Kokemusta seisontatuen käytöstä lapsilla, joilla on aivovamma
maanantai 15. helmikuuta 2016 päivittänyt: Gillette Children's Specialty Healthcare
Tämän projektin tavoitteena on suunnitella ja validoida voimanmittausalusta, joka mittaa hermo-lihasvammaisten henkilöiden alaraajojen kokeman kuormituksen suuruutta ja kestoa, jotka käyttävät kiinteää seisontalaitetta lisätäkseen luun mineraalitiheyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsilla, jotka eivät ole liikkeessä, joilla on hermo-lihasvamma, on huomattava riski luuston huonolle terveydelle, mikä näkyy alhaisena luutiheydenä (BMD) ja lisääntyneenä murtumisalttiudena.
Tämä johtuu suurelta osin luurangon kokemasta epätavallisen alhaisesta kuormituksesta.
Yleinen lähestymistapa luun mineraalitiheyden lisäämiseen on stimuloida tuki- ja liikuntaelimistöä lisäämällä painon kantamisen määrää ja kestoa alaraajoissa.
Muiden kuin liikkuvien henkilöiden kohdalla tämä tapahtuu tyypillisesti avustetun seisomalaitteen käyttämisenä, jotta lapsi voi viettää aikaa seisoma-asennossa, jotta heidän alaraajonsa voivat kokea jonkin verran ruumiinpainoa.
Jotkut näistä fyysisistä toimenpiteistä johtavat eriasteiseen BMD:n paranemiseen, ja jotkut eivät.
Tämä tulosten epäselvyys voi johtua siitä, ettei alaraajojen kokeman kuormituksen suuruutta ja kestoa ole objektiivisesti mitattu.
BMD:n muutoksen puute voi johtua siitä, että raajat kokevat vain murto-osan ruumiinpainosta apuvälineen kuormanjaon vuoksi tai riittämättömästä seisomisen kestosta.
Tämän projektin tavoitteena on suunnitella ja validoida voimanmittausalusta, joka mittaa sellaisten henkilöiden alaraajoihin kohdistuvan kuormituksen suuruutta ja kestoa, joilla on hermo-lihasvamma ja jotka käyttävät kiinteää seisontalaitetta BMD:nsä lisäämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- Clinical and Translational Science Institute at University of Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- < 18 vuotta vanha
- Aivovamma (CP) diagnosoitu
- Hoidettu Gillette Children's Specialty Healthcaressa
- Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän taso IV tai V (ei kulkuväline ilman apua)
- Osallistuminen seisomaohjelmaan kiinteällä seisontalaitteella
- Vanhempi/huoltaja haluaa ja pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Voimanmittausalusta
Koehenkilön jokaisen jalan alle asetetaan voimanmittausalusta, joka tallentaa kunkin alaraajan kantaman kuormituksen ajan avustetussa seisomalaitteessa painonkantoharjoittelun aikana. Interventio: Avustettu seisova hoitoohjelma. Avustettu seisomahoito-ohjelma sisältää vähintään 2 tuntia päivässä, 5 päivää viikossa (yhteensä vähintään 10 tuntia viikossa) ~9 kuukauden ajan. |
Avustettu seisomahoito-ohjelma sisältää vähintään 2 tuntia päivässä, 5 päivää viikossa (yhteensä vähintään 10 tuntia viikossa) ~9 kuukauden ajan. Varsi: Voimanmittausalusta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Luun mineraalitiheys mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) ja perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (pQCT).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen kokema paino (kuorma).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alusta mittaa alaraajoihin kohdistuvan kuormituksen suuruutta hermo-lihasvammaisilla henkilöillä, jotka käyttävät kiinteää seisontalaitetta lisätäkseen luun mineraalitiheyttä.
|
12 kuukautta
|
|
Seisomahoidon kesto (aika)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alusta mittaa alaraajoihin kohdistuvan kuormituksen kestoa hermo-lihasvammaisilla henkilöillä, jotka käyttävät paikallaan seisovaa laitetta lisätäkseen luun mineraalitiheyttä.
|
12 kuukautta
|
|
Omaishoitajan prioriteetit ja vammaisten lasten terveysindeksi (CPCHILD) -kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CPCHILD© mittaa omaishoitajien näkemyksiä vakavasti kehitysvammaisten lasten terveydentilasta, mukavuudesta, hyvinvoinnista, toimintakyvystä ja hoidon helppoudesta.
Se kehitettiin mittaamaan sellaisten interventioiden tehokkuutta, joilla pyritään parantamaan tai säilyttämään näitä tuloksia lapsille, joilla on vakava vamma, mukaan lukien ei-vammaiset lapset, joilla on vakava aivovamma ja traumaattiset tai muut hankitut aivovammat.
Tämä auttaa määrittämään, muuttuuko hoitajien käsitys terveydentilasta seisomisen suuruuden ja keston muutosten myötä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15994
- 1308M40341 (MUUTA: University of MN Insitutional Review Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .