Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti se zátěží při používání stojanu u dětí s dětskou mozkovou obrnou

15. února 2016 aktualizováno: Gillette Children's Specialty Healthcare
Cílem tohoto projektu je navrhnout a ověřit platformu pro měření síly, která bude měřit velikost a trvání zátěže, kterou pociťují dolní končetiny jedinců s neuromuskulárním postižením, kteří používají stacionární zařízení pro asistované stání ke zvýšení jejich kostní minerální hustoty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nechodící děti s nervosvalovým postižením jsou vystaveny významnému riziku špatného zdraví kostí, což se odráží v nízké kostní minerální hustotě (BMD) a zvýšeném sklonu ke zlomeninám. Z velké části je to způsobeno abnormálně nízkou úrovní zatížení kostry. Běžným přístupem ke zvýšení BMD je stimulace muskuloskeletálního systému zvýšením množství a trvání zátěže na dolních končetinách. U nechodících jedinců to má obvykle podobu použití zařízení s asistovaným stáním, které umožňuje dítěti strávit čas ve stoje, aby jejich dolní končetiny mohly zažít určitý stupeň tělesné hmotnosti. Některé z těchto fyzických zásahů vedou k různému stupni zlepšení BMD a některé nikoli. Tato nejasnost ve výsledcích může být důsledkem toho, že se nepodařilo objektivně změřit velikost a trvání zátěže dolních končetin. Nedostatečná změna BMD může být způsobena tím, že končetiny zažívají pouze zlomek tělesné hmotnosti v důsledku sdílení zátěže s asistenčním zařízením, nebo nedostatečnou dobou stání. Cílem tohoto projektu bude navrhnout a ověřit platformu pro měření síly, která bude měřit velikost a trvání zátěže, kterou pociťují dolní končetiny jedinců s nervosvalovým postižením, kteří používají stacionární zařízení pro asistované stání ke zvýšení BMD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • Clinical and Translational Science Institute at University of Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Gillette Children's Specialty Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. < 18 let
  2. Diagnostikována dětská mozková obrna (CP)
  3. Léčeno v Gillette Children's Specialty Healthcare
  4. Systém klasifikace funkce hrubé motoriky na úrovni IV nebo V (nechodí bez pomoci)
  5. Účast na programu ve stoje pomocí stacionárního zařízení s asistovaným stáním
  6. Rodič/opatrovník ochotný a schopný dát souhlas

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Platforma pro měření síly

Pod každé chodidlo subjektu bude umístěna siloměrná plošina pro zaznamenávání časového průběhu zatížení neseného každou z dolních končetin během tréninku se zátěží v zařízení s asistovaným stáním.

Intervence: Program asistované stálé léčby. Program léčby s asistovaným stáním bude zahrnovat alespoň 2 hodiny denně, 5 dní v týdnu (celkem alespoň 10 hodin týdně) po dobu ~9 měsíců.
Jiný: Program asistované stálé léčby

Program léčby s asistovaným stáním bude zahrnovat alespoň 2 hodiny denně, 5 dní v týdnu (celkem alespoň 10 hodin týdně) po dobu ~9 měsíců.

Rameno: Platforma pro měření síly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí
Časové okno: 12 měsíců
Minerální hustota kostí bude měřena pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA) a skenů periferní kvantitativní počítačovou tomografií (pQCT).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost (zátěž) dolních končetin
Časové okno: 12 měsíců
Platforma bude měřit velikost zatížení dolních končetin jedinců s neuromuskulárním postižením, kteří používají stacionární zařízení pro asistované stání ke zvýšení hustoty kostních minerálů.
12 měsíců
Délka ošetření ve stoje (čas)
Časové okno: 12 měsíců
Platforma bude měřit dobu trvání zátěže, kterou zažívají dolní končetiny jedinců s nervosvalovým postižením, kteří používají stacionární zařízení pro asistované stání ke zvýšení hustoty kostních minerálů.
12 měsíců
Dotazník Priority pečovatelů a index zdraví dětí pro život s postižením (CPCHILD).
Časové okno: 12 měsíců
CPCHILD© měří pohledy pečovatelů na zdravotní stav, pohodlí, pohodu, funkční schopnosti a snadnost péče o děti s těžkým vývojovým postižením. Byl vyvinut k měření účinnosti intervencí určených ke zlepšení nebo zachování těchto výsledků u dětí s těžkým postižením, včetně nechodících dětí s těžkou dětskou mozkovou obrnou a traumatickým nebo jiným získaným poraněním mozku. To pomůže určit, zda se vnímání zdravotního stavu ze strany pečovatelů mění se změnami velikosti a trvání stání.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gillette Children's Specialty Healthcare

Spolupracovníci

University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

30. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15994
  • 1308M40341 (JINÝ: University of MN Insitutional Review Board)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Program asistované stálé léčby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit