Carico esperto durante l'utilizzo di uno Stander in bambini con paralisi cerebrale
15 febbraio 2016 aggiornato da: Gillette Children's Specialty Healthcare
L'obiettivo di questo progetto è progettare e convalidare una piattaforma di misurazione della forza che misurerà l'entità e la durata del carico sperimentato dalle estremità inferiori di individui con disabilità neuromuscolare che utilizzano un dispositivo stazionario assistito per aumentare la densità minerale ossea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini non deambulanti con disabilità neuromuscolare sono a rischio significativo di cattiva salute delle ossa, come evidenziato dalla bassa densità minerale ossea (BMD) e dalla maggiore propensione alle fratture.
In gran parte, ciò è dovuto a livelli di carico anormalmente bassi subiti dallo scheletro.
Un approccio comune per aumentare la densità minerale ossea è quello di stimolare il sistema muscoloscheletrico aumentando la quantità e la durata del carico negli arti inferiori.
Per le persone che non deambulano, questo in genere assume la forma dell'utilizzo di un dispositivo per la posizione eretta assistita per consentire al bambino di trascorrere del tempo in posizione eretta in modo che i suoi arti inferiori possano sperimentare un certo grado di peso corporeo.
Alcuni di questi interventi fisici comportano vari gradi di miglioramento della densità minerale ossea, altri no.
Questa mancanza di chiarezza nei risultati può derivare da una mancata misurazione obiettiva dell'entità e della durata del carico sperimentato dagli arti inferiori.
Una mancanza di variazione della densità minerale ossea può essere dovuta al fatto che le estremità subiscono solo una frazione del peso corporeo a causa della condivisione del carico con il dispositivo di assistenza o a una durata inadeguata del tempo in piedi.
L'obiettivo di questo progetto sarà progettare e convalidare una piattaforma di misurazione della forza che misurerà l'entità e la durata del carico sperimentato dalle estremità inferiori di individui con disabilità neuromuscolare che utilizzano un dispositivo stazionario assistito per aumentare la loro densità minerale ossea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
- Clinical and Translational Science Institute at University of Minnesota
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St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- < 18 anni
- Diagnosi di paralisi cerebrale (CP)
- Curato presso la Gillette Children's Specialty Healthcare
- Livello del sistema di classificazione della funzione motoria lorda di IV o V (non deambulante senza assistenza)
- Partecipare a un programma in piedi utilizzando un dispositivo stazionario assistito in piedi
- Genitore/tutore disposto e in grado di dare il consenso
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Piattaforma di misurazione della forza
Una piattaforma per la misurazione della forza verrà posizionata sotto ciascun piede del soggetto per registrare l'andamento temporale del carico sopportato da ciascuna delle estremità inferiori durante l'allenamento con carico in un dispositivo in piedi assistito. Intervento: programma di trattamento della posizione eretta assistita. Il programma di trattamento della posizione eretta assistita includerà almeno 2 ore al giorno, 5 giorni alla settimana (per un totale di almeno 10 ore alla settimana) per un periodo di circa 9 mesi. |
Il programma di trattamento della posizione eretta assistita includerà almeno 2 ore al giorno, 5 giorni alla settimana (per un totale di almeno 10 ore alla settimana) per un periodo di circa 9 mesi. Braccio: piattaforma di misurazione della forza |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Densità minerale ossea
Lasso di tempo: 12 mesi
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La densità minerale ossea sarà misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) e tomografia computerizzata quantitativa periferica (pQCT).
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso (carico)sperimentato dagli arti inferiori
Lasso di tempo: 12 mesi
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Una piattaforma misurerà l'entità del carico subito dalle estremità inferiori delle persone con disabilità neuromuscolare che utilizzano un dispositivo stazionario assistito per aumentare la loro densità minerale ossea.
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12 mesi
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Durata delle sessioni di trattamento in piedi (tempo)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Una piattaforma misurerà la durata del carico sperimentato dalle estremità inferiori delle persone con disabilità neuromuscolare che utilizzano un dispositivo stazionario assistito per aumentare la loro densità minerale ossea.
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12 mesi
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Questionario Caregiver Priorities & Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il CPCHILD© misura le prospettive dei caregiver sullo stato di salute, il comfort, il benessere, le capacità funzionali e la facilità di accudimento dei bambini con gravi disabilità dello sviluppo.
È stato sviluppato per misurare l'efficacia degli interventi intesi a migliorare o preservare questi risultati per i bambini con gravi disabilità, compresi i bambini non deambulanti con grave paralisi cerebrale e lesioni cerebrali traumatiche o altre lesioni acquisite.
Ciò contribuirà a determinare se la percezione dello stato di salute da parte degli operatori sanitari cambia con i cambiamenti nell'ampiezza e nella durata della posizione eretta.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
30 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15994
- 1308M40341 (ALTRO: University of MN Insitutional Review Board)
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