뇌성마비 아동의 스탠드를 사용하는 동안 경험한 부하
2016년 2월 15일 업데이트: Gillette Children's Specialty Healthcare
이 프로젝트의 목표는 골밀도를 높이기 위해 고정 보조 기립 장치를 사용하는 신경근 장애가 있는 개인의 하지가 경험하는 부하의 크기와 지속 시간을 측정할 힘 측정 플랫폼을 설계하고 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경근 장애가 있는 보행이 불가능한 어린이는 낮은 골밀도(BMD)와 골절 경향 증가로 반영되는 것처럼 뼈 건강이 좋지 않을 위험이 큽니다.
대부분의 경우 이는 골격이 경험하는 비정상적으로 낮은 수준의 부하 때문입니다.
골밀도를 높이는 일반적인 방법은 하지의 체중 부하량과 지속 시간을 늘려 근골격계를 자극하는 것입니다.
보행이 불가능한 개인의 경우, 이것은 일반적으로 보조 기립 장치를 사용하여 아이가 서 있는 자세로 시간을 보낼 수 있도록 하여 하지가 어느 정도의 체중을 경험할 수 있도록 하는 형태를 취합니다.
이러한 물리적 중재 중 일부는 다양한 정도의 BMD 개선을 가져오고 일부는 그렇지 않습니다.
이러한 결과의 명확성 부족은 하지가 경험하는 하중의 크기와 지속 시간을 객관적으로 측정하지 못하기 때문에 발생할 수 있습니다.
BMD의 변화 부족은 보조 장치와의 부하 분담으로 인해 사지가 체중의 일부만 경험하거나 서 있는 시간이 부적절하기 때문일 수 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 골밀도를 높이기 위해 고정 보조 기립 장치를 사용하는 신경근 장애가 있는 개인의 하지가 경험하는 하중의 크기와 지속 시간을 측정할 힘 측정 플랫폼을 설계하고 검증하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- Clinical and Translational Science Institute at University of Minnesota
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St. Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 미만
- 뇌성 마비 (CP) 진단
- 질레트 어린이 전문 헬스케어에서 치료
- 총 운동 기능 분류 IV 또는 V의 시스템 수준(보조 없이 보행 불가)
- 고정 보조 기립 장치를 사용하여 기립 프로그램에 참여
- 기꺼이 동의할 수 있는 부모/보호자
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 힘 측정 플랫폼
힘 측정 플랫폼은 보조 기립 장치에서 체중 부하 훈련 중에 각 하지가 부담하는 하중의 시간 경과를 기록하기 위해 피험자의 각 발 아래에 배치됩니다. 개입: 보조 기립 치료 프로그램. 보조 기립 치료 프로그램에는 ~9개월 동안 하루에 최소 2시간, 주 5일(주당 최소 총 10시간)이 포함됩니다. |
보조 기립 치료 프로그램에는 ~9개월 동안 하루에 최소 2시간, 주 5일(주당 최소 총 10시간)이 포함됩니다. 팔: 힘 측정 플랫폼 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도
기간: 12 개월
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골밀도는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 및 주변 정량 컴퓨터 단층촬영(pQCT) 스캔을 통해 측정됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지에서 경험하는 무게(부하)
기간: 12 개월
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플랫폼은 골밀도를 높이기 위해 고정 보조 기립 장치를 사용하는 신경근 장애가 있는 개인의 하지가 경험하는 부하의 크기를 측정합니다.
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12 개월
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기립 치료 세션 기간(시간)
기간: 12 개월
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플랫폼은 골밀도를 높이기 위해 고정 보조 기립 장치를 사용하는 신경근 장애가 있는 개인의 하지가 경험하는 부하의 지속 시간을 측정합니다.
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12 개월
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Caregiver Priorities & Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD) 설문지
기간: 12 개월
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CPCHILD©는 심각한 발달 장애가 있는 아동의 건강 상태, 편안함, 복지, 기능적 능력 및 간병 용이성에 대한 간병인의 관점을 측정합니다.
중증 뇌성마비, 외상성 또는 기타 후천성 뇌 손상이 있는 보행이 불가능한 아동을 포함하여 중증 장애가 있는 아동을 위해 이러한 결과를 개선하거나 보존하기 위한 개입의 효과를 측정하기 위해 개발되었습니다.
이것은 서 있는 크기와 기간의 변화에 따라 건강 상태에 대한 간병인의 인식 변화를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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