- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01952496
Belastning upplevd när du använder en Stander hos barn med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- Clinical and Translational Science Institute at University of Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- < 18 år gammal
- Diagnostiserats med cerebral pares (CP)
- Behandlas på Gillette Barnspecialsjukvård
- Gross Motor Function Classification System nivå IV eller V (ej ambulerande utan hjälp)
- Att delta i ett stående program med hjälp av en stationär assisterad stående anordning
- Förälder/vårdnadshavare vill och kan ge samtycke
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Kraftmätande plattform
En kraftmätningsplattform kommer att placeras under varje fot av försökspersonen för att registrera tidsförloppet för belastningen som bärs av var och en av de nedre extremiteterna under viktbärande träning i en assisterad ståanordning. Intervention: Assisted Standing Treatment Program. Assisterat stående behandlingsprogram kommer att omfatta minst 2 timmar om dagen, 5 dagar i veckan (totalt minst 10 timmar i veckan) under en period av ~9 månader. |
Assisterat stående behandlingsprogram kommer att omfatta minst 2 timmar om dagen, 5 dagar i veckan (totalt minst 10 timmar i veckan) under en period av ~9 månader. Arm: Kraftmätande plattform |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bentäthet
Tidsram: 12 månader
|
Benmineraldensitet kommer att mätas via dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) och perifer kvantitativ datortomografi (pQCT) skanningar.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt (belastning) upplevs av nedre extremiteter
Tidsram: 12 månader
|
En plattform kommer att mäta storleken på belastningen som upplevs av de nedre extremiteterna hos individer med en neuromuskulär funktionsnedsättning som använder en stationär assisterad stående enhet för att öka sin benmineraldensitet.
|
12 månader
|
|
Varaktighet av stående behandlingssession(er) (tid)
Tidsram: 12 månader
|
En plattform kommer att mäta varaktigheten av belastningen som upplevs av de nedre extremiteterna hos individer med en neuromuskulär funktionsnedsättning som använder en stationär assisterad stående enhet för att öka sin benmineraldensitet.
|
12 månader
|
|
Caregiver Priorities & Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD) frågeformulär
Tidsram: 12 månader
|
CPCHILD© mäter vårdgivares perspektiv på hälsotillstånd, komfort, välbefinnande, funktionella förmågor och lätthet att ta hand om barn med grav utvecklingsstörning.
Den utvecklades för att mäta effektiviteten av interventioner som syftar till att förbättra eller bevara dessa resultat för barn med svåra funktionshinder, inklusive icke-ambulerande barn med svår cerebral pares och traumatiska eller andra förvärvade hjärnskador.
Detta kommer att hjälpa till att avgöra om vårdgivares uppfattning om hälsotillstånd förändras med förändringar i stående storlek och varaktighet.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15994
- 1308M40341 (ÖVRIG: University of MN Insitutional Review Board)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .