Comparación de dos anestésicos tópicos: benzocaína versus Pliaglis
Comparación de la eficacia de dos anestésicos tópicos: benzocaína versus Pliaglis para el control del dolor asociado con la inserción de agujas dentales en el paladar, un estudio doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto será un estudio doble ciego que compare la eficacia de dos anestésicos tópicos diferentes utilizados para reducir el dolor asociado con la inserción de agujas dentales en la mucosa palatina. Los dos anestésicos tópicos que se comparan son benzocaína al 20 % y Pliaglis.
Con el fin de completar una serie de procedimientos dentales diferentes, a menudo es necesario proporcionar anestesia local en el paladar. Las inyecciones intraorales en la mucosa palatina suelen ser incómodas e incluso dolorosas. En un esfuerzo por aumentar la comodidad del paciente, a menudo se usa un anestésico tópico antes de la inyección. A los sujetos de prueba que se someten a un tratamiento de endodoncia de rutina en los dientes maxilares se les insertará una aguja dental de calibre 27 en la mucosa del paladar duro como parte del paso inicial en la inyección de anestésico local estándar. En el lugar de la inyección y antes de la punción con la aguja, la mucosa se anestesiará tópicamente utilizando uno de los dos compuestos de prueba diferentes (benzocaína o Pliaglis). Después de la inyección, se les pedirá a los pacientes que califiquen el nivel de incomodidad asociado con el pinchazo de la aguja.
El propósito del proyecto es determinar si existe una diferencia clínica en el nivel de dolor que se siente al pinchar la aguja entre los dos anestésicos tópicos diferentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Dental School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos normales mayores de 18 años que requieren tratamiento de conducto radicular de los molares maxilares
- Pacientes con tejidos mucosos sanos y que no tengan dolor a la palpación en el lugar de la inyección
- Capacidad para usar y comprender una puntuación VAS
- Capacidad para usar y comprender una puntuación VAS
- No conoce alergias a los anestésicos tópicos que se utilizan
Criterio de exclusión:
- Alergia u otras contraindicaciones a los anestésicos tópicos
- Alergia a la epinefrina o a los anestésicos locales
- Tejidos mucosos rotos/enfermos y dolor a la palpación en el lugar de la inyección
- Pacientes que necesitan terapia de endodoncia en los dientes anteriores maxilares
- Incapacidad para dar su consentimiento para participar en el estudio.
- Pacientes que han usado analgésicos dentro de las 6 horas previas a la cita.
- Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Benzocaína
El gel anestésico tópico de benzocaína se aplicará a las encías antes de la inyección con otra intervención, inyección de articaína anestésica local.
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Aplique 0,2 mg de anestésico tópico (benzocaína) en las encías durante 2,5 minutos antes de inyectar el anestésico local al paciente.
Otros nombres:
Inyección de 0,4 mg de anestésico local en el tejido de la encía donde se colocó el anestésico tópico
Otros nombres:
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Experimental: Pliaglis
El gel anestésico tópico Pliaglis se aplicará en las encías antes de la inyección con otra intervención, inyección de articaína anestésico local.
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Inyección de 0,4 mg de anestésico local en el tejido de la encía donde se colocó el anestésico tópico
Otros nombres:
Aplique 0,2 mg de anestésico tópico compuesto (Pliaglis) en las encías durante 2,5 minutos antes de inyectar el anestésico local al paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del dolor asociado a la inyección, en milímetros, según escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2,5 minutos
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La investigación trata de determinar si el anestésico tópico compuesto (Pliaglis) es más efectivo que el control activo (benzocaína) para adormecer las encías antes de la penetración de la aguja.
La eficacia de los anestésicos tópicos la determinará el paciente que indique el nivel de molestia que sintió al pincharse con la aguja utilizando una escala analógica visual de dolor de Heft-Parker (escala de 0 a 170 mm, donde 0 mm equivale a ningún dolor y 170 mm equivale al dolor máximo) .
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2,5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian l Royle, DDS, University of Michigan department of Endodontics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Benzocaína
- Tetracaína
- Carticaína
Otros números de identificación del estudio
- HUM00075036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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