- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01952496
Zkušenosti se zátěží při používání stojanu u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
- Clinical and Translational Science Institute at University of Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- < 18 let
- Diagnostikována dětská mozková obrna (CP)
- Léčeno v Gillette Children's Specialty Healthcare
- Systém klasifikace funkce hrubé motoriky na úrovni IV nebo V (nechodí bez pomoci)
- Účast na programu ve stoje pomocí stacionárního zařízení s asistovaným stáním
- Rodič/opatrovník ochotný a schopný dát souhlas
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: Platforma pro měření síly
Pod každé chodidlo subjektu bude umístěna siloměrná plošina pro zaznamenávání časového průběhu zatížení neseného každou z dolních končetin během tréninku se zátěží v zařízení s asistovaným stáním. Intervence: Program asistované stálé léčby. Program léčby s asistovaným stáním bude zahrnovat alespoň 2 hodiny denně, 5 dní v týdnu (celkem alespoň 10 hodin týdně) po dobu ~9 měsíců. |
Program léčby s asistovaným stáním bude zahrnovat alespoň 2 hodiny denně, 5 dní v týdnu (celkem alespoň 10 hodin týdně) po dobu ~9 měsíců. Rameno: Platforma pro měření síly |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Minerální hustota kostí
Časové okno: 12 měsíců
|
Minerální hustota kostí bude měřena pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA) a skenů periferní kvantitativní počítačovou tomografií (pQCT).
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hmotnost (zátěž) dolních končetin
Časové okno: 12 měsíců
|
Platforma bude měřit velikost zatížení dolních končetin jedinců s neuromuskulárním postižením, kteří používají stacionární zařízení pro asistované stání ke zvýšení hustoty kostních minerálů.
|
12 měsíců
|
Délka ošetření ve stoje (čas)
Časové okno: 12 měsíců
|
Platforma bude měřit dobu trvání zátěže, kterou zažívají dolní končetiny jedinců s nervosvalovým postižením, kteří používají stacionární zařízení pro asistované stání ke zvýšení hustoty kostních minerálů.
|
12 měsíců
|
Dotazník Priority pečovatelů a index zdraví dětí pro život s postižením (CPCHILD).
Časové okno: 12 měsíců
|
CPCHILD© měří pohledy pečovatelů na zdravotní stav, pohodlí, pohodu, funkční schopnosti a snadnost péče o děti s těžkým vývojovým postižením.
Byl vyvinut k měření účinnosti intervencí určených ke zlepšení nebo zachování těchto výsledků u dětí s těžkým postižením, včetně nechodících dětí s těžkou dětskou mozkovou obrnou a traumatickým nebo jiným získaným poraněním mozku.
To pomůže určit, zda se vnímání zdravotního stavu ze strany pečovatelů mění se změnami velikosti a trvání stání.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15994
- 1308M40341 (JINÝ: University of MN Insitutional Review Board)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS
Klinické studie na Program asistované stálé léčby
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Humboldt-Universität zu BerlinDokončenoObsedantně kompulzivní poruchaNěmecko
-
University of HaifaDokončenoPsychologická intervence | Intervence na internetu | Intervenční studieIzrael