- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01952496
Carga experimentada ao usar um stander em crianças com paralisia cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Clinical and Translational Science Institute at University of Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- < 18 anos
- Diagnosticado com Paralisia Cerebral (PC)
- Tratados no Gillette Children's Specialty Healthcare
- Sistema de Classificação da Função Motora Grossa nível IV ou V (não ambulatório sem assistência)
- Participar de um programa em pé usando um dispositivo estacionário de pé assistido
- Pai/responsável disposto e capaz de dar consentimento
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Plataforma de medição de força
Uma plataforma de medição de força será colocada sob cada pé do sujeito para registrar o curso de tempo da carga suportada por cada uma das extremidades inferiores durante o treinamento de sustentação de peso em um dispositivo de suporte assistido. Intervenção: Programa de tratamento em pé assistido. O programa de tratamento em pé assistido incluirá pelo menos 2 horas por dia, 5 dias por semana (um total de pelo menos 10 horas por semana) por um período de aproximadamente 9 meses. |
O programa de tratamento em pé assistido incluirá pelo menos 2 horas por dia, 5 dias por semana (um total de pelo menos 10 horas por semana) por um período de aproximadamente 9 meses. Braço: plataforma de medição de força |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Densidade mineral óssea
Prazo: 12 meses
|
A densidade mineral óssea será medida por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) e tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT).
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso (carga) experimentado pelas extremidades inferiores
Prazo: 12 meses
|
Uma plataforma medirá a magnitude da carga experimentada pelas extremidades inferiores de indivíduos com deficiência neuromuscular que usam um dispositivo estacionário para aumentar sua densidade mineral óssea.
|
12 meses
|
|
Duração da(s) sessão(ões) de tratamento em pé (tempo)
Prazo: 12 meses
|
Uma plataforma medirá a duração da carga experimentada pelas extremidades inferiores de indivíduos com deficiência neuromuscular que usam um dispositivo estacionário para aumentar sua densidade mineral óssea.
|
12 meses
|
|
Prioridades do cuidador e questionário do índice de saúde infantil da vida com deficiências (CPCHILD)
Prazo: 12 meses
|
O CPCHILD© mede as perspectivas dos cuidadores sobre o estado de saúde, conforto, bem-estar, habilidades funcionais e facilidade de cuidar de crianças com graves deficiências de desenvolvimento.
Foi desenvolvido para medir a eficácia das intervenções destinadas a melhorar ou preservar esses resultados para crianças com deficiências graves, incluindo crianças não deambulantes com paralisia cerebral grave e lesões cerebrais traumáticas ou adquiridas.
Isso ajudará a determinar se a percepção dos cuidadores sobre o estado de saúde muda com as mudanças na magnitude e duração da postura.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15994
- 1308M40341 (OUTRO: University of MN Insitutional Review Board)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .