Comparação de dois anestésicos tópicos: benzocaína versus Pliaglis
Comparação da eficácia de dois anestésicos tópicos: Benzocaína versus Pliaglis para controle da dor associada à inserção de agulha dentária no palato, um estudo duplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto será um estudo duplo-cego comparando a eficácia de dois anestésicos tópicos diferentes usados para reduzir a dor associada à inserção de agulhas odontológicas na mucosa palatina. Os dois anestésicos tópicos que estão sendo comparados são Benzocaína a 20% e Pliaglis.
Para completar uma série de diferentes procedimentos odontológicos, muitas vezes é necessário fornecer anestesia local do palato. As injeções intraorais na mucosa palatina costumam ser desconfortáveis e até dolorosas. Em um esforço para aumentar o conforto do paciente, um anestésico tópico é freqüentemente usado antes da injeção. Os participantes do teste submetidos a tratamento endodôntico de rotina em dentes superiores terão uma agulha odontológica de calibre 27 inserida na mucosa do palato duro como parte da etapa inicial da injeção de anestésico local padrão. No local da injeção e antes da picada da agulha, a mucosa será anestesiada topicamente usando um dos dois compostos de teste diferentes (benzocaína ou Pliaglis). Após a injeção, os pacientes serão solicitados a pontuar o nível de desconforto associado à picada da agulha.
O objetivo do projeto é determinar se existe uma diferença clínica no nível de dor sentida após picada de agulha, entre os dois anestésicos tópicos diferentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Dental School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis normais com mais de 18 anos de idade que requerem tratamento endodôntico de molares superiores
- Pacientes com tecidos saudáveis da mucosa e que não apresentam dor à palpação no local da injeção
- Capacidade de usar e entender uma pontuação VAS
- Capacidade de usar e entender uma pontuação VAS
- Não conhece alergias aos anestésicos tópicos em uso
Critério de exclusão:
- Alergia ou outras contra-indicações aos anestésicos tópicos
- Alergia à epinefrina ou anestésicos locais
- Tecidos mucosos quebrados/não saudáveis e dor à palpação no local da injeção
- Pacientes que necessitam de terapia endodôntica em dentes anteriores superiores
- Incapacidade de consentir em participar do estudo
- Pacientes que fizeram uso de analgésicos até 6 horas antes da consulta
- Mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Benzocaína
O gel anestésico tópico de benzocaína será aplicado nas gengivas antes da injeção com outra intervenção, injeção de anestésico local articaína.
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Aplique 0,2 mg de anestésico tópico (benzocaína) nas gengivas por 2,5 minutos antes de administrar a injeção de anestésico local no paciente.
Outros nomes:
Injeção de 0,4mg de anestésico local no tecido da gengiva onde o anestésico tópico foi colocado
Outros nomes:
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Experimental: Pliaglis
O gel anestésico tópico Pliaglis será aplicado nas gengivas antes da injeção com outra intervenção, injeção de anestésico local articaína.
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Injeção de 0,4mg de anestésico local no tecido da gengiva onde o anestésico tópico foi colocado
Outros nomes:
Aplique 0,2 mg de anestésico tópico composto (Pliaglis) nas gengivas por 2,5 minutos antes de administrar a injeção de anestésico local no paciente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da Dor Associada à Injeção, em Milímetros, de acordo com a Escala Visual Analógica
Prazo: 2,5 minutos
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A investigação está tentando determinar se o anestésico tópico composto (Pliaglis) é mais eficaz do que o controle ativo (benzocaína) em anestesiar as gengivas antes da penetração da agulha.
A eficácia dos anestésicos tópicos será determinada pelo paciente, indicando o nível de desconforto sentido após a picada da agulha, usando uma escala analógica visual de dor Heft-Parker (escala de 0 a 170 mm, com 0 mm equivalente a nenhuma dor e 170 mm equivalente a dor máxima) .
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2,5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian l Royle, DDS, University of Michigan department of Endodontics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Benzocaína
- Tetracaína
- Carticaína
Outros números de identificação do estudo
- HUM00075036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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