Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to topiske anæstetika: Benzocaine Versus Pliaglis

12. juni 2016 opdateret af: Brian Royle, University of Michigan

Sammenligning af effektiviteten af ​​to topiske anæstetika: Benzocaine versus Pliaglis til kontrol af smerter forbundet med tandnåleindsættelse i ganen, en dobbeltblind undersøgelse

Effektiviteten af ​​de topiske anæstetika vil blive bestemt af, hvor meget smerte patienten følte (ved at bruge en Heft-Parker smerte analog skala) ved nålepenetration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil være et dobbeltblindt studie, der sammenligner effektiviteten af ​​to forskellige topiske anæstetika, der bruges til at reducere smerten forbundet med indsættelse af tandnåle på den palatale slimhinde. De to topiske anæstetika, der sammenlignes, er 20% benzocain og Pliaglis.

For at gennemføre en række forskellige tandbehandlinger er det ofte nødvendigt at give lokalbedøvelse af ganen. Intraorale injektioner i den palatale slimhinde er ofte ubehagelige og endda smertefulde. I et forsøg på at øge patientkomforten anvendes ofte et lokalt bedøvelsesmiddel før injektionen. Testpersoner, der gennemgår rutinemæssig endodontisk behandling på maksillære tænder, vil få en 27-gage tandnål indsat i slimhinden i den hårde gane som en del af det indledende trin i standard lokalbedøvelsesinjektion. På injektionsstedet og før nålestikket vil slimhinden blive bedøvet topisk ved at bruge en af ​​de to forskellige testforbindelser (Benzocaine eller Pliaglis). Efter injektionen vil patienterne blive bedt om at vurdere niveauet af ubehag forbundet med nålestikket.

Formålet med projektet er at afgøre, om der er en klinisk forskel i smerteniveauet ved nålestik mellem de to forskellige topiske anæstetika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • normale raske voksne 18+ år, der kræver rodbehandling af maxillære kindtænder
  • Patienter med sundt slimhindevæv, og som ikke har smerter ved palpation på injektionsstedet
  • Evne til at bruge og forstå en VAS-score
  • Evne til at bruge og forstå en VAS-score
  • Ingen kender allergi over for topiske anæstetika, der bruges

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller andre kontraindikationer til topiske bedøvelsesmidler
  • Allergi over for adrenalin eller lokalbedøvelse
  • Brudt/usundt slimhindevæv og smerter ved palpation på injektionsstedet
  • Patienter, der har behov for endodontisk terapi på maksillære fortænder
  • Manglende evne til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der har brugt analgetika inden for 6 timer efter aftaletidspunkt
  • Gravide og ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Benzocain
Benzocain topisk bedøvende gel vil blive påført på tandkødet før injektion med anden intervention, injektion af lokalbedøvende articain.
Medicin: Benzocain
Påfør 0,2 mg topisk bedøvelsesmiddel (benzocain) på tandkødet i 2,5 minutter, før patienten indsprøjter lokalbedøvelse.
Andre navne:
  • Orkan
Medicin: Articaine
Injektion af 0,4 mg lokalbedøvelse i tandkødsvæv, hvor topisk bedøvelse blev anbragt
Andre navne:
  • Septocain
Eksperimentel: Pliaglis
Pliaglis topisk bedøvende gel vil blive påført på tandkødet før injektion med anden intervention, injektion af lokalbedøvende articain.
Medicin: Articaine
Injektion af 0,4 mg lokalbedøvelse i tandkødsvæv, hvor topisk bedøvelse blev anbragt
Andre navne:
  • Septocain
Medicin: Pliaglis
Påfør 0,2 mg sammensat topisk anæstetikum (Pliaglis) på tandkødet i 2,5 minutter, før patienten indsprøjter lokalbedøvelse.
Andre navne:
  • lidocain og tetracain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af smerte forbundet med injektion, i millimeter, ifølge visuel analog skala
Tidsramme: 2,5 minutter
Undersøgelsen forsøger at afgøre, om det sammensatte topiske anæstetikum (Pliaglis) er mere effektivt end den aktive kontrol (benzocain) til at bedøve tandkødet før nålen penetration. Effektiviteten af ​​de topiske bedøvelsesmidler vil blive bestemt ved, at patienten angiver deres niveau af ubehag ved nålestik ved at bruge en Heft-Parker visuelle analog smerteskala (skala fra 0 - 170 mm med 0 mm svarende til ingen smerte og 170 mm svarer til maksimal smerte) .
2,5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

American Association of Endodontists

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian l Royle, DDS, University of Michigan department of Endodontics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2013

Først opslået (Skøn)

27. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00075036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benzocain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner