- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01952496
Carga experimentada durante el uso de un bipedestador en niños con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Clinical and Translational Science Institute at University of Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- < 18 años
- Diagnosticado con Parálisis Cerebral (PC)
- Tratado en Gillette Children's Specialty Healthcare
- Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa nivel IV o V (no ambulatorio sin asistencia)
- Participar en un programa de bipedestación utilizando un dispositivo de bipedestación asistido estacionario
- Padre/tutor dispuesto y capaz de dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Plataforma de medición de fuerza
Se colocará una plataforma de medición de fuerza debajo de cada pie del sujeto para registrar el curso temporal de la carga soportada por cada una de las extremidades inferiores durante el entrenamiento con pesas en un dispositivo de bipedestación asistida. Intervención: Programa de tratamiento de bipedestación asistida. El programa de tratamiento de bipedestación asistida incluirá al menos 2 horas al día, 5 días a la semana (un total de al menos 10 horas a la semana) durante un período de ~9 meses. |
El programa de tratamiento de bipedestación asistida incluirá al menos 2 horas al día, 5 días a la semana (un total de al menos 10 horas a la semana) durante un período de ~9 meses. Brazo: plataforma de medición de fuerza |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La densidad mineral ósea se medirá mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) y tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT).
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso (carga) experimentado por las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 12 meses
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Una plataforma medirá la magnitud de la carga experimentada por las extremidades inferiores de las personas con una discapacidad neuromuscular que utilizan un dispositivo de bipedestación asistido estacionario para aumentar su densidad mineral ósea.
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12 meses
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Duración de la(s) sesión(es) de tratamiento de pie (tiempo)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Una plataforma medirá la duración de la carga experimentada por las extremidades inferiores de las personas con una discapacidad neuromuscular que utilizan un dispositivo de bipedestación asistido estacionario para aumentar su densidad mineral ósea.
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12 meses
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Cuestionario de Prioridades del cuidador e Índice de salud infantil de la vida con discapacidades (CPCHILD)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El CPCHILD© mide las perspectivas de los cuidadores sobre el estado de salud, la comodidad, el bienestar, las habilidades funcionales y la facilidad para cuidar de niños con discapacidades graves del desarrollo.
Fue desarrollado para medir la eficacia de las intervenciones destinadas a mejorar o preservar estos resultados para los niños con discapacidades graves, incluidos los niños no ambulantes con parálisis cerebral grave y lesiones cerebrales traumáticas u otras adquiridas.
Esto ayudará a determinar si la percepción de los cuidadores sobre el estado de salud cambia con los cambios en la magnitud y duración de la posición de pie.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15994
- 1308M40341 (OTRO: University of MN Insitutional Review Board)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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