Két helyi érzéstelenítő összehasonlítása: Benzocaine Versus Pliaglis
Két helyi érzéstelenítő hatásának összehasonlítása: Benzocaine versus Pliaglis a fogászati tű szájpadlásával összefüggő fájdalom csökkentésére, kettős vak vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt egy kettős vak vizsgálat lesz, amelyben összehasonlítják két különböző helyi érzéstelenítő hatását, amelyeket a fogászati tűk szájpadi nyálkahártyán történő beszúrásával járó fájdalom csökkentésére használnak. Az összehasonlított két helyi érzéstelenítő a 20%-os benzokain és a Pliaglis.
Számos különböző fogászati beavatkozás elvégzéséhez gyakran szükséges a szájpadlás helyi érzéstelenítése. A szájüreg nyálkahártyájába adott intraorális injekciók gyakran kellemetlenek, sőt fájdalmasak. A páciens kényelmének növelése érdekében gyakran helyi érzéstelenítőt alkalmaznak az injekció beadása előtt. Azoknál a kísérleti alanyoknál, akik rutin endodonciai kezelésen esnek át maxilláris fogakon, 27-es fogászati tűt szúrnak be a kemény szájpad nyálkahártyájába a szokásos helyi érzéstelenítő injekció kezdeti lépéseként. Az injekció beadásának helyén és a tűszúrás előtt a nyálkahártyát helyileg érzéstelenítjük a két különböző tesztvegyület (Benzocaine vagy Pliaglis) valamelyikével. Az injekció beadása után a betegeket felkérik, hogy értékeljék a tűszúrás okozta kényelmetlenség mértékét.
A projekt célja annak meghatározása, hogy van-e klinikai különbség a tűszúráskor érzett fájdalom mértékében a két különböző helyi érzéstelenítő között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Dental School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- normál, egészséges felnőttek 18 év felettiek, akiknél a felső őrlőfogak gyökérkezelése szükséges
- Egészséges nyálkahártya-szövettel rendelkező betegek, akiknél az injekció beadásának helyén tapintásra nincs fájdalom
- Képesség a VAS-pontszám használatára és megértésére
- Képesség a VAS-pontszám használatára és megértésére
- Nem ismert, hogy allergia van a helyi érzéstelenítőkre
Kizárási kritériumok:
- Allergia vagy egyéb ellenjavallatok a helyi érzéstelenítőkre
- Allergia epinefrinre vagy helyi érzéstelenítőkre
- Törött/egészségtelen nyálkahártyaszövetek és fájdalom tapintásra az injekció beadásának helyén
- Endodonciai kezelést igénylő betegek maxilláris elülső fogakon
- Képtelenség hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez
- Azok a betegek, akik a találkozó időpontjától számított 6 órán belül fájdalomcsillapítót használtak
- Terhes és szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Benzokain
A benzokain helyi érzéstelenítő gélt alkalmazzák az ínyre az injekció beadása előtt, egyéb beavatkozással, helyi érzéstelenítő articaine injekcióval.
|
Alkalmazzon 0,2 mg helyi érzéstelenítőt (benzokaint) az ínyre 2,5 percig, mielőtt a betegnek helyi érzéstelenítő injekciót adna.
Más nevek:
0,4 mg helyi érzéstelenítő injekciója az ínyszövetbe, ahol helyi érzéstelenítőt helyeztek el
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Pliaglis
A Pliaglis helyi érzéstelenítő gélt az ínyre kell felvinni az injekció beadása előtt, egyéb beavatkozással, helyi érzéstelenítő articaine injekcióval.
|
0,4 mg helyi érzéstelenítő injekciója az ínyszövetbe, ahol helyi érzéstelenítőt helyeztek el
Más nevek:
Alkalmazzon 0,2 mg összetett helyi érzéstelenítőt (Pliaglis) az ínyre 2,5 percig, mielőtt a betegnek helyi érzéstelenítő injekciót adna.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az injekció beadásával kapcsolatos fájdalom mérése milliméterben, vizuális analóg skála szerint
Időkeret: 2,5 perc
|
A vizsgálat azt próbálja meghatározni, hogy az összetett helyi érzéstelenítő (Pliaglis) hatékonyabb-e, mint az aktív kontroll (benzokain) az íny zsibbadásában a tűszúrás előtt.
A helyi érzéstelenítők hatékonyságát az határozza meg, hogy a páciens jelzi a tűszúráskor érzett kényelmetlenség szintjét egy Heft-Parker vizuális analóg fájdalomskála segítségével (0-170 mm-es skála, ahol 0 mm a fájdalommentesség, 170 mm pedig a maximális fájdalom). .
|
2,5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian l Royle, DDS, University of Michigan department of Endodontics
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
- Benzokain
- Tetrakain
- Carticaine
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00075036
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .