Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti mupirocinu na infekci po bypassu koronární artérie (MIR-CABG)

20. září 2013 aktualizováno: Dr Craig Brown, Horizon Health Network

MIR-CABG: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, jednocentrická studie k vyhodnocení dopadu mupirocinu na míru infekce po transplantaci koronární artérie

Hypotézou je, že aplikace mupirocinu do nosu před a po bypassu koronární tepny sníží výskyt infekcí v místě operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mupirocin aplikovaný do nosních dutin je účinný při eradikaci nosního nosičství druhů Staphylococcus. Mnoho důkazů dokumentuje, že většina grampozitivních infekcí chirurgického místa sdílí bakteriální fenotypy identické s typy nazálních fágů. Existuje rozporuplná literatura týkající se účinnosti mupirocinu při snižování výskytu infekcí v místě chirurgického zákroku. K vyřešení této otázky je zapotřebí randomizovaná prospektivní dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie, která by pomohla vyřešit tuto otázku v prostředí bypassu koronárních tepen, kde infekce v místě chirurgického zákroku přináší významnou morbiditu, náklady a mortalitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

974

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí >18 let podstupující operaci bypassu koronární arterie (CABG) s nebo bez současné operace srdeční chlopně nebo jiné srdeční operace,
  • Střední sternotomická rána
  • Schopný informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na mupirocin nebo složky
  • Březí nebo kojící samice
  • Pohotovostní operace
  • Preexistující probíhající infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Placebo vyrobené z Glaxal base Aplikováno jednou 1 den před operací a 3 dny po operaci.
Lék: Mupirocin
Ostatní jména:
  • Bactroban
Experimentální: Mupirocin
Mupirocinová mast aplikovaná na nosy jednou 1 den před operací a 3 dny po operaci.
Lék: Mupirocin
Ostatní jména:
  • Bactroban

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce chirurgického místa
Časové okno: <30 dní po operaci
Infekce místa chirurgického zákroku (SSI) jsou klasifikovány jako povrchové, hluboké nebo orgánové infekce místa chirurgického zákroku na základě definice CDC.
<30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: < nebo = 30 dní po operaci
< nebo = 30 dní po operaci
Závažné nepříznivé duurgové účinky
Časové okno: < nebo = 30 dní po operaci
Vyrážky, rinorea, svědění, krvácení z nosu
< nebo = 30 dní po operaci
Stav přenašeče S. aureus
Časové okno: < nebo = 30 dní po operaci
Nosní nosič Staphylococcus aureus vyhodnotí před intervencí a po intervenci.
< nebo = 30 dní po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt podtypů infekcí v místě chirurgického zákroku.
Časové okno: < nebo = 30 dní po operaci.
Subtypy zahrnují hlubokou sternální ránu, mediastinitidu, infekce v místě odběru safény.
< nebo = 30 dní po operaci.
Výskyt zápalu plic
Časové okno: < nebo = 30 dní po operaci.
Diagnostikováno sputem, radiografickými a klinickými prostředky.
< nebo = 30 dní po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Horizon Health Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Craig D Brown, BSc (Med), MD, FRCSC, FACS, New Brunswick Heart Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NBHC-MIR004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce v místě chirurgického zákroku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit