Kahden paikallispuudutuksen vertailu: bentsokaiini vs. pliaglis
Kahden paikallispuudutuksen tehokkuuden vertailu: bentsokaiini vs. pliaglis hammasneulan asettamiseen kitalaessa liittyvän kivun hallintaan, kaksoissokkotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on kaksoissokkotutkimus, jossa verrataan kahden erilaisen paikallispuudutuksen tehokkuutta, joita käytetään vähentämään kipua, joka liittyy hammasneulojen työntämiseen kitalaen limakalvolle. Kaksi verrattavaa paikallispuudutetta ovat 20 % bentsokaiini ja pliaglis.
Useiden erilaisten hammashoitotoimenpiteiden suorittamiseksi on usein tarpeen tarjota kitalaen paikallispuudutus. Suunsisäiset injektiot suulaen limakalvoon ovat usein epämiellyttäviä ja jopa kivuliaita. Potilaan mukavuuden lisäämiseksi käytetään usein paikallispuudutetta ennen injektiota. Koehenkilöille, joille tehdään rutiininomaista yläleuan hampaiden endodontista hoitoa, 27 gaugen hammasneula työnnetään kovan kitalaen limakalvoon osana tavallisen paikallispuudutuksen ruiskeen alkuvaihetta. Pistoskohdassa ja ennen neulanpistoa limakalvo nukutetaan paikallisesti käyttämällä toista kahdesta eri testiyhdisteestä (bentsokaiini tai pliaglis). Injektion jälkeen potilaita pyydetään arvioimaan neulanpistoon liittyvän epämukavuuden taso.
Projektin tarkoituksena on selvittää, onko kahden erilaisen paikallispuudutuksen välillä kliinistä eroa neulanpistossa tunnetun kivun tasossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaalit terveet yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka tarvitsevat poskihampaiden juurihoitoa
- Potilaat, joilla on terveet limakalvokudokset ja joilla ei ole kipua tunnustelussa pistoskohdassa
- Kyky käyttää ja ymmärtää VAS-pisteitä
- Kyky käyttää ja ymmärtää VAS-pisteitä
- Ei tiedetä allergioita käytetyille paikallispuudutteille
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai muut paikallispuudutteen vasta-aiheet
- Allergia epinefriinille tai paikallispuudutteille
- Rikkoutuneet/epäterveet limakalvokudokset ja kipu tunnustelussa pistoskohdassa
- Potilaat, jotka tarvitsevat endodontista hoitoa yläleuan etuhampaisiin
- Kyvyttömyys suostua osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä 6 tunnin sisällä vastaanottoajasta
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bentsokaiini
Bentsokaiinin paikallispuudutuksen geeliä levitetään ikenille ennen injektiota yhdessä muun toimenpiteen kanssa, paikallispuudutuksen artikaiinin injektiolla.
|
Levitä 0,2 mg paikallispuudutetta (bentsokaiinia) ikenille 2,5 minuutin ajan ennen kuin annat potilaalle paikallispuudutetta.
Muut nimet:
0,4 mg:n paikallispuudutusaineen injektio ienkudokseen, johon asetettiin paikallispuudutusaine
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pliaglis
Pliaglis paikallispuudutusgeeliä levitetään ikenille ennen injektiota yhdessä muun toimenpiteen kanssa, paikallispuudutuksen artikaiinin injektiolla.
|
0,4 mg:n paikallispuudutusaineen injektio ienkudokseen, johon asetettiin paikallispuudutusaine
Muut nimet:
Levitä 0,2 mg paikallispuudutetta (Pliaglis) ikenille 2,5 minuutin ajan ennen kuin annat potilaalle paikallispuudutetta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Injektioon liittyvän kivun mittaus millimetreinä visuaalisen analogisen asteikon mukaan
Aikaikkuna: 2,5 minuuttia
|
Tutkimuksessa yritetään selvittää, onko sekoitettu paikallispuudutus (Pliaglis) tehokkaampi kuin aktiivinen kontrolli (bentsokaiini) ikenten turruttamisessa ennen neulan tunkeutumista.
Paikallisten anestesia-aineiden tehokkuus määräytyy potilaan osoittamalla epämukavuuden tasonsa neulanpistossa käyttämällä Heft-Parkerin visuaalista analogista kipuasteikkoa (asteikko 0–170 mm, jossa 0 mm tarkoittaa ei kipua ja 170 mm vastaa maksimikipua). .
|
2,5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian l Royle, DDS, University of Michigan department of Endodontics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
- Bentsokaiini
- Tetrakaiini
- Carticaine
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00075036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .