- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01952496
Belastung bei der Verwendung eines Standers bei Kindern mit Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
- Clinical and Translational Science Institute at University of Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- < 18 Jahre alt
- Diagnostiziert mit Zerebralparese (CP)
- Behandelt bei Gillette Children's Specialty Healthcare
- Grobmotorik-Klassifizierungssystem Stufe IV oder V (ohne Hilfe nicht gehfähig)
- Teilnahme an einem Stehprogramm unter Verwendung einer stationären Stehhilfe
- Elternteil/Erziehungsberechtigter bereit und in der Lage, seine Zustimmung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Plattform zur Kraftmessung
Eine Kraftmessplattform wird unter jedem Fuß des Probanden platziert, um den zeitlichen Verlauf der Belastung aufzuzeichnen, die von jeder der unteren Extremitäten während des Gewichtsbelastungstrainings in einem unterstützten Stehgerät getragen wird. Intervention: Assisted Standing Treatment Program. Das Behandlungsprogramm für unterstütztes Stehen umfasst mindestens 2 Stunden pro Tag, 5 Tage die Woche (insgesamt mindestens 10 Stunden pro Woche) für einen Zeitraum von ca. 9 Monaten. |
Das Behandlungsprogramm für unterstütztes Stehen umfasst mindestens 2 Stunden pro Tag, 5 Tage die Woche (insgesamt mindestens 10 Stunden pro Woche) für einen Zeitraum von ca. 9 Monaten. Arm: Kraftmessplattform |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Knochenmineraldichte wird mittels Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) und peripherer quantitativer Computertomographie (pQCT) gemessen.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewicht (Belastung) der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 12 Monate
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Eine Plattform misst das Ausmaß der Belastung, der die unteren Extremitäten von Personen mit einer neuromuskulären Behinderung ausgesetzt sind, die eine stationäre Stehhilfe verwenden, um ihre Knochenmineraldichte zu erhöhen.
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12 Monate
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Dauer der Stehbehandlung(en) (Zeit)
Zeitfenster: 12 Monate
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Eine Plattform misst die Dauer der Belastung, die die unteren Extremitäten von Personen mit einer neuromuskulären Behinderung erfahren, die eine stationäre Stehhilfe verwenden, um ihre Knochenmineraldichte zu erhöhen.
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12 Monate
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Fragebogen zu den Prioritäten von Pflegekräften und zum Gesundheitsindex von Kindern mit Behinderungen (CPCHILD).
Zeitfenster: 12 Monate
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Der CPCHILD© misst die Sichtweise von Pflegekräften auf den Gesundheitszustand, Komfort, Wohlbefinden, funktionale Fähigkeiten und Pflegeleichtigkeit von Kindern mit schweren Entwicklungsstörungen.
Es wurde entwickelt, um die Wirksamkeit von Interventionen zu messen, die darauf abzielen, diese Ergebnisse für Kinder mit schweren Behinderungen zu verbessern oder zu erhalten, einschließlich nicht gehfähiger Kinder mit schwerer Zerebralparese und traumatischen oder anderen erworbenen Hirnverletzungen.
Dies hilft festzustellen, ob sich die Wahrnehmung des Gesundheitszustands durch die Pflegekräfte mit Änderungen der Größe und Dauer des Stehens ändert.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15994
- 1308M40341 (ANDERE: University of MN Insitutional Review Board)
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Klinische Studien zur Zerebralparese
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