Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух местных анестетиков: бензокаин и плиаглис

12 июня 2016 г. обновлено: Brian Royle, University of Michigan

Сравнение эффективности двух местных анестетиков: бензокаин по сравнению с плиаглисом для купирования боли, связанной с введением стоматологической иглы в нёбо, двойное слепое исследование

Эффективность местных анестетиков будет определяться тем, насколько сильную боль чувствовал пациент (используя аналоговую шкалу боли Хефта-Паркера) при проникновении иглы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект будет двойным слепым исследованием, в котором будет сравниваться эффективность двух различных местных анестетиков, используемых для уменьшения боли, связанной с введением стоматологических игл в слизистую оболочку неба. Сравниваются два местных анестетика: 20% бензокаин и плиаглис.

Для выполнения ряда различных стоматологических процедур часто необходимо обеспечить местную анестезию неба. Внутриротовые инъекции в слизистую оболочку неба часто неприятны и даже болезненны. Чтобы повысить комфорт пациента, перед инъекцией часто используется местный анестетик. Испытуемым, проходящим стандартное эндодонтическое лечение зубов верхней челюсти, вводят стоматологическую иглу 27-го калибра в слизистую оболочку твердого неба в рамках начального этапа стандартной инъекции местного анестетика. В месте инъекции и перед уколом иглой слизистую оболочку подвергают местной анестезии с использованием одного из двух различных испытуемых соединений (бензокаин или плиаглис). После инъекции пациентов попросят оценить уровень дискомфорта, связанного с уколом иглой.

Цель проекта — определить, существует ли клиническая разница в уровне боли, ощущаемой при уколе иглой, между двумя разными местными анестетиками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • нормальные здоровые взрослые старше 18 лет, нуждающиеся в лечении корневых каналов моляров верхней челюсти
  • Пациенты со здоровыми тканями слизистой оболочки, у которых отсутствует болезненность при пальпации в месте инъекции.
  • Умение использовать и понимать баллы по ВАШ
  • Умение использовать и понимать баллы по ВАШ
  • Нет известных аллергий на используемые местные анестетики

Критерий исключения:

  • Аллергия или другие противопоказания к местным анестетикам
  • Аллергия на адреналин или местные анестетики
  • Разорванные/нездоровые ткани слизистой оболочки и болезненность при пальпации в месте инъекции
  • Пациенты, нуждающиеся в эндодонтическом лечении передних зубов верхней челюсти
  • Невозможность дать согласие на участие в исследовании
  • Пациенты, которые использовали анальгетики в течение 6 часов до назначенного времени
  • Беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бензокаин
Бензокаиновый местный обезболивающий гель будет наноситься на десны перед инъекцией с другим вмешательством, инъекцией местного анестетика артикаина.
Лекарство: Бензокаин
Нанесите 0,2 мг местного анестетика (бензокаин) на десны на 2,5 минуты, прежде чем сделать пациенту инъекцию местного анестетика.
Другие имена:
  • Ураган
Лекарство: Артикаин
Инъекция 0,4 мг местного анестетика в ткань десны, куда был помещен местный анестетик.
Другие имена:
  • Септокаин
Экспериментальный: Плиаглис
Гель для местного обезболивания Pliaglis будет наноситься на десны перед инъекцией с другим вмешательством, инъекцией местного анестетика артикаина.
Лекарство: Артикаин
Инъекция 0,4 мг местного анестетика в ткань десны, куда был помещен местный анестетик.
Другие имена:
  • Септокаин
Лекарство: Плиаглис
Нанесите 0,2 мг составного местного анестетика (Pliaglis) на десны на 2,5 минуты, прежде чем сделать пациенту инъекцию местного анестетика.
Другие имена:
  • лидокаин и тетракаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение боли, связанной с инъекцией, в миллиметрах по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 2,5 минуты
Целью исследования является выяснить, является ли составной местный анестетик (Pliaglis) более эффективным, чем активный контроль (бензокаин) в обезболивании десен перед введением иглы. Эффективность местных анестетиков будет определяться пациентом, указывающим уровень дискомфорта, ощущаемого при уколе иглой, с помощью визуальной аналоговой шкалы боли Heft-Parker (шкала 0–170 мм, где 0 мм соответствует отсутствию боли, а 170 мм соответствует максимальной боли). .
2,5 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

American Association of Endodontists

Следователи

  • Главный следователь: Brian l Royle, DDS, University of Michigan department of Endodontics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00075036

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться