수술 부위 감염 발생률 감소에 있어 무피로신의 효능에 관한 상충되는 문헌이 존재합니다.
수술 부위 감염이 상당한 이환율, 비용 및 사망률을 수반하는 관상동맥 우회술의 설정에서 이 문제를 해결하는 데 도움이 되도록 무작위 전향적 이중 맹검 위약 대조 시험이 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
974
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
- New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동시 심장 판막 수술 또는 기타 심장 수술을 포함하거나 포함하지 않는 관상 동맥 우회술(CABG)을 받는 18세 이상의 성인,
- 정중 흉골 절개 상처
- 정보에 입각한 동의 가능
제외 기준:
- mupirocin 또는 성분에 대한 알레르기
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 응급 수술
- 기존 진행 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
Glaxal base로 만든 플라시보 수술 전 1일에 한 번 적용하고 수술 후 3일 동안 입찰합니다.
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다른 이름들:
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실험적: 무피로신
Mupirocin 연고는 수술 전 하루에 한 번 콧구멍에 바르고 수술 후 3일 동안 입찰합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염
기간: 수술 후 30일 미만
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수술 부위 감염(SSI)은 CDC 정의에 따라 표재성, 심부 또는 장기 수술 부위 감염으로 분류됩니다.
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수술 후 30일 미만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: < 또는 = 수술 후 30일
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< 또는 = 수술 후 30일
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심각한 악영향
기간: < 또는 = 작업 후 30일
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발진, 콧물, 소양증, 콧물 출혈
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< 또는 = 작업 후 30일
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S. 아우레우스 보균자 상태
기간: < 또는 = 작업 후 30일
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Staphylococcus aureus의 비강 운반은 개입 전과 개입 후를 평가합니다.
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< 또는 = 작업 후 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 부위 감염의 하위 유형 발생률.
기간: < 또는 = 수술 후 30일.
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하위 유형에는 깊은 흉골 상처, 종격동염, 다리 복재 정맥 채취 부위 감염이 포함됩니다.
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< 또는 = 수술 후 30일.
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폐렴의 발생
기간: < 또는 = 수술 후 30일.
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객담, 방사선 촬영 및 임상 수단으로 진단됩니다.
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< 또는 = 수술 후 30일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Craig D Brown, BSc (Med), MD, FRCSC, FACS, New Brunswick Heart Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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